Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 июня 2006 г. N 01И-472/06 "О приостановлении обращения лекарственного средства"
В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств о выявлении лекарственных препаратов, подлинность которых вызвала сомнение:
1. "Постинор, таблетки 0,75 мг, N 2", серии Т56112С, на упаковках которого указан производитель "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия;
ГАРАНТ:
Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 февраля 2007 г. N 01И-154/07 дальнейшая реализация препарата "Постинор, таблетки 0,75 мг N 2", производства "Гедеон Рихтер" А.О. (Венгрия), серии Т56112С, разрешена
2. "Омез, капсулы 20 мг, N 30", серии В50554, на упаковке которого указан производитель "Д-р Редди' с Лабораторис Лтд.", Индия;
3. "Но-шпа, таблетки 40 мг, N 20", серии 1840805, на упаковках которого указан производитель "Хиноин", Венгрия;
4. "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг, N 30", серии 53391, на упаковках которого указан производитель "Рон-Пуленк Рорер", Германия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств о выявлении лекарственных препаратов, подлинность которых вызвала сомнение, на территории РФ приостанавливается обращение следующих лекарственных средств: "Постинор, таблетки 0,75 мг, N 2", серии Т56112С, на упаковках которого указан производитель "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия; "Омез, капсулы 20 мг, N 30", серии В50554, на упаковке которого указан производитель "Д-р Редди' с Лабораторис Лтд.", Индия; "Но-шпа, таблетки 40 мг, N 20", серии 1840805, на упаковках которого указан производитель "Хиноин", Венгрия; "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг, N 30", серии 53391, на упаковках которого указан производитель "Рон-Пуленк Рорер", Германия.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 июня 2006 г. N 01И-472/06 "О приостановлении обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)