Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "АЛВИЛС" принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата "Хлорофиллипт, раствор для приема внутрь и местного применения (спиртовой), 1% 100 мл (флаконы темного стекла) N 1" серии 1111110 производства АО "Галичфарм", Украина, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание", поставленной на территорию Омской области ООО "Медэкспорт", Омская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 14.09.2011 N 04И-859/11.
Росздравнадзор предлагает ООО "АЛВИЛС" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Омской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Управлению Росздравнадзора по Омской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Д.В. Пархоменко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Решено отозвать из обращения партию препарата "Хлорофиллипт" 1% 100 мл серии 1111110. производства АО "Галичфарм", в связи с ее несоответствием требованиям НД по показателю "Описание". Она была поставлена в Омскую область ООО "Медэкспорт".
Ранее ее реализация была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ООО "АЛВИЛС" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной партии препарата.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 ноября 2011 г. N 02И-1096/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был