Проект Приказа Министерства труда и социальной защиты РФ "Об утверждении профессионального стандарта "Специалист в области химико-токсикологических исследований" (подготовлен Минтрудом России 05.12.2016)

Проект Приказа Министерства труда и социальной защиты РФ "Об утверждении профессионального стандарта "Специалист в области химико-токсикологических исследований"
(подготовлен Минтрудом России 05.12.2016 г.)

Досье на проект

В соответствии с пунктом 16 Правил разработки, утверждения и применения профессиональных стандартов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2013 г. N 23 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 4, ст. 293; 2014, N 39, ст. 5266), приказываю:

Утвердить прилагаемый профессиональный стандарт "Специалист в области химико-токсикологических исследований".

Министр

М.А. Топилин

Утвержден
приказом Министерства
труда и социальной защиты Российской Федерации

от "__" ______201 г. N___

ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ

Специалист в области химико-токсикологических исследований

Регистрационный номер

I. Общие сведения

Организация и осуществление деятельности по проведению химико-токсикологических исследований
(наименование вида профессиональной деятельности)					Код
Основная цель вида профессиональной деятельности:
Обеспечение аналитической диагностики наличия в биологических средах человека и животных токсических веществ, в том числе: летучих ядов, наркотических средств, психотропных, сильнодействующих веществ, токсичных металлов, пищевых токсинов
Группа занятий:
1223	Руководители подразделений по научным исследованиям и разработкам		1342	Руководители служб в сфере здравоохранения
2113	Химики		2131	Биологи, ботаники, зоологи и специалисты родственных занятий
2212	Врачи-специалисты		2269	Специалисты в области здравоохранения, не входящие в другие группы
3211	Техники по обслуживанию медицинского оборудования		3212	Фельдшеры-лаборанты медицинских и патологоанатомических лабораторий
(код ОКЗ*(1))	(наименование)		(код ОКЗ)	(наименование)
Отнесение к видам экономической деятельности:
72.19		Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие
86.10		Деятельность больничных организаций
86.90		Деятельность в области медицины прочая
(код ОКВЭД*(2))		(наименование вида экономической деятельности)

II. Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида профессиональной деятельности)
Обобщенные трудовые функции			Трудовые функции
код	наименование	уровень квалификации	наименование	код	уровень (подуровень) квалификации
А	Проведение работ по приему, регистрации, предварительному исследованию биологических материалов и по обеспечению санитарно-противоэпидемического режима	5	Прием, регистрация, маркировка и обеспечение сохранности поступающих на исследование биологических материалов и сопроводительной документации	А/01.5	5
			Проведение подготовительных работ к химико-токсикологическим исследованиям	А/02.5	5
			Проведение предварительных химико-токсикологических исследований	А/03.5	5
			Проведение работ по обеспечению санитарно-противоэпидемического режима в химико-токсикологическом подразделении	А/04.5	5
В	Проведение работ по аналитическому и материально-техническому обеспечению химико-токсикологических исследований	6	Проведение химико-токсикологических исследований	В/01.6	6
			Проведение работ по освоению и внедрению новых методов химико-токсикологических исследований	В/02.6	6
			Проведение работ по контролю качества химико-токсикологических исследований	В/03.6	6
			Прием, инвентарный учет, обеспечение сохранности, поступающих материально-технических ресурсов подразделения	В/04.6	6
С	Проведение работ с применением высокотехнологичного аналитического оборудования и организационно-методическое обеспечение химико-токсикологических исследований	7	Выполнение химико-токсикологических исследований с применением высокотехнологичного аналитического оборудования	С/01.7	7
			Организация мероприятий по контролю качества на преаналитическом, аналитическом, постаналитическом этапах химико-токсикологических исследований	С/02.7	7
			Проведение работ по организационно-методическому обеспечению химико-токсикологических исследований	С/03.7	7
			Разработка, апробация и внедрение в практику методов химико-токсикологических исследований (при осуществлении научной деятельности)	С/04.7	7
D	Руководство работами по проведению химико-токсикологических исследований	7	Организация работы химико-токсикологического подразделения	D/01.7	7
			Планирование и прогнозирование деятельности химико-токсикологического подразделения	D/02.7	7
			Управление качеством выполнения работ в химико-токсикологическом подразделении	D/03.7	7
			Руководство работой персонала химико-токсикологического подразделения	D/04.7	7

III. Характеристика обобщенных трудовых функций

3.1. Обобщенная трудовая функция

Наименование

Проведение работ по приему, регистрации, предварительному исследованию биологических материалов и по обеспечению санитарно-противоэпидемического режима

Код

Уровень квалификации

Происхождение обобщенной трудовой функции

Оригинал

Заимствовано из оригинала

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Возможные наименования должностей, профессий

Лаборант

Фельдшер-лаборант

Медицинский лабораторный техник

Требования к образованию и обучению	Среднее профессиональное образование - программы подготовки специалистов среднего звена
Требования к опыту практической работы	-
Особые условия допуска к работе	Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации(3) Прохождение вводного (при поступлении на работу) и периодического инструктажа по охране труда(4) К работе не допускаются лица, имеющие или имевшие судимость*(5)
Другие характеристики	Обязательное требование: совершенствовать профессиональные знания и навыки путем обучения по дополнительным профессиональным программам в образовательных и научных организациях в порядке и в сроки, установленные уполномоченным федеральным органом исполнительной власти(6) Профессиональное развитие специалиста: для профессионального роста, присвоения квалификационной категории, специалист должен соответствовать установленным критериям профессиональной деятельности(7)
Дополнительные характеристики
Наименование документа		Код	Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности
ОКЗ		3212	Фельдшеры-лаборанты медицинских и патологоанатомических лабораторий
ЕКС*(8)		-	Лаборант
		-	Фельдшер-лаборант
		-	Медицинский лабораторный техник
ОКПДТР*(9)		23691	Лаборант (средней квалификации)
		24043	Медицинский лабораторный техник
		27330	Фельдшер-лаборант
ОКСО*(10)		060104	Медико-профилактическое дело
ОКСО*(10)		060110	Лабораторная диагностика

3.1.1. Трудовая функция
Наименование	Прием, регистрация, маркировка и обеспечение сохранности поступающих на исследование биологических материалов и сопроводительной документации				Код	А/01.5		Уровень (подуровень) квалификации	5

Происхождение трудовой функции	Оригинал	Х	Заимствовано из оригинала
				Код оригинала			Регистрационный номер профессионального стандарта
Трудовые действия	Подготовка рабочего места для приема биологических материалов на химико-токсикологические исследования
	Прием, регистрация и маркировка образцов биологических материалов
	Проверка соответствия количества, упаковки, маркировки, условий и сроков транспортировки биологических материалов, а также оформления сопроводительной документации требованиям нормативной документации
	Размещение на хранение анализируемых образцов биологических материалов в соответствии с установленными требованиями
	Контроль условий и сроков хранения анализируемых образцов биологических материалов
	Размещение на хранение контрольных образцов биологических материалов в соответствии с установленными требованиями
	Контроль условий и сроков хранения контрольных образцов биологических материалов
	Размещение сопроводительной документации к биологическим материалам на хранение в соответствии с установленными требованиями
	Контроль условий и сроков хранения сопроводительной документации к биологическим материалам
	Ведение документации по приему и регистрации направленных на химико-токсикологические исследования биологических материалов в соответствии с установленными требованиями
	Информирование вышестоящего сотрудника об инцидентах, отклонениях и изменениях при проведении мероприятий по приему, регистрации и обеспечению сохранности поступающих на исследования биологических материалов и сопроводительной документации
Необходимые умения	Организовать рабочее место для проведения работ по приему, регистрации, маркировке образцов биологических материалов
	Производить работы по приему, регистрации, маркировке образцов биологических материалов
	Определять несоответствия доставляемых на исследование образцов биологических материалов требованиям нормативной документации
	Пользоваться инструментами и приборами, необходимыми для обеспечения условий хранения образцов биологических материалов
	Производить работы с биологическим материалом инфицированным (потенциально инфицированным) микроорганизмами и вирусами
	Производить работы с биологическим материалом заражённым (потенциально заражённым) токсинами и ядами
	Оформлять документацию по приемке образцов биологических материалов на химико-токсикологические исследования в соответствии с установленными требованиями и процедурами
	Оформлять документацию по регистрации выявленных несоответствий при взятии, упаковке, маркировке, доставке и оформлении образцов биологических материалов
	Обеспечивать хранение образцов биологических материалов
	Вести документацию по приему и регистрации образцов в соответствии с установленными требованиями
	Эксплуатировать лабораторное оборудование и помещения в соответствии с установленными требованиями
	Соблюдать требования защиты персональных данных
	Соблюдать требования защиты конфиденциальной служебной информации
	Пользоваться персональным компьютером и набором средств информационно-телекоммуникационных сетей
Необходимые знания	Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере здравоохранения
	Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере защиты персональных данных
	Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере противодействия коррупции
	Локальные нормативные акты по направлениям деятельности
	Требования надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов в области химико-токсикологических исследований
	Физико-химические, химические, технологические и микробиологические характеристики отбираемых биологических проб
	Способы отбора, упаковки, маркировки и оформления биологических проб
	Правила эксплуатации вспомогательного лабораторного оборудования
	Порядок ведения первичной учетно-отчетной документации, документации системы менеджмента качества
	Формы и методы работы с применением автоматизированных средств управления и информационных систем
	Нормы делового общения и культуры, профессиональной этики и деонтологии
	Требования защиты конфиденциальной служебной информации
	Требования санитарно-эпидемиологического режима, охраны труда, пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях
Другие характеристики	-

3.1.2. Трудовая функция

Наименование	Проведение подготовительных работ к химико-токсикологическим исследованиям				Код	A/02.5		Уровень (подуровень) квалификации	5

Происхождение трудовой функции	Оригинал	Х	Заимствовано из оригинала
				Код оригинала			Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия	Контроль температурного режима рабочих помещений и вспомогательного лабораторного оборудования (холодильники, морозильные камеры, термостаты)
	Ведение журналов учета температурного режима рабочих помещений и вспомогательного лабораторного оборудования (холодильники, морозильные камеры, термостаты) в соответствии с действующими инструкциями
	Проверка условий хранения, сроков годности используемых в работе диагностикумов, расходных материалов, реактивов и растворов
	Подготовка к работе лабораторного инструментария, химической посуды и реактивов в соответствии с действующими инструкциями
	Предоставление маркированного биологического материала и сопроводительной документации специалистам, непосредственно выполняющим химико-токсикологические исследования
	Информирование вышестоящего сотрудника об инцидентах, отклонениях и изменениях при проведении подготовительных работ к химико-токсикологическим исследованиям
Необходимые умения	Пользоваться приборами, инструментами и химической посудой, необходимыми для проведения подготовительных работ к химико-токсикологическим исследованиям
	Контролировать работоспособность вспомогательного лабораторного оборудования (холодильники, морозильные камеры, термостаты, бактерицидные установки)
	Контролировать условия производственной среды (температура, влажность) в лабораторных помещениях
	Вести документацию по мониторингу работоспособности вспомогательного лабораторного оборудования (холодильники, морозильные камеры, термостаты, бактерицидные установки) и условий производственной среды (температура, влажность) в лабораторных помещениях
	Производить работы с биологическим материалом инфицированным (потенциально инфицированным) микроорганизмами и вирусами
	Производить работы с биологическими объектами заражёнными (потенциально заражёнными) токсинами и ядами
	Проводить работы с химическими веществами, в том числе токсичными
	Эксплуатировать лабораторное оборудование и помещения в соответствии с установленными требованиями
	Определять пригодность используемых в работе диагностикумов, реактивов и расходных материалов
	Соблюдать требования защиты персональных данных
	Соблюдать требования защиты конфиденциальной служебной информации
	Пользоваться персональным компьютером и набором средств информационно-телекоммуникационных сетей
Необходимые знания	Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере здравоохранения
	Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере защиты персональных данных
	Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере противодействия коррупции
	Локальные нормативные акты по направлениям деятельности
	Требования надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов в области химико-токсикологических исследований
	Физико-химические, химические, технологические и микробиологические характеристики реагентов, расходных материалов, исследуемого материала
	Физико-химические, химические, технологические и микробиологические характеристики биологических проб
	Характеристики приборов и инструментария, используемых в работе, правила эксплуатации
	Принципы обеспечения качества химико-токсикологических исследований
	Стадии технологического процесса приготовления растворов и смесей
	Контроль условий производственной среды (температура, влажность) в лабораторных помещениях
	Формы и методы работы с применением автоматизированных средств управления и информационных систем
	Порядок ведения первичной учетно-отчетной документации, документации системы менеджмента качества
	Нормы делового общения и культуры, профессиональной этики и деонтологии
	Требования защиты конфиденциальной служебной информации
	Требования санитарно-эпидемиологического режима, охраны труда, пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях
Другие характеристики	-

3.1.3. Трудовая функция

Наименование	Проведение предварительных химико-токсикологических исследований				Код	A/03.5		Уровень (подуровень) квалификации	5

Происхождение трудовой функции	Оригинал	Х	Заимствовано из оригинала
				Код оригинала			Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия	Проведение предварительных химико-токсикологических исследований биологического материала, в том числе иммунохимическими методами
Трудовые действия	Оформление и регистрация в установленном порядке результатов предварительного этапа химико-токсикологических исследований
Необходимые умения	Пользоваться приборами, инструментами и химической посудой, необходимыми для проведения предварительных химико-токсикологических исследований
	Эксплуатировать лабораторное оборудование и помещения в соответствии с установленными требованиями
	Выполнять лабораторные работы в рамках химико-токсикологических исследований
	Проводить работы с химическими веществами, в том числе токсичными
	Проводить подготовку к исследованию (пробоподготовку) биологического материала
	Производить работы с инфицированным (потенциально инфицированным) биологическим материалом
	Производить работы с биологическими объектами заражёнными (потенциально заражёнными) токсинами и ядами
	Оформлять и регистрировать в установленном порядке результаты предварительных химико-токсикологических исследований
	Интерпретировать результаты предварительных химико-токсикологических исследований, оценивать значимость изменений и отклонений при проведении исследований биологического материала
	Соблюдать требования защиты персональных данных
	Соблюдать требования защиты конфиденциальной служебной информации
	Пользоваться персональным компьютером и набором средств информационно-телекоммуникационных сетей
Необходимые знания	Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере здравоохранения
	Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере защиты персональных данных
	Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере противодействия коррупции
	Локальные нормативные акты по направлениям деятельности
	Требования надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов в области химико-токсикологических исследований
	Характеристики приборов и инструментария, используемых в работе, правила эксплуатации
	Физико-химические, химические, технологические и микробиологические характеристики биологических проб
	Физико-химические, химические, технологические характеристики применяемых реагентов и расходных материалов
	Техника лабораторных работ при выполнении химико-токсикологических исследований, включая принципы и методы изолирования целевых соединений из биологического материала
	Принципы обеспечения качества химико-токсикологических исследований
	Формы и методы работы с применением автоматизированных средств управления и информационных систем
	Порядок ведения первичной учетно-отчетной документации, документации системы менеджмента качества
	Нормы делового общения и культуры, профессиональной этики и деонтологии
	Требования защиты конфиденциальной служебной информации
	Требования санитарно-эпидемиологического режима, охраны труда, пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях
Другие характеристики	-

3.1.4. Трудовая функция

Наименование	Проведение работ по обеспечению санитарно-противоэпидемического режима				Код	A/04.5		Уровень (подуровень) квалификации	5

Происхождение трудовой функции	Оригинал	Х	Заимствовано из оригинала
				Код оригинала			Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия	Приготовление дезинфицирующих растворов в соответствии с действующими инструкциями
	Дезинфекция оборудования, лабораторных изделий, рабочих поверхностей в соответствии с действующими санитарными нормами и правилами
	Проведение мероприятий по обеззараживанию в рабочих помещениях при помощи дезинфекционных средств и бактерицидных установок
	Дезинфекция и утилизации биологического материала и других отходов химико-токсикологической лаборатории в соответствии с действующими санитарными нормами и правилами
	Ведение учетно-отчетной документации мероприятий по обеспечению санитарно-эпидемиологического режима
Необходимые умения	Приготавливать дезинфицирующие растворы в соответствии с действующими инструкциями
	Пользоваться инструментами и приборами, необходимыми для работ по обеспечению санитарно-противоэпидемического режима
	Проводить обеззараживание в рабочих помещениях при помощи дезинфекционных средств и бактерицидных установок
	Производить работы с инфицированными (потенциально инфицированными) биологическими объектами
	Производить работы с биологическими объектами заражёнными (потенциально заражёнными) токсинами и ядами
	Эксплуатировать лабораторное оборудование и помещения в соответствии с установленными требованиями
	Дезинфицировать и утилизировать биологический материал
	Дезинфицировать использованную лабораторную посуду, инструментарий, средства защиты
	Оказывать первую помощь при чрезвычайной ситуации
	Оформлять учетно-отчетную документацию по обеспечению санитарно-эпидемиологического режима
	Соблюдать требования защиты персональных данных
	Соблюдать требования защиты конфиденциальной служебной информации
Необходимые знания	Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере здравоохранения
	Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере защиты персональных данных
	Локальные нормативные акты по направлениям деятельности
	Требования надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов в области химико-токсикологических исследований
	Контроль условий производственной среды (температура, влажность) в лабораторных помещениях
	Стадии технологического процесса приготовления растворов и смесей
	Характеристики вспомогательного лабораторного оборудования и инструментария, правила эксплуатации
	Приемы и методы проведения дезинфекции и утилизации
	Порядок ведения первичной учетно-отчетной документации, документации системы менеджмента качества
	Нормы делового общения и культуры, профессиональной этики и деонтологии
	Требования защиты конфиденциальной служебной информации
	Требования санитарно-эпидемиологического режима, охраны труда, пожарной безопасности, экологии окружающей среды, порядок действий при чрезвычайных ситуациях
Другие характеристики	-

3.2. Обобщенная трудовая функция

Наименование

Проведение работ по аналитическому и материально-техническому обеспечению химико-токсикологических исследований

Код

Уровень квалификации

Происхождение обобщенной трудовой функции

Оригинал

Заимствовано из оригинала

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Возможные наименования должностей, профессий

Медицинский технолог

Старший лаборант

Лаборант-исследователь

Химик-эксперт медицинской организации

Требования к образованию и обучению	Высшее образование - бакалавриат или Среднее профессиональное образование - программы подготовки специалистов среднего звена
Требования к опыту практической работы	-
Особые условия допуска к работе	Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Прохождение вводного (при поступлении на работу) и периодического инструктажа по охране труда. К работе не допускаются лица, имеющие или имевшие судимость
Другие характеристики	Обязательное требование: совершенствовать профессиональные знания и навыки путем обучения по дополнительным профессиональным программам в образовательных и научных организациях в порядке и в сроки, установленные уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Профессиональное развитие специалиста: для профессионального роста, присвоения квалификационной категории, специалист должен соответствовать установленным критериям профессиональной деятельности
Дополнительные характеристики
Наименование документа		Код	Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности
ОКЗ		2113	Химики
		2131	Биологи, ботаники, зоологи и специалисты родственных занятий
		3211	Техники по обслуживанию медицинского оборудования
ЕКС		-	Медицинский технолог
		-	Лаборант-исследователь
		-	Химик-эксперт медицинской организации
ОКПДТР		23696	Лаборант-исследователь (в области химии)
		23699	Лаборант-исследователь (в области биологии)
		23703	Лаборант-исследователь (в области бактериологии и фармакологии)
		24046	Медицинский технолог
		27392	Химик
ОКСО		020100	Химия
		020200	Биология
		060110	Лабораторная диагностика
		240100	Химическая технология и биотехнология
		240903	Биохимическое производство

3.2.1. Трудовая функция
Наименование	Проведение химико-токсикологических исследований			Код	B/01.6		Уровень (подуровень) квалификации	6

Происхождение трудовой функции	Оригинал	Х	Заимствовано из оригинала
				Код оригинала		Регистрационный номер профессионального стандарта
Трудовые действия	Подготовка к работе и текущее профилактическое обслуживание аналитического оборудования и устройств в соответствии с действующими руководствами по эксплуатации и стандартными операционными процедурами
	Проведение химико-токсикологических исследований биологического материала методами иммунохимии, иммуноферментного анализа, поляризационного флюороиммуноанализа, тонкослойной хроматографии, газовой хроматографии
	Оформление и регистрация в установленном порядке результатов химико-токсикологических исследований
Необходимые умения	Эксплуатировать лабораторное оборудование и помещения в соответствии с установленными требованиями
	Проводить работы по пробоподготовке биологических материалов к химико-токсикологическим исследованиям
	Выполнять химико-токсикологические исследования методами иммунохимии, иммуноферментного анализа, поляризационного флюороиммуноанализа, тонкослойной хроматографии, газовой хроматографии
	Интерпретировать результаты химико-токсикологических исследований, оценивать значимость изменений и отклонений при проведении исследований биологических материалов
	Оформлять и регистрировать в установленном порядке результаты химико-токсикологических исследований
	Проводить работы с химическими веществами, в том числе токсичными
	Производить работы с инфицированным (потенциально инфицированным) биологическим материалом
	Производить работы с биологическими объектами заражёнными (потенциально заражёнными) токсинами и ядами
	Соблюдать требования защиты персональных данных
	Соблюдать требования защиты конфиденциальной служебной информации
	Пользоваться персональным компьютером и набором средств информационно-телекоммуникационных сетей
Необходимые знания	Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере здравоохранения
	Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере защиты персональных данных
	Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере противодействия коррупции
	Локальные нормативные акты по направлениям деятельности
	Требования надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов в области химико-токсикологических исследований
	Характеристики аналитического оборудования и средств измерений, правила эксплуатации, порядок проверки работоспособности
	Физико-химические, химические, технологические и микробиологические характеристики биологических проб
	Физико-химические, химические, технологические характеристики применяемых реагентов и расходных материалов
	Техника лабораторных работ при выполнении химико-токсикологических исследований, включая принципы и методы изолирования целевых соединений из биологического материала
	Стадии технологического процесса приготовления растворов и смесей
	Принципы обеспечения качества химико-токсикологических исследований
	Формы и методы работы с применением автоматизированных средств управления и информационных систем
	Порядок ведения первичной учетно-отчетной документации, документации системы менеджмента качества
	Нормы делового общения и культуры, профессиональной этики и деонтологии
	Требования защиты конфиденциальной служебной информации
	Требования санитарно-эпидемиологического режима, охраны труда, пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях
Другие характеристики	-

3.2.2. Трудовая функция
Наименование		Проведение работ по освоению и внедрению методов химико-токсикологических исследований			Код		В/02.6		Уровень (подуровень) квалификации	6

Происхождение трудовой функции	Оригинал		Х	Заимствовано из оригинала
						Код оригинала		Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия	Освоение и внедрение новых методов химико-токсикологических исследований по поручению руководства подразделения
	Освоение приемов эксплуатации нового общелабораторного и аналитического оборудования
	Разработка стандартных операционных процедур по методам химико-токсикологических исследований и эксплуатации оборудования
Необходимые умения	Организовать рабочее место для внедрения нового лабораторного оборудования и выполнения новых методов лабораторных исследований
	Эксплуатировать лабораторное оборудование и помещения в соответствии с установленными требованиями
	Разрабатывать и оформлять стандартные операционные процедуры
	Проводить работы по подготовке биологического материала к химико-токсикологическому исследованию
	Проводить работы с химическими веществами, в том числе токсичными
	Производить работы с инфицированным (потенциально инфицированным) биологическим материалом
	Производить работы с биологическими объектами заражёнными (потенциально заражёнными) токсинами и ядами
	Оценивать значимость изменений и отклонений при проведении исследований биологического материала
	Соблюдать требования защиты конфиденциальной служебной информации
	Пользоваться персональным компьютером и набором средств информационно-телекоммуникационных сетей
	Работать с научно-методической и справочной литературой
Необходимые знания	Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере здравоохранения
	Локальные нормативные акты по направлениям деятельности
	Требования надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов в области химико-токсикологических исследований
	Характеристики аналитического оборудования и средств измерении, правила эксплуатации, порядок проверки работоспособности
	Физико-химические, химические, технологические и микробиологические характеристики биологических проб
	Физико-химические, химические, технологические характеристики применяемых реагентов и расходных материалов
	Техника лабораторных работ при выполнении химико-токсикологических исследований, принципы и методы изолирования целевых соединений из биологического материала
	Принципы функционирования системы менеджмента качества
	Формы и методы работы с применением автоматизированных средств управления и информационных систем
	Принципы и порядок обеспечения качества лабораторных исследований
	Порядок ведения первичной учетно-отчетной документации, документации системы менеджмента качества
	Нормы делового общения и культуры, профессиональной этики и деонтологии
	Требования защиты конфиденциальной служебной информации
	Требования санитарно-эпидемиологического режима, охраны труда, пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях
Другие характеристики	-
3.2.3. Трудовая функция
Наименование		Проведение работ по контролю качества химико-токсикологических исследований			Код		B/03.6		Уровень (подуровень) квалификации	6

Происхождение трудовой функции	Оригинал		Х	Заимствовано из оригинала
						Код оригинала		Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия	Выполнение работ по оценке правильности, сходимости и воспроизводимости результатов исследований
	Контроль условий и сроков выполнения работ внутрилабораторного контроля качества исследований
	Оформление документации внутрилабораторного контроля качества
	Информирование вышестоящего сотрудника об инцидентах, отклонениях и изменениях при проведении мероприятий внутрилабораторного контроля качества исследований
Необходимые умения	Пользоваться программным обеспечением для статистических расчетов показателей внутрилабораторного контроля качества
	Определять правильность, сходимость и воспроизводимость результатов лабораторных исследований
	Выполнять мероприятия внутрилабораторного контроля качества исследований
	Оценивать значимость изменений и отклонений по результатам внутрилабораторного контроля качества исследований
	Вести документацию внутрилабораторного контроля качества исследований
	Использовать методы математической статистики, применяемые при обработке результатов испытаний контрольных материалов
	Соблюдать требования защиты конфиденциальной служебной информации
	Пользоваться персональным компьютером и набором средств информационно-телекоммуникационных сетей
Необходимые знания	Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере здравоохранения
	Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере технического регулирования
	Локальные нормативные акты по направлениям деятельности
	Требования надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов в области химико-токсикологических исследований
	Характеристики аналитического оборудования и средств измерении, правила эксплуатации, порядок проверки работоспособности
	Физико-химические, химические, технологические и микробиологические характеристики исследуемого материала
	Физико-химические, химические, технологические характеристики реагентов и расходных материалов
	Методы математической статистики
	Принципы и порядок обеспечения качества лабораторных исследований
	Принципы функционирования системы менеджмента качества
	Формы и методы работы с применением автоматизированных средств управления и информационных систем
	Порядок ведения первичной учетно-отчетной документации, документации системы менеджмента качества
	Нормы делового общения и культуры, профессиональной этики и деонтологии
	Требования защиты конфиденциальной служебной информации
	Требования санитарно-эпидемиологического режима, охраны труда, пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях
Другие характеристики	-
3.2.4. Трудовая функция
Наименование	Прием, учет, обеспечение сохранности материально-технических ресурсов подразделения				Код	В/04.6		Уровень (подуровень) квалификации	6

Происхождение трудовой функции	Оригинал	Х	Заимствовано из оригинала
				Код оригинала			Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия	Учет и контроль использования расходных материалов и реагентов
	Входной контроль поступающих в подразделение реагентов, расходных материалов, инструментария, химической посуды, технических газов
	Оформление и предоставление руководству подразделения заявок на материально-техническое снабжение и оснащение лаборатории
	Учет и контроль сохранности материально-технических ресурсов, состоящих на инвентарном учете подразделения (по поручению руководства)
	Ведение документации по подготовке к списанию материально-технических ресурсов (по поручению руководства подразделения)
	Проведение работ по учету, хранению и уничтожению архивных биологических материалов и сопроводительной документации, в соответствии с установленными требованиями
	Ведение документации по учету, хранению и уничтожению архивных биологических материалов и сопроводительной документации, в соответствии с установленными требованиями
	Информирование вышестоящего сотрудника об инцидентах, отклонениях и изменениях при проведении работ по приему, учету, обеспечению сохранности материально-технических ресурсов подразделения
	Информирование руководства подразделения об инцидентах, отклонениях и изменениях в ходе учета, списания и уничтожения архивных биологических материалов и сопроводительной документации
Необходимые умения	Вести учет материально-технических ресурсов
	Производить оценку поступающих расходных материалов, инструментария, химической посуды, технических газов и реагентов на соответствие паспортным данным
	Вести учетно-отчетную документацию
	Составлять и оформлять заявки на материально-техническое снабжение и оснащение лаборатории
	Проводить работы по учету, хранению и уничтожению архивных биологических материалов и сопроводительной документации
	Проводить работы с химическими веществами, в том числе токсичными
	Производить работы с инфицированным (потенциально инфицированным) биологическим материалом
	Производить работы с биологическими объектами заражёнными (потенциально заражёнными) токсинами и ядами
	Соблюдать требования защиты персональных данных
	Соблюдать требования защиты конфиденциальной служебной информации
	Пользоваться персональным компьютером и набором средств информационно-телекоммуникационных сетей
Необходимые знания	Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере здравоохранения
	Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере защиты персональных данных
	Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере противодействия коррупции
	Локальные нормативные акты по направлениям деятельности
	Физико-химические, химические, технологические и микробиологические характеристики биологических проб
	Физико-химические, химические, технологические характеристики реагентов и расходных материалов
	Правила работы в системе инвентарного учета
	Требования к качеству поступающих расходных материалов и реагентов, к условиям их хранения
	Критерии отказа в приеме некачественных расходных материалов и реагентов
	Контроль условий производственной среды в лабораторных помещениях
	Требования к условиям хранения материально-технических ресурсов
	Требования к условиям хранения биологического материала
	Формы и методы работы с применением автоматизированных средств управления и информационных систем
	Порядок ведения первичной учетно-отчетной документации, документации системы менеджмента качества
	Нормы делового общения и культуры, профессиональной этики и деонтологии
	Требования защиты конфиденциальной служебной информации
	Требования санитарно-эпидемиологического режима, охраны труда, пожарной безопасности, экологии окружающей среды, порядок действий при чрезвычайных ситуациях
Другие характеристики	-

3.3. Обобщенная трудовая функция

Наименование

Проведение работ с применением высокотехнологичного аналитического оборудования и организационно-методическое обеспечение химико-токсикологических исследований

Код

Уровень квалификации

Происхождение обобщенной трудовой функции

Оригинал

Заимствовано из оригинала

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Возможные наименования должностей, профессий

Биолог

Врач клинической лабораторной диагностики

Врач-лаборант

Лаборант-исследователь

Химик-эксперт медицинской организации

Требования к образованию и обучению	Высшее образование - магистратура или специалитет. Дополнительное профессиональное образование - программы повышения квалификации в области аналитической токсикологии наркотических средств, психотропных и других токсических веществ
Требования к опыту практической работы	-
Особые условия допуска к работе	Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации Прохождение вводного (при поступлении на работу) и периодического инструктажа по охране труда К работе не допускаются лица, имеющие или имевшие судимость
Другие характеристики	Обязательное требование: совершенствовать профессиональные знания и навыки путем обучения по дополнительным профессиональным программам в образовательных и научных организациях в порядке и в сроки, установленные уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Профессиональное развитие специалиста: для профессионального роста, присвоения квалификационной категории, специалист должен соответствовать установленным критериям профессиональной деятельности
Дополнительные характеристики
Наименование документа		Код	Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности
ОКЗ		2113	Химики
		2131	Биологи, ботаники, зоологи и специалисты родственных занятий
		2212	Врачи-специалисты
		2269	Специалисты в области здравоохранения, не входящие в другие группы
ЕКС		-	Биолог
		-	Врач-лаборант
		-	Врач клинической лабораторной диагностики
		-	Лаборант-исследователь
		-	Химик-эксперт медицинской организации
ОКПДТР		20321	Биолог
		20327	Биохимик
		20451	Врач-лаборант
		20463	Врач-специалист
		23696	Лаборант-исследователь (в области химии)
		23699	Лаборант-исследователь (в области биологии)
		23703	Лаборант-исследователь (в области бактериологии и фармакологии)
		24376	Научный сотрудник (в области химии)
		24394	Научный сотрудник (в области биологии)
		24395	Научный сотрудник (в области бактериологии и фармакологии)
		24397	Научный сотрудник (в области медицины)
		27392	Химик
ОКСО		010708	Биохимическая физика
		020101	Химия
		020201	Биология
		020206	Генетика
		020207	Биофизика
		020208	Биохимия
		020209	Микробиология
		020803	Биоэкология
		060101	Лечебное дело
		060103	Педиатрия
		060104	Медико-профилактическое дело
		060105	Стоматология
		060108	Фармацея
		060112	Медицинская биохимия
		060113	Медицинская биофизика
		060114	Медицинская кибернетика
		110501	Ветеринарно-санитарная экспертиза
		111201	Ветеринария
		150701	Физико-химия материалов и процессов
		200300	Биомедицинская инженерия
		240100	Химическая технология и биотехнология
		240402	Химическая технология синтетических биологических активных веществ
		240501	Химическая технология высокомолекулярных соединений
		240802	Основные процессы химических производств и химическая кибернетика
		240901	Биотехнология
		240902	Пищевая биотехнология
		280201	Охрана окружающей среды и рациональное использование природных ресурсов

3.3.1. Трудовая функция
Наименование		Выполнение химико-токсикологических исследований с применением высокотехнологичного аналитического оборудования			Код		С/01.7		Уровень (подуровень) квалификации	7

Происхождение трудовой функции	Оригинал		Х	Заимствовано из оригинала
						Код оригинала		Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия	Подготовка оборудования и инструментария для выполнения химико-токсикологических исследований, включая высокотехнологичные виды исследований
	Проведение химико-токсикологических исследований биологических материалов, в том числе требующих применения высокотехнологичного аналитического оборудования
	Оформление и регистрация в установленном порядке результатов химико-токсикологических исследований, в том числе выполненных высокотехнологичными методами
	Сохранение полученных в ходе проведения химико-токсикологических исследований данных (хроматограмм, протоколов, справок о результатах химико-токсикологических исследований), в том числе на электронных носителях, согласно требований нормативной документации
Необходимые умения	Пользоваться инструментами и приборами, необходимыми для выполнения исследований, проводить профилактическое обслуживание оборудования (в том числе высокотехнологичного)
	Эксплуатировать лабораторное оборудование (в том числе высокотехнологичное) и помещения в соответствии с установленными требованиями
	Выполнять химико-токсикологические исследования биологических материалов, в том числе требующие применения высокотехнологичного аналитического оборудования
	Интерпретировать результаты химико-токсикологических исследований, оценивать значимость изменений и отклонений при проведении исследований биологического материала
	Вести документацию по оформлению и регистрации результатов химико-токсикологических исследований
	Сохранять полученные в ходе проведения лабораторных исследований данных (хроматограмм, протоколов, справок о результатах химико-токсикологических исследований) на бумажных и электронных носителях
	Проводить работы с химическими веществами, в том числе токсичными
	Производить работы с инфицированным (потенциально инфицированным) биологическим материалом
	Производить работы с биологическими объектами заражёнными (потенциально заражёнными) токсинами и ядами
	Соблюдать требования защиты персональных данных
	Соблюдать требования защиты конфиденциальной служебной информации
	Пользоваться персональным компьютером и набором средств информационно-телекоммуникационных сетей
Необходимые знания	Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере здравоохранения
	Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере защиты персональных данных
	Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере противодействия коррупции
	Локальные нормативные акты по направлениям деятельности
	Требования надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов в области химико-токсикологических исследований
	Характеристики высокотехнологичного аналитического оборудования и средств измерений, правила эксплуатации, оценка работоспособности
	Физико-химические, химические, технологические и микробиологические характеристики биологических проб
	Физико-химические, химические, технологические характеристики применяемых реагентов и расходных материалов
	Техника лабораторных работ при выполнении химико-токсикологических исследований, принципы и методы изолирования целевых соединений из биологического материала
	Методы хроматографии, хроматомасс-спектрометрии, принципы идентификации химических соединений по масс-спектрам
	Формы и методы работы с применением автоматизированных средств управления и информационных систем
	Принципы и порядок обеспечения качества лабораторных исследований
	Порядок ведения первичной учетно-отчетной документации, документации системы менеджмента качества
	Нормы делового общения и культуры, профессиональной этики и деонтологии
	Требования защиты конфиденциальной служебной информации
	Требования санитарно-эпидемиологического режима, охраны труда, пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях
Другие характеристики	-

3.3.2. Трудовая функция

Наименование	Организация мероприятий по контролю качества на преаналитическом, аналитическом, постаналитическом этапах химико-токсикологических исследований				Код	С/02.7		Уровень (подуровень) квалификации	7

Происхождение трудовой функции	Оригинал	Х	Заимствовано из оригинала
				Код оригинала			Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия	Выполнение требуемых операций (манипуляций) по оценке правильности, сходимости и воспроизводимости результатов исследований на всех этапах химико-токсикологических исследований, согласно действующей нормативной документации
	Контроль условий и сроков выполнения мероприятий внутрилабораторного и межлабораторного контроля качества исследований
	Ведение документации внутрилабораторного контроля качества исследований и многоцентровых сличительных испытаний
	Информирование вышестоящего сотрудника об инцидентах, отклонениях и изменениях при проведении мероприятий внутрилабораторного и межлабораторного контроля качества исследований
Необходимые умения	Определять правильность, сходимость и воспроизводимость результатов лабораторных исследований
	Оценивать значимость изменений и отклонений показателей, полученных в результате испытаний контрольных материалов
	Выполнять мероприятия внутрилабораторного и межлабораторного контроля качества исследований
	Вести документацию внутрилабораторного и межлабораторного контроля качества исследований
	Использовать методы математической статистики, применяемые при обработке результатов испытаний контрольных материалов
	Пользоваться программным обеспечением для статистических расчетов показателей, полученных в результате испытаний контрольных материалов
	Соблюдать требования защиты конфиденциальной служебной информации
	Пользоваться персональным компьютером и набором средств информационно-телекоммуникационных сетей
Необходимые знания	Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере здравоохранения
	Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере технического регулирования
	Локальные нормативные акты по направлениям деятельности
	Требования надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов в области химико-токсикологических исследований
	Характеристики аналитического оборудования и средств измерений, правила эксплуатации, оценка работоспособности
	Физико-химические, химические, технологические и микробиологические характеристики биологических проб
	Физико-химические, химические, технологические характеристики применяемых реагентов и расходных материалов
	Техника лабораторных работ при выполнении химико-токсикологических исследований, принципы и методы изолирования целевых соединений из биологического материала
	Формы и методы работы с применением автоматизированных средств управления и информационных систем
	Принципы валидации аналитических методик
	Методы математической статистики
	Принципы и порядок обеспечения качества лабораторных исследований
	Порядок ведения первичной учетно-отчетной документации, документации системы менеджмента качества
	Нормы делового общения и культуры, профессиональной этики и деонтологии
	Требования защиты конфиденциальной служебной информации
	Требования санитарно-эпидемиологического режима, охраны труда, пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях
Другие характеристики	-

3.3.3. Трудовая функция

Наименование	Проведение работ по организационно-методическому обеспечению химико-токсикологических исследований				Код	С/03.7		Уровень (подуровень) квалификации	7

Происхождение трудовой функции	Оригинал	Х	Заимствовано из оригинала
				Код оригинала			Регистрационный номер профессионального стандарта
Трудовые действия	Разработка и применение алгоритмов выполнения химико-токсикологических исследований
	Разработка и применение стандартных операционных процедур
	Разработка и применение формулировок заключений по результатам химико-токсикологических исследований
	Проведение занятий и инструктажей для персонала подразделения по приемам и методам надлежащей лабораторной практики в области химико-токсикологических исследований
	Ведение учетно-отчетной документации по выполнению химико-токсикологических исследований
Необходимые умения	Разрабатывать алгоритмы выполнения химико-токсикологических исследований
	Разрабатывать и оформлять стандартные операционные процедуры и другие документы системы менеджмента качества
	Проводить занятия и инструктажи по приемам и методам надлежащей лабораторной практики в области химико-токсикологических исследований
	Вести учетно-отчетную документацию
	Соблюдать требования защиты конфиденциальной служебной информации
	Пользоваться персональным компьютером и набором средств информационно-телекоммуникационных сетей
	Работать с источниками специализированной научной, методической и справочной литературы
Необходимые знания	Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере здравоохранения
	Локальные нормативные акты по направлениям деятельности
	Требования надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов в области химико-токсикологических исследований
	Характеристики аналитического оборудования и средств измерений, правила эксплуатации, оценки работоспособности
	Физико-химические, химические, технологические и микробиологические характеристики биологических проб
	Физико-химические, химические, технологические характеристики применяемых реагентов и расходных материалов
	Техника лабораторных работ при выполнении химико-токсикологических исследований, включая принципы и методы изолирования целевых соединений из биологических материалов
	Формы и методы работы с применением автоматизированных средств управления и информационных систем
	Принципы функционирования системы менеджмента качества
	Порядок ведения первичной учетно-отчетной документации, документации системы менеджмента качества
	Нормы делового общения и культуры, профессиональной этики и деонтологии
	Требования защиты конфиденциальной служебной информации
	Требования санитарно-эпидемиологического режима, охраны труда, пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях
Другие характеристики	-

3.3.4. Трудовая функция

Наименование	Разработка, апробация и внедрение в практику новых методов химико-токсикологических исследований (при осуществлении научной деятельности)				Код	С/04.7		Уровень (подуровень) квалификации	7

Происхождение трудовой функции	Оригинал	Х	Заимствовано из оригинала
				Код оригинала			Регистрационный номер профессионального стандарта
Трудовые действия	Разработка методов химико-токсикологических исследований, имеющих высокую аналитическую точность и диагностическую надежность (при осуществлении научной деятельности)
	Апробация и валидация методов химико-токсикологических исследований (при осуществлении научной деятельности)
	Освоение и внедрение методов химико-токсикологических исследований в практику подразделения
	Освоение и внедрение нового аналитического и измерительного оборудования в практику подразделения
	Ведение и оформление документации по разработке и внедрению методов исследований, внедрению аналитического и измерительного оборудования (в том числе: методические пособия, руководства, инструкции, научные публикации, стандартные операционные процедуры)
Необходимые умения	Пользоваться инструментами и приборами, необходимыми для выполнения химико-токсикологических исследований, проводить профилактическое обслуживание оборудования
	Эксплуатировать лабораторное оборудование и помещения в соответствии с установленными требованиями
	Выполнять химико-токсикологические исследования биологических материалов, в том числе требующие применения высокотехнологичного аналитического оборудования
	Интерпретировать результаты химико-токсикологических исследований, оценивать значимость изменений и отклонений при проведении исследований биологического материала
	Разрабатывать, апробировать и проводить валидацию аналитических методик
	Вести и оформлять документацию по разработке и внедрению методов исследований, по внедрению аналитического и измерительного оборудования
	Разрабатывать и оформлять стандартные операционные процедуры и другие документы системы менеджмента качества
	Проводить работы с химическими веществами, в том числе токсичными
	Производить работы с инфицированным (потенциально инфицированным) биологическим материалом
	Производить работы с биологическими объектами заражёнными (потенциально заражёнными) токсинами и ядами
	Соблюдать требования защиты конфиденциальной служебной информации
	Пользоваться персональным компьютером и набором средств информационно-телекоммуникационных сетей
	Работать с источниками специализированной научной, методической и справочной литературы
	Воспроизводить новые методы лабораторных исследований, представленные в методических пособиях, информационных письмах, научных публикациях
Необходимые знания	Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере здравоохранения
	Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере технического регулирования
	Локальные нормативные акты по направлениям деятельности
	Требования надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов в области химико-токсикологических исследований
	Характеристики аналитического оборудования и средств измерений, правила эксплуатации, оценки работоспособности
	Физико-химические, химические, технологические и микробиологические характеристики биологических проб
	Физико-химические, химические, технологические характеристики применяемых реагентов и расходных материалов
	Техника лабораторных работ при выполнении химико-токсикологических исследований, включая принципы и методы изолирования целевых соединений из биологических материалов
	Методы хроматографии, хроматомасс-спектрометрии, принципы идентификации химических соединений по масс-спектрам
	Формы и методы работы с применением автоматизированных средств управления и информационных систем
	Принципы валидации аналитических методик
	Методы математической статистики
	Принципы и порядок обеспечения качества лабораторных исследований
	Порядок ведения первичной учетно-отчетной документации, документации системы менеджмента качества
	Нормы делового общения и культуры, профессиональной этики и деонтологии
	Требования защиты конфиденциальной служебной информации
	Требования санитарно-эпидемиологического режима, охраны труда, пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях
Другие характеристики	-

3.4. Обобщенная трудовая функция

Наименование

Руководство работами по проведению химико-токсикологических исследований

Код

Уровень квалификации

Происхождение обобщенной трудовой функции

Оригинал

Заимствовано из оригинала

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Возможные наименования должностей, профессий

Заведующий лабораторией - биолог

Заведующий лабораторией - врач-лаборант

Заведующий лабораторией - врач клинической лабораторной диагностики

Заведующий лабораторией -химик-эксперт медицинской организации

Руководитель лаборатории

Требования к образованию и обучению	Высшее образование - магистратура или специалитет. Дополнительное профессиональное образование - программы повышения квалификации в области аналитической токсикологии наркотических средств, психотропных и токсических веществ
Требования к опыту практической работы	Не менее пяти лет в области аналитической диагностики наличия в биологических средах человека и (или) животных наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и токсических веществ
Особые условия допуска к работе	Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Прохождение вводного (при поступлении на работу) и периодического инструктажа по охране труда. К работе не допускаются лица, имеющие или имевшие судимость
Другие характеристики	Обязательное требование: совершенствовать профессиональные знания и навыки путем обучения по дополнительным профессиональным программам в образовательных и научных организациях в порядке и в сроки, установленные уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Профессиональное развитие специалиста: для профессионального роста, присвоения квалификационной категории, специалист должен соответствовать установленным критериям профессиональной деятельности
Дополнительные характеристики
Наименование документа	Код	Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности
ОКЗ	1223	Руководители подразделений по научным исследованиям и разработкам
ОКЗ	1342	Руководители служб в сфере здравоохранения
ЕКС	-	Заведующий структурным подразделением (отделом, отделением, лабораторией, кабинетом, отрядом) - врач-специалист
ОКПДТР	22016	Заведующий лабораторией (научно-исследовательской)
	22017	Заведующий лабораторией (в прочих отраслях)
	22038	Заведующий отделением (в прочих отраслях)
	22043	Заведующий отделом (специализированным в прочих отраслях)
	24603	Начальник лаборатории (в прочих отраслях)
	26151	Руководитель группы (специализированной в прочих отраслях)
	44544	Начальник исследовательской группы
	45098	Начальник химико-бактериологической лаборатории
ОКСО	010708	Биохимическая физика
	020101	Химия
	020201	Биология
	020206	Генетика
	020207	Биофизика
	020208	Биохимия
	020209	Микробиология
	020803	Биоэкология
	060101	Лечебное дело
	060103	Педиатрия
	060104	Медико-профилактическое дело
	060105	Стоматология
	060108	Фармацея
	060112	Медицинская биохимия
	060113	Медицинская биофизика
	060114	Медицинская кибернетика
	110501	Ветеринарно-санитарная экспертиза
	111201	Ветеринария
	150701	Физико-химия материалов и процессов
	200300	Биомедицинская инженерия
	240100	Химическая технология и биотехнология
	240402	Химическая технология синтетических биологических активных веществ
	240501	Химическая технология высокомолекулярных соединений
	240802	Основные процессы химических производств и химическая кибернетика
	240901	Биотехнология
	240902	Пищевая биотехнология
	280201	Охрана окружающей среды и рациональное использование природных ресурсов

3.4.1. Трудовая функция

Наименование	Организация работы химико-токсикологического подразделения				Код	D/01.7		Уровень (подуровень) квалификации	7

Происхождение трудовой функции	Оригинал	Х	Заимствовано из оригинала
				Код оригинала			Регистрационный номер профессионального стандарта
Трудовые действия	Координация деятельности и обеспечение взаимодействия подразделения с другими структурными подразделениями учреждения
	Формирование нормативной и методической базы деятельности подразделения
	Формирование базы материально-технических средств подразделения, предоставление руководству учреждения заявок на приобретение материально-технических ресурсов для подразделения
	Контроль эффективного использования материально-технических ресурсов подразделения
	Руководство проведением работ на преаналитическом, аналитическом, постаналитическом этапах химико-токсикологических исследований
	Руководство расследованием инцидентов, случаев отклонений и изменений при проведении химико-токсикологических исследований
	Анализ работы подразделения за отчетный период (периоды)
	Составление и предоставление руководству учреждения отчетов, отражающих деятельность подразделения за отчетный период (периоды)
	Информирование вышестоящего руководства об инцидентах, отклонениях и изменениях при производстве судебно-химических экспертиз в работе химико-токсикологического подразделения
Необходимые умения	Координировать и организовывать взаимодействие подразделения и служб учреждения
	Контролировать эффективность использования материально-технических ресурсов подразделения
	Вести переговоры, делегировать полномочия, осуществлять взаимодействие с сотрудниками других подразделений
	Организовать работы по проведению химико-токсикологических исследований
	Руководить разработкой документации системы менеджмента качества в подразделении
	Составлять заявки и технические задания для приобретения материально-технических ресурсов
	Проводить расследования инцидентов, случаев отклонений и изменений при проведении химико-токсикологических исследований и анализировать риски для качества
	Производить анализ деятельности подразделения
	Формировать нормативную и методическую базу деятельности подразделения
	Вести учетно-отчетную документацию
	Соблюдать требования защиты персональных данных
	Соблюдать требования защиты конфиденциальной служебной информации
	Пользоваться персональным компьютером и набором средств информационно-телекоммуникационных сетей
Необходимые знания	Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере здравоохранения
	Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере технического регулирования
	Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере защиты персональных данных
	Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере противодействия коррупции
	Локальные нормативные акты по направлениям деятельности
	Требования надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов в области химико-токсикологических исследований
	Основы планово-экономической и финансовой деятельности учреждения
	Порядок исполнения хозяйственных и трудовых договоров
	Принципы системы менеджмента качества
	Система государственных закупок
	Принципы организации труда, кадровый менеджмент
	Формы и методы работы с применением автоматизированных средств управления и информационных систем
	Делопроизводство и документооборот, в том числе электронный
	Порядок ведения первичной учетно-отчетной документации, документации системы менеджмента качества
	Нормы делового общения и культуры, профессиональной этики и деонтологии
	Требования защиты конфиденциальной служебной информации
	Требования санитарно-эпидемиологического режима, охраны труда, пожарной безопасности, экологии окружающей среды, порядок действий при чрезвычайных ситуациях
Другие характеристики	-

3.4.2. Трудовая функция

Наименование	Планирование и прогнозирование деятельности химико-токсикологического подразделения				Код	D/02.7		Уровень (подуровень) квалификации	7

Происхождение трудовой функции	Оригинал	Х	Заимствовано из оригинала
				Код оригинала			Регистрационный номер профессионального стандарта
Трудовые действия	Перспективное планирование деятельности подразделения в соответствии с востребованностью услуг
	Планирование внедрения новых методов химико-токсикологических исследований и освоения новых видов аналитического оборудования
	Составление и утверждение у вышестоящего руководства планов работы подразделения
	Контроль исполнения запланированных мероприятий, достижения запланированных показателей
Необходимые умения	Планировать деятельность лабораторного подразделения
	Составлять документы по планированию деятельности подразделения
	Составлять графики отпусков и графики командировок подчиненного персонала подразделения
	Производить анализ деятельности подразделения
	Разрабатывать и оформлять документы системы менеджмента качества
	Соблюдать требования защиты конфиденциальной служебной информации
	Пользоваться персональным компьютером и набором средств информационно-телекоммуникационных сетей
Необходимые знания	Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере здравоохранения
	Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере технического регулирования
	Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере противодействия коррупции
	Локальные нормативные акты по направлениям деятельности
	Требования надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов в области химико-токсикологических исследований
	Принципы системы менеджмента качества
	Основы планово-экономической и финансовой деятельности учреждения
	Принципы организации труда, кадровый менеджмент
	Формы и методы работы с применением автоматизированных средств управления и информационных систем
	Делопроизводство и документооборот, в том числе электронный
	Порядок ведения первичной учетно-отчетной документации, документации системы менеджмента качества
	Нормы делового общения и культуры, профессиональной психологии, этики и деонтологии
	Требования защиты конфиденциальной служебной информации
	Требования санитарно-эпидемиологического режима, охраны труда, пожарной безопасности, экологии окружающей среды, порядок действий при чрезвычайных ситуациях
Другие характеристики	-

3.4.3. Трудовая функция

Наименование	Управление качеством выполнения работ в химико-токсикологическом подразделении				Код	D/03.7		Уровень (подуровень) квалификации	7

Происхождение трудовой функции	Оригинал	Х	Заимствовано из оригинала
				Код оригинала			Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия	Организация работ по обеспечению качества выполнения химико-токсикологических исследований
	Руководство работами по оценке качества выполнения химико-токсикологических исследований, расследованием инцидентов, случаев отклонений и изменений при проведении химико-токсикологических исследований
	Контроль условий и сроков выполнения работ и процедур
	Руководство разработкой документации системы менеджмента качества, внедрением паспортов процессов и стандартных операционных процедур
	Контроль за качеством ведения документации персоналом подразделения
	Организация работ по мониторингу использования оборудования, состояния помещений
Необходимые умения	Организовывать работы по обеспечению качества химико-токсикологических исследований
	Контролировать и оценивать качество выполнения работ и процедур подчиненным персоналом, применять критерии оценки качества работы подразделения и каждого специалиста
	Руководить разработкой документации системы менеджмента качества в подразделении
	Проводить расследования инцидентов, случаев отклонений и изменений при проведении химико-токсикологических исследований и анализировать риски для качества
	Применять инструменты и методы управления рисками для качества химико-токсикологических исследований
	Соблюдать требования защиты конфиденциальной служебной информации
	Пользоваться персональным компьютером и набором средств информационно-телекоммуникационных сетей
Необходимые знания	Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере здравоохранения
	Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере технического регулирования
	Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере противодействия коррупции
	Локальные нормативные акты по направлениям деятельности
	Требования надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов в области химико-токсикологических исследований
	Принципы системы менеджмента качества
	Принципы организации труда, кадровый менеджмент
	Принципы и порядок обеспечения качества лабораторных исследований
	Контроль условий производственной среды в лабораторных помещениях
	Формы и методы работы с применением автоматизированных средств управления и информационных систем
	Делопроизводство и документооборот, в том числе электронный
	Порядок ведения первичной учетно-отчетной документации, документации системы менеджмента качества
	Нормы делового общения и культуры, профессиональной психологии, этики и деонтологии
	Требования защиты конфиденциальной служебной информации
	Требования санитарно-эпидемиологического режима, охраны труда, пожарной безопасности, экологии окружающей среды, порядок действий при чрезвычайных ситуациях
Другие характеристики	-

3.4.4. Трудовая функция

Наименование	Руководство работой персонала химико-токсикологического подразделения					Код	D/04.7		Уровень (подуровень) квалификации	7

Происхождение трудовой функции	Оригинал		Х	Заимствовано из оригинала
					Код оригинала			Регистрационный номер профессионального стандарта
Трудовые действия		Планирование потребности в персонале подчиненного подразделения
		Планирование организации обучения и оценки знаний подчиненного персонала
		Подбор и адаптация персонала подразделения (в части своих полномочий)
		Разработка и согласование должностных инструкций персонала подразделения
		Расстановка персонала подразделения на рабочих местах, распределение задач и работ между персоналом подразделения в соответствии с квалификацией
		Контроль выполнения персоналом подразделения задач и работ в рамках должностных инструкций
		Контроль соблюдения персоналом подразделения требований санитарно-эпидемиологического режима, охраны труда, пожарной безопасности, экологии окружающей среды, системы менеджмента качества, правил внутреннего трудового распорядка
		Подготовка и предоставление руководству учреждения предложений о применении мер поощрения и взыскания к работникам
Необходимые умения		Оценивать потребность в персонале подразделения
		Оценивать профессионально-квалификационный уровень персонала подразделения
		Разрабатывать мероприятия по адаптации вновь принятого персонала
		Разрабатывать и согласовывать должностные инструкции персонала подразделения
		Планировать и определять формы и методы обучения персонала подразделения
		Руководить работой подчиненного персонала, распределять задачи и работы в соответствии с квалификацией
		Разрабатывать систему эффективной мотивации персонала подразделения
		Оформлять и предоставлять руководству учреждения предложения о применении мер поощрения и взыскания
		Предупреждать конфликтные ситуации
		Анализировать и оценивать деятельность персонала подразделения на конкретных участках работы
		Осуществлять контроль соблюдения персоналом подразделения санитарных правил, требований охраны труда, правил внутреннего трудового распорядка, требований защиты персональных данных и конфиденциальной служебной информации
		Соблюдать требования защиты персональных данных
		Соблюдать требования защиты конфиденциальной служебной информации
		Вести документацию системы менеджмента качества
		Пользоваться персональным компьютером и набором средств информационно-телекоммуникационных сетей
Необходимые знания		Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере здравоохранения
		Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере технического регулирования
		Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере защиты персональных данных
		Законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере противодействия коррупции
		Локальные нормативные акты по направлениям деятельности
		Требования надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов в области химико-токсикологических исследований
		Трудовое законодательство Российской Федерации
		Принципы организации труда, кадровый менеджмент
		Виды стимулирования работы персонала
		Формы и методы работы с применением автоматизированных средств управления и информационных систем
		Делопроизводство и документооборот, в том числе электронный
		Порядок ведения первичной учетно-отчетной документации, документации системы менеджмента качества
		Нормы делового общения и культуры, профессиональной психологии, этики и деонтологии
		Требования защиты конфиденциальной служебной информации
		Требования санитарно-эпидемиологического режима, охраны труда, пожарной безопасности, экологии окружающей среды, порядок действий при чрезвычайных ситуациях
Другие характеристики		-

IV. Сведения об организациях - разработчиках профессионального стандарта

4.1. Ответственная организация-разработчик
Общероссийское объединение работодателей "Российский союз промышленников и предпринимателей" (ООР "РСПП"), г. Москва
Исполнительный вице-президент Кузьмин Дмитрий Владимирович
4.2. Наименования организаций-разработчиков
1	Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО "Первый МГМУ имени И.М. Сеченова" Минздрава России), г. Москва
2	Союз фармацевтических работников по содействию развития профессии и фармацевтической отрасли "Национальная Фармацевтическая Палата" (Союз "Национальная Фармацевтическая Палата"), г. Москва

-------------------------------------------

*(1) Общероссийский классификатор занятий.

*(2) Общероссийский классификатор видов экономической деятельности.

*(3)Приказ Минздравсоцразвития России от 12 апреля 2011 г. N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда" (зарегистрирован Минюстом России 21 октября 2011 г., регистрационный N 22111), с изменениями, внесенными приказами Минздрава России от 15 мая 2013 г. N 296н (зарегистрирован Минюстом России 3 июля 2013 г., регистрационный N 28970) и от 5 декабря 2014 г. N 801н (зарегистрирован Минюстом России 3 февраля 2015 г., регистрационный N 35848).

*(4) Постановление Минтруда России, Минобразования России от 13 января 2003 г. N 1/29 "Об утверждении Порядка обучения по охране труда и проверки знаний требований охраны труда работников организаций" (зарегистрировано Минюстом России 12 февраля 2003 г., регистрационный N 4209).

*(5) Федеральный закон от 23 декабря 2010 г. N 387-ФЗ "О внесении изменений в статью 22.1 Федерального закона "О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей" и Трудовой кодекс Российской Федерации

*(6) Федеральный закон от 21 ноября 2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", статья 73.

*(7) Приказ Минздрава России от 23 апреля 2013 г. N 240н "О Порядке и сроках прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационной категории", пункты 8-10.

*(8) Единый квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и других служащих.

*(9)Общероссийский классификатор профессий рабочих, должностей служащих и тарифных разрядов.

*(10) Общероссийский классификатор специальностей по образованию.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.