Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 октября 2010 г. N 04И-958/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата "Панкреатин-ЛекТ, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой (упаковки ячейковые контурные) N 60" серий 080310, 090310 производства ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". Обращение данного лекарственного препарата указанных серий было приостановлено письмом Росздравнадзора от 03.08.2010 N 04И-763/10.

Указанные серии лекарственного препарата подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова