Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 января 2011 г. N 04И-28/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "Байер" осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата "Нео-Пенотран форте, суппозитории вагинальные (блистеры) N 7/в комплекте с напальчником/" серии 10018 производства "Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд.", Турция, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". Реализация партии данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 04.10.2010 N 04И-964/10.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Байер" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова