Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 сентября 2011 г. N 04И-896/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата "Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл" серии 260809 производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание", поставленной на территорию Оренбургской области ООО "Центральная районная аптека N 117", Оренбургская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 26.07.2011 N 04И-599/11.

Росздравнадзор предлагает ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Оренбургской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Свердловской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова