Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 июля 2011 г. N 04И-579/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмом Росздравнадзора от 28 июля 2011 г. N 04И-609/11 в настоящее письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 июля 2011 г. N 04И-579/11
"Об отзыве из обращения лекарственного средства"

С изменениями и дополнениями от:

28 июля 2011 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Октреотид, раствор для внутривенного и подкожного введения 0,01% (ампулы) 1 мл N 5" серий 10102010, 11102010 производства ЗАО "Фарм-Синтез"/произведено ООО "Компания "Деко", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка", реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 10.06.2011 N 04И-419/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Фарм-Синтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова