Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 сентября 2011 г. N 04И-900/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):

- Мукалтин, таблетки 0,05 г N 10 (упаковки безъячейковые контурные N 200), производства ЗАО "Вифитех" (владелец МУЗ "Кытмановская ЦРБ", ул. Советская, д. 104, с. Кытманово, Кытмановский район, Алтайский край), показатель "Средняя масса" - серии 421009.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 12 декабря 2011 г. N 04И-1276/11

2. Забракованные ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга):

- Таурин, капли глазные 4% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 5 мл, производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (владелец Аптека ФКУЗ "Медико-санитарная часть МВД РФ по Тюменской области", ул. Кремлевская, д. 33, корп. 2, г. Тюмень, Тюменская область) показатели: "Извлекаемый объем", "Упаковка" (при вскрытии флаконов-капельниц на их горловинах обнаруживается белый налет) - серии 010410.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеуказанных серий лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова