Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 мая 2008 г. N 01И-239/08 "О приостановлении обращения лекарственных средств"

В связи с информацией о выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей:

от ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по "Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) N 7", серии 7RXFA11002 (поставщик ООО "Аптека-Холдинг 1", филиал в г. Красноярск), серии 7RXFA13004 (поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Красноярск", г. Красноярск), на упаковках которого указан производитель "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия;

ГАРАНТ:

О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июля 2008 г. N 01И-400/08

от ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств" Министерства здравоохранения Удмуртской Республики: по "Виферон, суппозитории ректальные 1 млн. МЕ N 10", серии 2601207, "Виферон, суппозитории ректальные 500 тыс. МЕ N 10", серии 2671207, на упаковках которых указан производитель ООО "Ферон", Россия (поставщик ООО "Фармаимпекс", г. Ижевск),

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель

Н.В. Юргель

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Сообщается о выявлении следующих лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности: "Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) N 7", серии 7RXFA11002, серии 7RXFA13004, на упаковках которого указан производитель "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия; "Виферон, суппозитории ректальные 1 млн. МЕ N 10", серии 2601207, "Виферон, суппозитории ректальные 500 тыс. МЕ N 10", серии 2671207, на упаковках которых указан производитель ООО "Ферон", Россия (поставщик ООО "Фармаимпекс", г. Ижевск). Росздравнадзор приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Производителям данных лекарственных препаратов необходимо ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.