Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства "Мореназал, спрей назальный (флаконы полимерные с распылителем) 50 мл" серии 51010 производства ОАО "Синтез", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 17.03.2011 N 04И-184/11.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Синтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Д.В. Пархоменко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Отзывается из обращения средство "Мореназал" 50 мл серии 51010, производства ОАО "Синтез", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Маркировка". Реализация препарата указанной серии ранее была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Синтез" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 мая 2011 г. N 02И-302/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)