Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 августа 2011 г. N 02И-812/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Юник Фармасьютикал Лабораториз" принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата "Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки [малиновые] (стрипы) N 20" серии KRL0014 производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз" (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), Индия, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание", поставленной на территорию Краснодарского края филиалом ЗАО Фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-30", Краснодарский край. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 01.08.2011 N 04И-640/11.

Росздравнадзор предлагает ООО "Юник Фармасьютикал Лабораториз" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Краснодарского края провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Краснодарскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко