Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" о несоответствии лекарственного средства "Панадол, таблетки растворимые 500 мг 2 шт. (стрипы) N 6" серии 0805230 производства "Фамар С.А."" (Греция) требованиям НД 42-12146-02, изм. N 1 по показателю "Маркировка" (на картонной пачке нанесены надписи, не предусмотренные нормативной документацией), приостанавливает обращение указанной серии лекарственного средства на территории Российской Федерации.
Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 21 июля 2010 г. N 04И-709/10
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о несоответствии лекарства "Панадол" 500 мг 2 шт. N 6 серии 0805230, производства "Фамар С.А.", требованиям НД 42-12146-02, изм. N 1 по показателю "Маркировка" (на картонной пачке нанесены надписи, не предусмотренные нормативной документацией).
В связи с этим приостановлено обращение указанной серии средства на территории России.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 апреля 2010 г. N 04И-378/10 "О приостановлении обращения лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)