Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 18 августа 2006 г. N 04И-684/06
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
С изменениями и дополнениями от:
5 сентября 2006 г.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" МЗ РСО-Алания:
- Бронхолитин, сироп 125 г, производства "Софарма АО", Болгария, упакован ЗАО "Ростбалканфарм", Россия, поставщик ООО "Компания Донской Госпиталь" г. Пятигорск, показатель "Описание" (непрозрачная опалесцирующая жидкость) - серии 020206.
- Нурофен, таблетки шипучие 200 мг N 10, производства "И-Фарма Тренто С.п.А.", Италия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Ставрополь, показатель "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью и выщербленными краями) - серии 041702.
- Релиф, суппозитории ректальные N 12, производства "Сагмел Инк", США, поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Ставрополь, показатель "Описание" (поверхность суппозиториев выщерблена) - серии 6А61.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16, производства "Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ИП Бедоидзе Р.Г., г. Владикавказ, показатель "Описание" (таблетки с воздушными полостями, неровной поверхностью и выщербленными краями) - серии О-136.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания медово-лимонные N 16, производства "Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЧП Алборова М.Г. г. Владикавказ, показатель "Описание" (таблетки с неровной матовой поверхностью, выщербленными участками, липкие на ощупь) - серии Н-145.
- АнГрикапс, капсулы N 20, производства Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс", Республика Беларусь, поставщик ООО "Здоровье" г. Владикавказ, показатель "Описание" (содержимое капсул - отсыревшая смесь порошков с запахом уксусной кислоты, прилипшая к внутренней поверхности капсул) - серии 1171005.
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Галазолин, капли назальные 0,1% 10 мл, производства Варшавский фармацевтический завод "Польфа А.О.", Польша, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-14", показатель "Упаковка" (нарушена целостность крышек, у части крышек отсутствует верхняя часть) - серии 32UK0605.
- Пирантел, суспензия для приема внутрь 250 мг|5 мл 10 мл, производства "Марвел ЛайфСайнсез Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Интеркэр" г. Екатеринбург, показатель "Описание" (суспензия расслоившаяся), "Упаковка" (укупорка флаконов негерметична) - серии VP7010705.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Псковской области":
- Йодонат, раствор для наружного применения, 5 л, производства ФГУП "Специальное конструкторско-технологическое бюро "Технолог" Санкт-Петербургского технологического института, поставщик ООО "Центральная медицинская база" г. Санкт-Петербург, показатель "Количественное содержание йода " - серии 040406.
4. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг N 10, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ООО "ФК Пульс", показатель "Растворение" - серии 018032006.
- Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг N 10, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ООО "Интеркэр", показатель "Растворение" - серии 006032006.
- Боярышника настойка, 100 мл, производства ООО "МедМагикФарм", поставщик ЗАО "ПКЦ Кетгут" г. Краснодар, показатель "Сухой остаток" - серии 141105.
- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г 2 мл N 10, производства ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик ООО "Аптека-Холдинг"-1, показатель "Описание" (окраска раствора в ампулах различной степени интенсивности) - серии 781205.
- Мукалтин, таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Трик-М", показатель "Средняя масса" - серии 230206.
- Мукалтин, таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Лаванда" г. Анапа, показатель "Средняя масса" - серии 80106.
- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9%, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 0,9% 5
