Приложение N 2. Инструкция по организации и проведению скринингового исследования биологического материала с поверхности шейки матки (экзоцервикса) и цервикального канала (эндоцервикса) методом жидкостной цитологии с окраской препаратов по Папаниколау - ПАП-тест

Приложение N 2
к приказу министерства
здравоохранения Приморского края
от 19.06.2023 N 18/пр/947

Инструкция
по организации и проведению скринингового исследования биологического материала с поверхности шейки матки (экзоцервикса) и цервикального канала (эндоцервикса) методом жидкостной цитологии с окраской препаратов по Папаниколау - ПАП-тест

Техника забора биологического материала для проведения ПАП-теста

1) скрининговое обследование женщин методом ПАП-тест начинается с осмотра фельдшером (акушеркой) или врачом акушером-гинекологом и взятия цервикального мазка (соскоба) с поверхности шейки матки (наружного маточного зева) и цервикального канала цитологической щеткой;

2) материал не следует брать ранее 48 часов после полового контакта и ранее 48 часов после использования любрикантов, во время менструации, в период лечения генитальной инфекции, применения раствора уксуса или Люголя, тампонов, спермицидов или спринцевания;

3) осмотр шейки матки производится в зеркалах, слизь убирается, после чего осуществляется забор материала для жидкостной цитологии специальной цито-щеткой из цервикального канала, зоны трансформации плоского эпителия и влагалищной поверхности шейки матки. Конус щеточки вводится в цервикальный канал. Часть щеточки прижимается к поверхности эктоцервикса и производится 5 полных круговых вращений по часовой стрелке;

4) цито-щетка помещается в специальную виалу (флакон) с фиксирующим раствором, ополаскивается в трех направлениях: вращательным движением вверх-вниз и в горизонтальном направлении. Затем цито-щетка снимается с ручки и оставляется в фиксирующей жидкости виалы. Виалы маркируются, закладываются в контейнер для транспортировки в централизованную лабораторию для дальнейшего исследования или помещаются в холодильник для временного хранения. Температурный режим временного хранения должен составлять от +2 до +25 град. Цельсия. Клетки таким образом удается полностью сохранить, что гарантирует более качественный, точный и достоверный результат;

5) транспортируются наборы с виалами в вертикальном положении, без опрокидывания, в специальной термосумке, оснащенной термометром, журналом для контроля температуры;

6) окрашивание препаратов, полученных с помощью жидкостной цитологии по методу Папаниколау (ПАП-тест) осуществляется автоматически, что позволяет правильно идентифицировать клеточные элементы и оценить их особенности при микроскопии;

7) по результатам ПАП-теста оформляется заключение врача-цитолога согласно требованиям приказа МЗ РФ от 24.04.2003 N 174 "Об утверждении учетных форм для цитологических исследований" и цитологической классификации заболеваний шейки матки по системе Бетесда (BETHESDA).

Организация скринингового обследования на рак шейки матки

1) руководитель медицинской организации назначает ответственных за организацию работ по цитологическому скринингу с указанием фамилии, имени, отчества, должности, телефона и электронной почты;

2) медицинская организация, согласно утвержденной маршрутизации, заключает с учреждением, осуществляющим централизованное цитологическое исследование на скрининг рака шейки матки, соглашение на получение расходных материалов (контейнеров, щеток) для забора биологического материала на исследование методом жидкостной цитологии с окраской по Папаниколау (ПАП-тест). В соглашении необходимо предусмотреть наименование, адрес, телефоны, e-mail медицинской организации, сроки получения расходных материалов, соблюдение условий транспортировки, сроков хранения, передачи полученного от пациентов биологического материала в централизованную лабораторию;

3) на каждую пациентку оформляется бланк направления на цитологическое исследование установленного образца;

4) виалы (емкости) с биологическим материалом направляются с сопроводительными документами в централизованные цитологические лаборатории ответственному лицу, согласно маршрутизации;

5) предоставление результатов цитологического исследования биологического материала методом жидкостной цитологии с окраской по Папаниколау (ПАП-тест) из централизованной цитологической лаборатории осуществляется в электронном виде в срок до 5 дней. Бланки заключений цитологического исследования установленного образца на бумажном носителе получает уполномоченное лицо (курьер) при очередной доставке биологического материала для исследования;

