Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 апреля 2010 г. N 04И-409/10 "О приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Фуросемид, таблетки 40 мг (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Экопром", Омская область, показатель "Маркировка" (на части вторичных упаковок номер серии читается как "711209") - серии 111209.

2. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Калия хлорид, раствор для внутривенного введения и приема внутрь 40 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10, производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Аллерген", г. Ставрополь), поставщик ЗАО фирма ЦВ "Протек", г. Москва, показатель "Маркировка" (на некоторых ампулах кроме основной маркировки присутствуют следы другой маркировки: отдельные слоги, буквы, цифры) - серий 1901109, 2011109, 2021109.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 21 мая 2010 г. N 04И-474/10

3. Забракованные ГУЗ "Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" (Челябинская область):

- Альфарона, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 млн. МЕ (флаконы) N 5, производства ООО "НПП "Фармаклон", поставщик ОГУП "Областной аптечный склад", Челябинская область, показатель "Маркировка" (на этикетке флакона указано содержание активного вещества 3000000 МЕ, на вторичной упаковке - 5000000 МЕ) - серии 050809.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 2 июня 2010 г. N 04И-522/10

Росздравнадзор информирует о необходимости приостановления обращения, в том числе применения, указанных серий перечисленных лекарственных средств на территории Российской Федерации.

Росздравнадзор предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей