Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 октября 2010 г. N 04И-1037/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "ТОПАЗ" осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата "Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10" серии 80210 производства ООО "Опытный завод "ГНЦЛС", Украина, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 11.08.2010 N 04И-778/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату ООО "ТОПАЗ".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова