Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 июля 2010 г. N 04И-750/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата "Суприма-Бронхо, сироп (флаконы темного стекла) 100 мл" серий 395, 396, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". Обращение данного лекарственного препарата указанных серий ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 16.06.2010 N 04И-578/10.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова