Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 мая 2010 г. N 04И-474/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Калия хлорид, раствор для внутривенного введения и приема внутрь 40 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10" серий 1901109, 2011109, 2021109 в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". Обращение данного лекарственного препарата указанных серий ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 30.04.2010 N 04И-409/10.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова