Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Аллохол, таблетки покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные) N 24" серии 620311 производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". Реализация партии данного лекарственного препарата ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 27.09.2011 N 04И-907/11.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальные органы Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Д.В. Пархоменко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Производителем решено отозвать из обращения препарат "Аллохол" N 24 серии 620311, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", в связи с ее несоответствием требованиям НД по показателю "Описание".
Ранее реализация партии препарата была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 ноября 2011 г. N 02И-1119/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был