Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 сентября 2011 г. N 04И-898/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Мерц Фарма" принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата "Патентекс Овал Н, суппозитории вагинальные 75 мг (упаковки ячейковые контурные) N 6" серии 001331 производства "Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА", Германия, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", поставленной на территорию Свердловской области ООО "Екатеринбург-Фарм", Свердловская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 01.08.2011 N 04И-638/11.

Росздравнадзор предлагает ООО "Мерц Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Свердловской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Свердловской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова