Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 августа 2011 г. N 04И-646/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата "Линкомицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл (ампулы) 1 мл N 10" серии 310710 производства ОАО "Синтез", в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", поставленной на территорию Нижегородской области ГП НО "Нижегородская областная фармация", Нижегородская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 17.06.2011 N 04И-437/11.

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Имеется в виду "письмом Росздравнадзора от 27.07.2011 г. N 04И-474/11"

Росздравнадзор предлагает ОАО "Синтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Нижегородской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Нижегородской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова