Информация для специалистов

Каковы основные нормативные правовые акты, регулирующие проведение Эксперимента по маркировке лекарственных препаратов в Российской Федерации?

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год

Правила хранения лекарственных средств (Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н)

Порядок отпуска лекарственных средств и Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами (Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г. N 785)

Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, формы рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н)

Перечень централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных средств, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (Распоряжение Правительства РФ от 26 декабря 2015 г. N 2724-р)

Перечень  жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (постановление Правительства РФ от 26 апреля 2012 г. N 403)

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи (Распоряжение Правительства РФ от 26 декабря 2015 г. N 2724-р)

Порядок назначения и выписывания медизделий, форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения (Приказ Минздрава РФ от 20 декабря 2012 г. N 1181н)

О Правилах отнесения лекарственных препаратов с учетом действующих веществ, входящих в их состав, к категориям лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту" Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 декабря 2015 г. N 30

Порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медприменения (Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26 августа 2010 г. N 748)

Методические рекомендации "Подготовка текста инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата"

Правила регистрации в специальных журналах операций, связанных с обращением лекарств, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. N 378н)

Разъяснения ФАС России по вопросам закупок лекарственных препаратов и медицинских изделий для государственных и муниципальных нужд

Мониторинг безопасности лекарственных средств

Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора

О новых законодательных требованиях в области мониторинга безопасности лекарственных препаратов

Методические рекомендации по подготовке разработчиками и производителями лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории РФ, периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов

Результаты мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения, проводимого держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата либо уполномоченным им юридическим лицом

ИЗВЕЩЕНИЕ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЙ РЕАКЦИИ ИЛИ ОТСУТСТВИИ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ЭФФЕКТА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Примерная форма журнала учета случаев побочного действия, нежелательной реакции или отсутствия ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства (подготовлено экспертами компании "Гарант")

Правила определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения

Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза