Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 декабря 2007 г. N 01И-807/07 "О приостановлении обращения лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 июля 2008 г. N 01И-426/08 в настоящее письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 4 декабря 2007 г. N 01И-807/07
"О приостановлении обращения лекарственных средств"

С изменениями и дополнениями от:

16 июля 2008 г.

В связи с информацией о выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей:

от ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Псковской области":

по "Но-шпа, таблетки 40 мг N 100" серии 9300903, производства "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия;

ГАРАНТ:

О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 июля 2008 г. N 01И-374/08

от ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":

по "Кавинтон, таблетки 5 мг N 50", серий Т64463А, Т32150А, на упаковках указан производитель "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия; по "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг N 30", серии 66111, на упаковках которого указан производитель "А. Наттерманн энд Сие.ГмбХ", Германия, по "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20", серии 0563, на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия (поставщик ООО "Биомед" г. Самара),

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель

Н.В. Юргель