Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 октября 2011 г. N 04И-1035/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Фармкомплект" принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата "Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 50" серии 156062010 производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание", поставленной на территорию Свердловской области ООО "Фарм-Бизнес", Свердловская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 05.07.2011 N 04И-502/11.

Росздравнадзор предлагает ООО "Фармкомплект" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Свердловской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Свердловской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова