Приказ Министерства здравоохранения Новосибирской области от 27 ноября 2023 г. N 3253-НПА "Об организации оценки антенатального риска развития плода на территории Новосибирской области" (с изменениями и дополнениями)

Приказ Министерства здравоохранения Новосибирской области от 27 ноября 2023 г. N 3253-НПА
"Об организации оценки антенатального риска развития плода на территории Новосибирской области"

Во исполнение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2020 N 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" (далее - приказ N 1130н), приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 03.12.2007 N 736 "Об утверждении перечня медицинских показаний для искусственного прерывания беременности", в целях организации на территории Новосибирской области работы по оценке антенатального риска развития плода для снижения младенческой смертности приказываю:

1. Утвердить прилагаемые:

1) перечень государственных медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения Новосибирской области, имеющих в своей структуре межрайонный кабинет антенатальной охраны плода;

2) схему маршрутизации беременных женщин в межрайонные кабинеты антенатальной охраны плода для проведения оценки антенатального развития плода на территории Новосибирской области (далее - схема маршрутизации);

3) маршрутизацию беременных женщин в случае установления высокого риска (1/100 и выше) задержки роста плода, преждевременных родов и преэклампсии (далее - маршрутизация групп риска);

2. Определить государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Клинический центр охраны здоровья семьи и репродукции" (далее - ГБУЗ НСО "КЦОЗСиР") "якорной" медицинской организацией, ответственной за организацию проведения оценки антенатального риска развития плода ¹ на территории Новосибирской области.

3. Установить, что медицинской организацией для уточнения диагноза с повторным проведением скринингового ультразвукового исследования (далее - УЗИ) и перерасчетом индивидуального риска рождения ребенка с хромосомными аномалиями в 11-14 недель, осуществляющей проведение инвазивного обследования (аспирация/биопсия ворсин хориона, плацентоцентез, амниоцентез, кордоцентез), для направления беременных при сроке 19-21 неделя с высоким риском хромосомных аномалий и/или пороков развития плода является ГБУЗ НСО "КЦОЗСиР".

4. Главным врачам государственных медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения Новосибирской области, осуществляющих наблюдение по беременности, рекомендовать главным врачам иных медицинских организаций независимо от организационно-правовой формы, осуществляющих наблюдение женщин в период беременности, обеспечить:

1) направление пациенток лечащим врачом-акушером гинекологом при сроках беременности 11-14 недель, 19-21 неделя с низким риском хромосомных аномалий и/или пороков развития плода, а также беременных, не прошедших скрининговое обследование при сроке беременности 11-14 недель, в межрайонный кабинет антенатальной охраны плода (далее - КАОП) для проведения ультразвукового исследования и забора образцов крови в соответствии со схемой маршрутизации посредством обязательного оформления направления в медицинской информационной системе Новосибирской области (далее - МИС НСО) по форме согласно приложению N 1 к настоящему приказу;

2) направление беременных женщин в ГБУЗ НСО "КЦОЗСиР" в случае выявления у пациенток высокого (1/100 и выше) риска по наличию хромосомной аномалии и/или пороков развития плода по результатам скрининга при сроках беременности 11-14 недель, 19-21 неделя для уточнения диагноза посредством повторного УЗИ с перерасчетом индивидуального риска рождения ребенка с ХА на основе данных повторно проведенного УЗИ, проведения перинатального консилиума;

3) консультирование в региональном акушерском дистанционном консультативном центре государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области "Государственная Новосибирская областная клиническая больница" (далее - ГБУЗ НСО "ГНОКБ") в случае установления высокого риска (1/100 и выше) задержки роста плода, преждевременных родов и преэклампсии для дальнейшего мониторинга течения беременности с целью профилактики осложнений, направление беременных в консультативно - диагностическую поликлинику ГБУЗ НСО "ГНОКБ" или женскую консультацию государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области "Новосибирский городской клинический перинатальный центр" (далее - ГБУЗ НСО "НГКПЦ") согласно маршрутизации групп риска;

4) определение лечащим врачом - акушером-гинекологом женской консультации дальнейшей тактики ведения беременности в случае установления высокого риска (1/100 и выше) задержки развития плода, преждевременных родов и преэклампсии на основе клинических рекомендаций и рекомендаций ГБУЗ НСО "ГНОКБ", ГБУЗ НСО "НГКПЦ" с учетом маршрутизации групп риска беременных женщин в случае установления высокого риска (1/100 и выше) задержки роста плода, преждевременных родов и преэклампсии;

5) представление беременным женщинам информации о результатах обследования, наличии хромосомной аномалии и/или порока развития плода и прогнозе для здоровья и жизни новорожденных в течение 48 часов с момента получения расчета индивидуального риска рождения ребенка с пороком развития плода и/или хромосомной аномалией, а также о методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства (включая внутриутробную хирургическую коррекцию), их последствиях и результатах проведенного лечения, с целью принятия пациентками решения о вынашивании или прерывании беременности;

6) доведение до пациенток рекомендаций о проведении инвазивного обследования (аспирация/биопсия ворсин хориона и др.) в случае выявления (подтверждения) высокого риска хромосомной аномалии и/или пороков развития плода ассоциированных с хромосомными аномалиями, направление пациенток с их согласия в ГБУЗ НСО "КЦОЗСиР" для проведения генетических исследований, получения заключения консилиума врачей (в случае необходимости) и дальнейшее наблюдение согласно рекомендациям перинатального консилиума и клинической ситуацией на момент оказания медицинской помощи;

7) в случае несогласия с решением перинатального консилиума направление председателю перинатального консилиума (Vip Net ГБУЗ НСО ЦПСиР 40) мотивированного письма произвольной формы с указанием причин несогласия;

8) в случае изменения клинической ситуации при оказании медицинской помощи женщине по беременности после проведения перинатального консилиума проведение телемедицинской консультации с членами перинатального консилиума в часы заседания перинатального консилиума по предварительной заявке в МИС НСО;

9) проведение скринингового УЗИ плода на сроке беременности 30-34 недели по показаниям для диагностики поздно манифестирующих пороков развития плода и определения маршрутизации пациентки для родоразрешения;

10) ежемесячно в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным, направление в ГБУЗ НСО "КЦОЗСиР" (Vip Net ГБУЗ НСО ЦПСиР 40) отчета о реализации мероприятий по оценке антенатального развития плода по форме согласно приложению N 2 к настоящему приказу.

5. Главным врачам государственных медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения Новосибирской области, имеющих в структуре межрайонный КАОП, обеспечить:

1) работу межрайонных КАОП в соответствии с правилами организации деятельности кабинета (отделения) антенатальной охраны плода, рекомендуемыми штатными нормативами и стандартом его оснащения, определенные приложениями N 4-6 Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология", утвержденного приказом N 1130н;

2) запись в МИС НСО и проведение УЗИ беременных женщин при сроках беременности 11-14 недель, 19-21 недель с низким риском хромосомных аномалий и/или пороков развития плода, а также беременных, не прошедших скрининговое обследование при сроке беременности 11-14 недель, врачами-специалистами, прошедшими повышение квалификации по проведению скринингового УЗИ беременных в I триместре (диагностике нарушений развития плода) с архивированием ультразвуковых сканов, в соответствии со схемой маршрутизации;

3) оформление результатов УЗИ по форме протоколов скринингового УЗИ женщин в 11-14 недель, 19-21 неделю беременности согласно приложениям 7, 9 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология", утвержденному приказом N 1130н, и выдачу их на руки пациентке;

4) забор образцов крови в 11-14 недель для определения материнских сывороточных маркеров (связанного с беременностью плазменного протеина A (PAPP-A) и свободной бета-субъединицы хорионического гонадотропина (св.-ХГЧ) одновременно с проведением УЗИ в одно посещение;

5) забор и доставку образцов крови в ГБУЗ НСО "КЦОЗСиР" с учетом требований Инструкции по взятию и транспортировке крови беременных женщин в I триместре для биохимического исследования сывороточных маркеров PAPP-A и св.-ХГЧ у женщины в 11-14 недель беременности согласно приложению N 3 к настоящему приказу;

6) определение росто-весовых показателей, измерение уровня артериального давления, проведение ультразвукового допплеровского исследования маточных артерий с определением пульсационного индекса, проведение трансвагинальной ультразвуковой цервикомертрии при сроке беременности 11-14 недель у беременных женщин, направленных на скрининговые исследования согласно схеме маршрутизации;

7) направление образцов крови, результатов УЗИ, росто-весовых показателей и уровня артериального давления в ГБУЗ НСО "КЦОЗСиР" в целях выявления хромосомных аномалий, пороков развития плода, задержки развития плода, риска преждевременных родов и преэклампсии согласно Форме талона-направления на исследование сывороточных маркеров РАРР-А и св. -ХГЧ у женщин в 11-14 недель беременности с данными УЗИ для расчета рисков хромосомных аномалий, задержки роста плода, преждевременных родов, преэклампсии, утвержденной приложением 8 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология", утвержденному приказом N 1130н;

8) прием и учет заключений-протоколов расчета рисков из ГБУЗ НСО "КЦОЗСиР", а также передачу их в женские консультации и иные медицинские организации, осуществляющие наблюдение по беременности;

9) организационно-методическую работу с врачами прикрепленных медицинских организаций по вопросам организации антенатальной охраны плода согласно схеме маршрутизации.

6. Главному врачу ГБУЗ НСО "КЦОЗСиР" (Вятчинина А.Н.) обеспечить:

1) организационно-методическое руководство по вопросам организации оценки антенатального риска развития плода на территории Новосибирской области;

2) биохимическое исследование уровня материнских сывороточных маркеров (PAPP-A, св. - ХГЧ) в образцах крови, направленных из КАОП;

3) программный комплексный расчет и перерасчет риска рождения ребенка с хромосомной патологией, пороками развития плода, рисков задержки развития плода, преждевременных родов, преэклампсии;

4) направление заключения по результатам расчета индивидуального риска в КАОП, где проводился первый этап антенатальной оценки состояния плода, по защищенному каналу связи и размещение в медицинской электронной карте пациента;

5) проведение селективных исследований в 11-14 и 19-21 недель беременности из группы высокого риска хромосомных аномалий и пороков развития плода, выявленных в КАОП, с целью проведения повторного УЗИ и программного перерасчета риска для исключения ультразвуковых маркеров хромосомных аномалий, поздно манифестирующих врожденных пороков развития плода с выдачей протоколов УЗИ и архивированием снимков;

6) инвазивный забор образца плодного материала у беременных с высоким риском рождения ребенка с хромосомными аномалиями или пороками развития плода, ассоциированных с хромосомными аномалиями, проведение генетической диагностики, консультирования, направление результатов в КАОП по защищенному каналу связи, размещение в электронной карте пациента и выдачу пациентке на руки;

7) проведение медико-генетического консультирования, генетического исследования образцов плодного материала и выдачу заключения врача-генетика;

8) проведение цитогенетических исследований образцов крови новорожденных, имеющих признаки хромосомной патологии, доставленных из государственных медицинских организаций Новосибирской области;

9) проведение перинатального консилиума врачей в случае подтверждения диагноза хромосомной аномалии и/или порока развития плода по определению дальнейшей тактики ведения беременности, маршрутизации беременной и новорожденного на основании результатов антенатального обследования и заключения генетика с учетом рекомендуемого состава перинатального консилиума врачей согласно приложению N 4 к настоящему приказу;

10) оформление протокола перинатального консилиума согласно приложению N 6, с направлением лечащему врачу (женскую консультацию) по защищенному каналу связи, размещением в электронной медицинской карте пациента и выдачей пациентке на руки;

11) представление беременным женщинам информации о результатах обследования, наличии хромосомной аномалии и/или порока развития плода и прогнозе для здоровья и жизни новорожденных, а также о методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства (включая внутриутробную хирургическую коррекцию), их последствиях и результатах проведенного лечения, с целью принятия пациентками решения о вынашивании или прерывании беременности;

12) определение маршрутизации беременной женщины для проведения оперативного лечения плода (фетальная хирургия), родоразрешения или прерывания беременности по медицинским показаниям со стороны плода по результатам перинатального консилиума;

13) проведение телемедицинских консультаций с курирующим национальным медицинским исследовательским центром - ФГБУ "НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова" Минздрава России для определения дальнейшей тактики или другими федеральными медицинскими организациями при наличии показаний;

14) организационно-методическое руководство по вопросам оценки антенатального развития плода с целью выявления задержки роста плода, риска преждевременных родов, риска преэклампсии, хромосомных аномалий и пороков развития плода;

15) ведение мониторинга хромосомных аномалий, пороков развития у детей и плодов;

16) обработку, анализ результатов эффективности оценки риска антенатальной охраны плода в части своевременного выявления нарушений развития (хромосомные аномалии, пороки развития плода, задержка развития плода), а также риска преждевременных родов, преэклампсии, обработку, анализ информации о детях с врожденными пороками развития и последующее представление результатов мониторинга врожденных пороков развития, хромосомных аномалий у детей и плодов беременных женщин в министерство здравоохранения Новосибирской области на электронный адрес: oyys@nso.ru ежемесячно, в срок до 10 числа месяца, следующего за отчетным.

7. Главным врачам ГБУЗ НСО "ГНОКБ" (Юданов А.В.), ГБУЗ НСО "НГКПЦ" (Поздняков И.М.) обеспечить консультативный прием беременных женщин с высоким риском (1/100 и выше) задержки роста плода, преждевременных родов и преэклампсии в соответствии с маршрутизацией групп риска, с организацией записи в МИС НСО для определения дальнейшей тактики ведения беременности, профилактики указанных состояний и мониторинга течения беременности.

8. Главным врачам медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь новорожденным:

1) обеспечить в случае рождения ребенка, имеющего признаки хромосомной патологии, взятие и направление крови для проведения цитогенетического исследования в ГБУЗ НСО "КЦОЗСиР", консультацию врача-генетика;

2) обеспечить в случае летального исхода у ребенка вследствие врожденных пороков развития и хромосомной патологии, направление трупа ребенка на патологоанатомическое исследование в ГБУЗ НСО "ГНОКБ".

9. Главному врачу государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области "Детская городская клиническая больница N 1" (далее - ГБУЗ НСО "ДГКБ N 1") (Аверкина Е.В.) обеспечить проведение патолого-анатомического исследование материала, полученного после прерывания беременности, поступающего из медицинских организаций, осуществляющих прерывание беременности по медицинским показаниям со стороны плода (хромосомные аномалии, пороки развития плода).

10. Главному врачу ГБУЗ НСО "ГНОКБ" (Юданов А.В.) обеспечить проведение патолого-анатомического исследование трупа ребенка, умершего вследствие врожденных пороков развития, хромосомной патологии, поступающего из медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь детям.

11. Главным врачам медицинских организаций, осуществляющих прерывание беременности по медицинским показаниям со стороны плода (хромосомные аномалии, пороки развития плода) обеспечить:

1) верификацию диагноза при проведении прерывания беременности в связи с пороком развития плода, хромосомной аномалии на основе патолого-анатомического исследования плода и экспертной оценки архивированных ультразвуковых сканов и клипов, а также данных магнитно-резонансной томографии/компьютерной томографии;

2) направление биологического материала (ворсины хориона), полученного после прерыван