6) одновременно с бланками заключений уполномоченное лицо (курьер) получает необходимое количество расходного материала (контейнеры и щетки) для последующих исследований на основании требования-накладной установленной формы за подписью главного врача и ответственных лиц медицинской организации;

7) должностное лицо, ответственное за проведение скрининга, формирует поименные списки пациенток с выявленной патологией и организует для них "зеленый коридор" для дальнейшего обследования, в срок не позднее 7 дней от даты получения цитологического заключения: приглашение пациентки, выдача направления на консультацию и обследование к врачу гинекологу (по форме 057/у/04) с приложением результата скринингового исследования;

8) при получении цитологического заключения по результатам ПАП-теста "тяжелая дисплазия", cancer in citu, "рак шейки матки" пациентка направляется по маршрутизации на биопсию шейки матки с выскабливанием цервикального канала в срок не позднее 5 рабочих дней. При получении гистологического заключения биопсийного материала "злокачественное новообразование шейки матки" пациентка направляется на дальнейшее обследование в поликлиническое отделение ГБУЗ "Приморский краевой онкологический диспансер", в сроки не позднее 5 рабочих дней;

9) женские консультации и гинекологические кабинеты организуют обследование, наблюдение и (или) лечение пациенток, включенных в группу повышенного риска развития рака шейки матки, с целью своевременного выявления у них рака шейки матки и последующего направления в ГБУЗ "Приморский краевой онкологический диспансер" для оказания специализированной медицинской помощи.

Бланк
направления на исследование методом жидкостной цитологии с окраской по Папаниколау (ПАП-тест) формы N 446/у

Код формы по ОКУД		Код учреждения по ОКПО
Наименование медицинской организации
Адрес:
Телефон:
E-mail:
Ответственное контактное лицо с указанием Ф.И.О., телефона

Направление N _________
на цитологическое исследование материала (соскоба) с поверхности шейки матки (наружного маточного зева) и цервикального канала на исследование методом жидкостной цитологии с окраской по Папаниколау (ПАП-тест)

Дата взятия биоматериала (число, месяц, год):
1	Ф.И.О. пациента (полностью):
2	Дата рождения (число, месяц, год):	Количество полных лет:
3	Паспорт серия:	номер
4	Страховая медицинская организация
5	Номер, серия медицинского полиса
6	Адрес пациента: населенный пункт
	район	улица
7	Диагноз при направлении на цитологическое исследование:
8	Код диагноза по МКБ-10:
9	Дата последней менструации
10	Проводимое лечение
11	Соскоб получен: экзоцервикс, эндоцервикс, другое (нужное подчеркнуть)
8	Ф.И.О. медицинского работника, направившего материал
9	Подпись

(Оборотная сторона бланка формы N 446/у)

	РЕЗУЛЬТАТ N ___________________ цитологического исследования материала (соскоба) с поверхности шейки матки (наружного маточного зева) и цервикального канала методом жидкостной цитологии с окраской по Папаниколау (ПАП-тест)
1	Ф.И.О. пациента (полностью)
2	Дата поступления материала (число, месяц, год)
3	Качество препарата: адекватный, неадекватный (нужное подчеркнуть)
4	Цитограмма соответствует (нужное отметить): без особенностей (для репродуктивного возраста), с возрастными изменениями слизистой оболочки: атрофический тип, эстрогенный тип, другое (нужное подчеркнуть)
5	Цитограмма соответствует (нужное отметить): - пролиферации (гиперплазии) железистого эпителия; - гиперкератозу плоского эпителия; - воспалительному процессу слизистой оболочки: вагинит, экзоцервицит, эндоцервицит (нужное отметить); - бактериальному вагинозу (указать); - атрофическому кольпиту (указать); - не резко выраженным изменениям клеток плоского эпителия (указать): - легкой дисплазии; - изменениям, характерным для папиллома-вирусной инфекции; - выраженным изменениям клеток плоского эпителия (указать): умеренной дисплазии, тяжелой дисплазии; - раку (указать морфологическую принадлежность рака):
6	Другие типы цитологических заключений
7	Дополнительные уточнения
8	Заключение по терминологической системе Бетесда:
9	Дата проведения исследования (число, месяц, год):
10	Фамилия, имя, отчество врача, проводившего исследование:
11	Подпись исполнителя: