Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 мая 2011 г. N 02И-294/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "ФК ПУЛЬС" осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата "Мильгамма, раствор для внутримышечного введения (ампулы темного стекла) 2 мл N 5" серии 1005138 производства "Солюфарм ГмбХ", Германия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Описание". Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 24.02.2011 N 04И-95/11.

Росздравнадзор предлагает ООО "ФК ПУЛЬС" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко