Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 ноября 2009 г. N 01И-767/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Росздравнадзора" о выявлении лекарственного средства "Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 1.5 мл 1 доза (ампулы) N 10" серии 801008 производства ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ ("Иммунопрепарат", г. Уфа), Россия, не соответствующего установленным требованиям ФСП 42-0504-6733-05, изм. N 1 по показателю "Маркировка".

ГАРАНТ:

О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 4 февраля 2010 г. N 01И-77/10

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель