Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 декабря 2010 г. N 04И-1340/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Фармстандарт - Томскхимфарм" осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства "Амиксин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг (банки полимерные) N 10" серии 30210 производства ОАО "Фармстандарт - Томскхимфарм", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 04.11.2010 N 04И-1138/10.

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного письма следует читать как "19.11.2010"

О дальнейшей реализации названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 31 августа 2011 г. N 02И-816/11

Росздравнадзор предлагает ОАО "Фармстандарт - Томскхимфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова