Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 августа 2010 г. N 04И-778/10 "О приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл (ампулы) 3 мл N 10, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "РОСТА", Свердловская область, показатели: "Описание" (жидкость в ампулах неоднородная по окраске), "Цветность" - серии 171209.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 2 сентября 2010 г. N 04И-851/10

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Саха (Якутия)":

- Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", поставщик ОАО "Сахафармация", Республика Саха (Якутия), показатель "Упаковка" (флаконы укупорены негерметично) - серии 010210.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 28 сентября 2010 г. N 04И-942/10

3. Забракованные ГУ Краснодарского края "Фармацевтический центр":

- Цефурус, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,75 г (флаконы), производства ОАО АКО "Синтез", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Краснодар", Краснодарский край, показатель "Цветность" - серии 60410.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 26 августа 2010 г. N 04И-825/10

4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Амурский филиал):

- Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (бутылки стеклянные для крови, инфузионный и трансфузионных препаратов) 200 мл N 28 ("Для стационаров"), производства ОАО "Биохимик", поставщик ОАО "Амурфармация", показатель "Описание" (жидкость с осадком в виде белых пленок) - серии 310510.

5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал):

- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ООО "Опытный завод "ГНЦЛС", Украина, поставщик ООО "Медчеста-М", Ставропольский край, показатель "Описание" (таблетки с вкраплениями беловатого цвета, липкие на ощупь) - серии 80210.

- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ООО "Опытный завод "ГНЦЛС", Украина, поставщик ООО "Фарма плюс", Ставропольский край, показатель "Описание" (таблетки с вкраплениями беловатого цвета) - серии 80210.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 22 октября 2010 г. N 04И-1037/10

Росздравнадзор информирует о необходимости приостановления обращения, в том числ