Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 ноября 2011 г. N 02И-1112/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Ксидифон, раствор 20% для приготовления 2% раствора для приема внутрь (флаконы) 50 мл" серии 140909 производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". Реализация партии данного лекарственного средства ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 27.09.2011 N 04И-907/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальные органы Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко