Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 февраля 2010 г. N 04И-136/10 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Тромбо АСС, таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг (блистеры) N 30, производства "Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ", Австрия, поставщик ООО "Генезис-Пермь", Пермский край, показатель "Маркировка" (на части упаковок на блистере указана дозировка 100 мг, серия 079Е9, на картонной пачке указана дозировка 50 мг, серия 234D9) - серии 079Е9.

ГАРАНТ:

О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 21 июля 2010 г. N 04И-702/10

- Тромбо АСС, таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 50 мг (блистеры) N 30, производства "Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ", Австрия, поставщик ООО "Генезис-Пермь", Пермский край, показатели: "Количественное содержание ацетилсалициловой кислоты", "Средняя масса таблетки", "Маркировка" (на части упаковок на блистере указана дозировка 100 мг, серия 079Е9, на картонной пачке указана дозировка 50 мг, серия 234D9) - серии 234D9.

ГАРАНТ:

О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 21 сентября 2010 г. N 04И-909/10

2. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):

- Цераксон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг (ампулы) 4 мл N 5, производства "Феррер Интернасиональ С.А.", Испания, поставщик филиал ЗАО "РОСТА", г. Красноярск, Красноярский край, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке на боковых сторонах пачки указана дозировка 500 мг/4 мг) - серии B006R3.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова