Проект Приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые..." (подготовлен Роспотребнадзором 06.10.2021)

Проект Приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации; товаров в случае, если они включены в раздел II Единого перечня продукции (товаров), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза (Таможенного союза), а также в случаях, предусмотренных техническими регламентами Евразийского экономического союза (Таможенного союза)"
(подготовлен Роспотребнадзором 06.10.2021 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с Федеральным законом от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4179; 2021, N 27, ст. 5179), Федеральным законом от 03.10.2014 N 279-ФЗ "О ратификации Договора о Евразийском экономическом союзе" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, N 40, ст. 5310), а также постановлением Правительства Российской Федерации от 16.05.2011 N 373 "О разработке и утверждении административных регламентов осуществления государственного контроля (надзора) и административных регламентов предоставления государственных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 22, ст. 3169; 2018, N 46, ст. 7050), подпунктами 5.3.1, 5.3.2, 5.3.3, 5.3.5 пункта 5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 322 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2899; 2013, N 5, ст. 405), приказываю:

1. Утвердить Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации;  товаров в случае, если они включены в раздел II Единого перечня продукции (товаров), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза (Таможенного союза) , а также в случаях, предусмотренных техническими регламентами Евразийского экономического союза (Таможенного союза) (согласно приложению).

2. Признать утратившими силу:

1) приказ Роспотребнадзора от 23.07.2012 N 781 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на таможенную территорию Таможенного союза" (зарегистрирован Минюстом России 12.09.2012, регистрационный N 25444);

2) приказ Роспотребнадзора от 18.12.2012 N 1173 "О внесении изменений в Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на таможенную территорию Таможенного союза, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 23.07.2012 N 781" (зарегистрирован Минюстом России 27.02.2013, регистрационный N 27371);

3) приказ Роспотребнадзора от 30.08.2013 N 630 "О внесении изменений в Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на таможенную территорию Таможенного союза, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 23.07.2012 N 781" (зарегистрирован Минюстом России 03.10.2013, регистрационный N 30089);

4) приказ Роспотребнадзора от 16.07.2014 N 779 "О внесении изменений в Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на таможенную территорию Таможенного союза, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 23 июля 2012 N 781" (зарегистрирован Минюстом России 04.08.2014, регистрационный N 33410);

5) приказ Роспотребнадзора от 13.08.2015 N 658 "О внесении изменений в Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на таможенную территорию Таможенного союза, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 23.07.2012 N 781" (зарегистрирован Минюстом России 10.09.2015, регистрационный N 38868);

6) приказ Роспотребнадзора от 07.04.2016 N 250 "О внесении изменений в Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на таможенную территорию Таможенного союза, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 23.07.2012 N 781" (зарегистрирован Минюстом России 25.04.2016, регистрационный N 41912).

3. Настоящий приказ вступает в силу по истечении тридцати дней после дня его официального опубликования.

Руководитель

А.Ю. Попова

УТВЕРЖДЕН
приказом Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека
от N

Административный регламент
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации;  товаров в случае, если они включены в раздел II Единого перечня продукции (товаров), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза (Таможенного союза), а также в случаях, предусмотренных техническими регламентами Евразийского экономического союза (Таможенного союза)

I. Общие положения

Предмет регулирования Административного регламента

1. Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации;  товаров в случае, если они включены в раздел II Единого перечня продукции (товаров), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза (Таможенного союза), а также в случаях, предусмотренных техническими регламентами Евразийского экономического союза (Таможенного союза) (далее соответственно - Административный регламент, государственная услуга) устанавливает сроки и последовательность административных процедур (действий), осуществляемых Роспотребнадзором и его территориальными органами при предоставлении государственной услуги, определяет порядок взаимодействия между должностными лицами Роспотребнадзора и его территориальных органов, а также взаимодействия Роспотребнадзора и его территориальных органов с органами государственной власти и иными органами, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями при предоставлении государственной услуги.

Круг заявителей

2. Заявителями на предоставление государственной услуги (далее - заявитель) могут выступать юридические лица, индивидуальные предприниматели, зарегистрированные в Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 N 129-ФЗ "О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 33, ст. 3431; 2021, N 27, ст. 5182), являющиеся изготовителем или продавцом (импортером), либо уполномоченные изготовителем лица (пункт 5 Приложения N 9 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014, ратифицированному Федеральным законом от 03.10.2014 N 279-ФЗ "О ратификации Договора о Евразийском экономическом союзе" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, N 40, ст. 5310), а также их уполномоченные представители.

Заявитель несет ответственность за достоверность сведений, содержащихся в документах и сведениях, представленных в регистрационный орган в целях предоставления государственной услуги.

Полномочия представителей, выступающих от имени заявителей, подтверждаются в соответствии с требованиями гражданского законодательства Российской Федерации.

Требования к порядку информирования о предоставлении государственной услуги

3. Информирование о предоставлении государственной услуги и услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, осуществляется посредством:

размещения информации в федеральных государственных информационных системах "Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - федеральный реестр) и "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - Единый портал) в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 24.10.2011 N 861 "О федеральных государственных информационных системах, обеспечивающих предоставление в электронной форме государственных и муниципальных услуг (осуществление функций)" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 44, ст. 6274), официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru), (2021, 6 сентября N 0001202109060041) на официальных сайтах Роспотребнадзора и его территориальных органов в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - официальный сайт, сеть "Интернет" соответственно), на информационных стендах в местах предоставления государственной услуги, в многофункциональных центрах предоставления государственных и муниципальных услуг (далее - многофункциональный центр);

предоставления информации в устной форме по телефону либо при непосредственном обращении в Роспотребнадзор (территориальный орган Роспотребнадзора);

предоставления информации в письменной форме по почте или электронной почте.

4. Справочная информация размещается на официальных сайтах, на Едином портале и в федеральном реестре. В зависимости от способа подачи заявления о предоставлении государственной услуги сведения о ходе рассмотрения заявления о предоставлении государственной услуги размещаются на Едином портале путем изменения статуса рассмотрения заявления, а также предоставляются по телефону или при непосредственном обращении в Роспотребнадзор (территориальный орган Роспотребандзора).

В ответе по телефону на устные обращения заявителя должностное лицо, ответственное за предоставление государственной услуги, информирует обратившегося о своих фамилии, имени, отчестве (при наличии), должности, о порядке предоставления государственной услуги, в том числе об исчерпывающем перечне документов, необходимых для предоставления государственной услуги, сроках предоставления государственной услуги, нормативных правовых актах, регулирующих предоставление государственной услуги.

При непосредственном обращении консультации предоставляются в часы приема заявлений, в иных случаях - в рабочее время.

5. На Едином портале размещается следующая информация:

исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, требования к оформлению указанных документов;

круг заявителей;

срок предоставления государственной услуги;

результаты предоставления государственной услуги, порядок выдачи документа, являющегося результатом предоставления государственной услуги;

исчерпывающий перечень оснований для отказа в предоставлении государственной услуги;

о праве заявителя на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и решений, принятых (осуществляемых) в ходе предоставления государственной услуги;

формы заявлений, используемые при предоставлении государственной услуги.

Информация на Едином портале о порядке и сроках предоставления государственной услуги на основании сведений, содержащихся в федеральном реестре, предоставляется заявителю бесплатно.

Доступ к информации о сроках и порядке предоставления государственной услуги осуществляется без выполнения каких-либо требований, в том числе без использования программного обеспечения, установка которого на технические средства заявителя требует заключения лицензионного или иного соглашения с правообладателем программного обеспечения, предусматривающего взимание платы, регистрацию или авторизацию заявителя, или предоставление им персональных данных.

6. Не допускается отказ в приеме заявления и иных документов, необходимых для предоставления услуги, а также отказ в предоставлении услуги в случае, если заявление и документы, необходимые для предоставления услуги, поданы в соответствии с информацией о порядке и сроках предоставления услуги, опубликованной на Едином портале и официальном сайте Роспотребнадзора.

7. Запись на прием для подачи заявления о предоставлении государственной услуги, в том числе с использованием Единого портала, информационных ресурсов Роспотребнадзора и его территориальных органов в сети "Интернет", не осуществляется.

II. Стандарт предоставления государственной услуги

Наименование государственной услуги

8. Государственная услуга государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации; товаров в случае, если они включены в раздел II Единого перечня продукции (товаров), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза (Таможенного союза), а также в случаях, предусмотренных техническими регламентами Евразийского экономического союза (Таможенного союза) (далее - государственная регистрация продукции).

Наименование органа, предоставляющего

государственную услугу

9. Государственная услуга предоставляется Роспотребнадзором.

10. Запрещается требовать от заявителя осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы и организации, за исключением получения услуг, включенных в перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, Государственной корпорацией по атомной энергии "Росатом" государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 06.05.2011 N 352 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 20, ст. 2829; 2021, N 30, ст. 5805).

Описание результата предоставления государственной услуги

11. Результатом предоставления государственной услуги является:

государственная регистрация продукции (оформление свидетельства о государственной регистрации продукции (далее соответственно - свидетельство, государственная регистрация), подтверждающего соответствие продукции требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза (технических регламентов Таможенного союза) (далее соответственно - технический регламент (технические регламенты), Союз) или Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299, на продукцию (товары), включенную в раздел II Единого перечня продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического (Таможенного) союза, утвержденного указанным Решением (далее - Единые санитарные требования);

отказ в оформлении свидетельства;

внесение изменений в свидетельство;

отказ во внесении изменений в свидетельство.

12. Результат предоставления государственной услуги может оформляться в виде электронного документа.

Срок предоставления государственной услуги

13. Срок предоставления государственной услуги не может превышать 7 рабочих дней со дня приема и регистрации в Роспотребнадзоре (его территориальном органе) заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги.

14. Срок внесения изменений в свидетельство не может превышать 15 рабочих дней со дня приема и регистрации в Роспотребнадзоре (его территориальном органе) заявления о внесении изменений в свидетельство.

Нормативные правовые акты, регулирующие предоставление

государственной услуги

15. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих предоставление государственной услуги, размещается на официальном сайте Роспотребнадзора, на Едином портале и в федеральном реестре.

Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, подлежащих представлению заявителем, способы их получения заявителем, в том числе в электронной форме, порядок их представления

16. Документами, необходимыми для предоставления государственной услуги, в соответствии с Типовыми схемами оценки соответствия, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 18.04.2018 N 44 (далее - типовые схемы оценки соответствия), (официальный сайт Евразийской экономической комиссии http://www.eurasiancommission.org, 18.04.2018) и Правилами оформления свидетельства о государственной регистрации продукции, утвержденными решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.06.2017 N 80, (далее - Правила оформления свидетельства) (официальный сайт Евразийской экономической комиссии http://www.eurasiancommission.org, 30.06.2017) являются:

подписанное заявителем (уполномоченным представителем заявителя) заявление о проведении государственной регистрации продукции по форме, приведенной в приложении N 1 к Административному регламенту;

копии документов, в соответствии с которыми изготовлена продукция (технические условия, технологические инструкции, спецификации, рецептуры и (или) сведения о составе), заверенные изготовителем;

копия сертификата качества, или паспорта безопасности (качества), или удостоверения о качестве, или сертификата свободной продажи (для продукции, изготовленной вне таможенной территории Евразийского экономического союза (далее - ЕАЭС (пункт 1 статьи 1 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014)) заверенная изготовителем продукции, либо письмо изготовителя продукции, подтверждающего соответствие изготовленной продукции (проб (образцов) продукции) требованиям документов, указанных в абзаце третьем настоящего подпункта (копия письма - для продукции, изготовленной вне таможенной территории ЕАЭС);

документ изготовителя продукции о применении (эксплуатации, использовании) продукции (инструкция, или руководство, или регламент, или рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем;

копии этикеток (упаковок) продукции или их макеты, заверенные заявителем;

акт отбора проб (образцов) или копии документов, подтверждающих ввоз проб (образцов) продукции на таможенную территорию ЕАЭС, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации (для продукции, изготовленной вне таможенной территории ЕАЭС);

копия документа, выданного компетентным органом здравоохранения (другим органом) государства, в котором изготовлено дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение продукции на территории этого государства, заверенная в соответствии с законодательством государства-члена, в котором осуществляется государственная регистрация, или документы изготовителя продукции, подтверждающие отсутствие необходимости оформления такого документа (в случае государственной регистрации дезинфицирующих средств) (для продукции, изготовленной вне таможенной территории ЕАЭС);

протоколы лабораторных исследований (испытаний) и измерений продукции на соответствие Единым требованиям или требованиям технических регламентов, научные отчеты, экспертные заключения (заключения);

сведения о регистрационном или учетном (индивидуальном, идентификационном) номере заявителя, присваиваемом при государственной регистрации юридического лица или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 3 Протокола о техническом регулировании в Евразийском экономическом союзе (Приложение N 9 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014) специальные требования к отдельным видам продукции содержатся в технических регламентах.

17. К предъявленным заявителем документам, составленным на иностранном языке, прилагается перевод на русский язык, заверенный в соответствии с требованиями статьи 81 Основ законодательства Российской Федерации о нотариате от 11.02.1993 N 4462-I (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 10, ст. 357; Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 52, ст. 7798).

18. Для внесения изменений в свидетельство заявитель представляет в орган Роспотребнадзора, в котором было оформлено свидетельство:

подписанное заявителем (уполномоченным представителем заявителя) заявление о внесении изменений в свидетельство с указанием причины внесения изменений по форме, установленной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, с приложением документов, подтверждающих вносимые изменения;

оригинал бумажного бланка ранее выданного свидетельства;

сведения о ранее выданном свидетельстве (в случае выдачи ранее оформленного свидетельства в электронном виде или утраты ранее выданного бумажного бланка и информирования об утрате регистрационного органа, выдавшего утерянный бланк).

В случае утраты свидетельства на бумажном носителе заявителем в орган Роспотребнадзора, в котором было оформлено утерянное свидетельство, представляется заявление по форме, приведенной в приложении N 2 к Административному регламенту с пометкой "взамен утраченного" в строке причина внесения изменений.

19. Документы, необходимые для предоставления государственной услуги, могут быть представлены заявителем на бумажном носителе непосредственно в Роспотребнадзор либо в его территориальные органы в соответствии с полномочиями, установленными приказом Роспотребнадзора от 20.07.2010 N 290 "О государственной регистрации продукции территориальными органами" (зарегистрирован Минюстом России 22.07.2010, регистрационный N 17943), с изменениями, внесенными приказом Роспотребнадзора от 19.09.2011 N 742 (зарегистрирован Минюстом России 02.12.2011, регистрационный N 22488), либо направлены почтовым отправлением с объявленной ценностью при его пересылке и описью вложения, или поданы в форме электронного документа путем заполнения формы заявления, размещенной на Едином портале, с прикреплением соответствующих документов.

В случае обращения за получением государственной услуги уполномоченного представителя заявителя вместе с документами, необходимыми для предоставления государственной услуги, представляется документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя.

20. При обращении в электронной форме за получением государственной услуги заявление подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя (пункт 2 статьи 21.1 Федерального закона от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4179; 2011, N 15, ст. 2038) (далее - Закон N 210-ФЗ), пункт 2 Правил определения видов электронной подписи, использование которых допускается при обращении за получением государственных и муниципальных услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25.06.2012 N 634 "О видах электронной подписи, использование которых допускается при обращении за получением государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 27, ст. 3744; 2021, N 22, ст. 3841) (далее - Правила, утвержденные постановлением N 634).

Доверенность, подтверждающая правомочие на обращение за получением государственной услуги, выданная организацией, удостоверяется усиленной квалифицированной электронной подписью правомочного должностного лица организации, а доверенность, выданная физическим лицом или индивидуальным предпринимателем - усиленной квалифицированной электронной подписью нотариуса (пункт 3 Правил, утвержденных постановлением N 634).

Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, которые находятся в распоряжении государственных органов, органов местного самоуправления и иных органов, участвующих в предоставлении государственных или муниципальных услуг, и которые заявитель вправе представить, а также способы их получения заявителями, в том числе в электронной форме, порядок их представления

21. Для предоставления государственной услуги необходимы следующие документы, которые находятся в распоряжении государственных органов, органов местного самоуправления и иных органов, участвующих в предоставлении государственных и муниципальных услуг и которые заявитель вправе представить по собственной инициативе:

сведения из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;

сведения из Государственной информационной системы о государственных и муниципальных платежах, подтверждающие факт уплаты государственной пошлины за предоставление государственной услуги, предоставляемые в соответствии со статьей 21.3 Закона от N 210-ФЗ;

сведения из Реестра аккредитованных лиц.

22. Документы, перечисленные в пункте 21 настоящего Административного регламента, при необходимости могут быть запрошены Роспотребнадзором в государственных органах, в распоряжении которых находятся указанные документы, в том числе с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия (далее - СМЭВ).

23. При предоставлении государственной услуги запрещается требовать от заявителя:

представления документов и информации или осуществления действий, предоставление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги;

представления документов и информации, которые в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации и муниципальными правовыми актами находятся в распоряжении государственных органов, предоставляющих государственную услугу, иных государственных органов, органов местного самоуправления и (или) подведомственных государственным органам и органам местного самоуправления организаций, участвующих в предоставлении государственных или муниципальных услуг, за исключением документов, указанных в части 6 статьи 7 Закона N 210-ФЗ;

представления документов и информации, отсутствие и (или) недостоверность которых не указывались при первоначальном отказе в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, либо в предоставлении государственной услуги, за исключением случаев, предусмотренных пунктом 4 части 1 статьи 7 Закона N 210-ФЗ.

Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги

24. Основаниями для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, являются:

продукция не подлежит государственной регистрации;

несоответствие заявителя требованиям, установленным пунктом 2 Административного регламента;

несоответствие представленных заявителем документов (сведений) требованиям пунктов 16, 18 настоящего Административного регламента;

отсутствие документов, подтверждающих полномочия представителя изготовителя;

отсутствие документов, подтверждающих полномочия представителя заявителя;

недействительность усиленной квалифицированной электронной подписи заявителя, выявленная в результате ее проверки, в случае направления заявления и прилагаемых к нему документов в электронной форме посредством Единого портала.

Исчерпывающий перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении государственной услуги

25. Оснований для приостановления предоставления государственной услуги не предусмотрено.

26. Оснований для отказа в предоставлении государственной услуги не предусмотрено.

Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, в том числе сведения о документе (документах), выдаваемом (выдаваемых) организациями, участвующими в предоставлении государственной услуги

27. Услугами, необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, являются санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания и иные виды оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, проводимые в соответствии со статьей 42 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2017, N 31, ст. 4770).

Порядок, размер и основания взимания государственной пошлины

или иной платы, взимаемой за предоставление государственной услуги

28. За предоставление государственной услуги уплачивается государственная пошлина в порядке и размерах, установленных пунктами 86, 87, 88 статьи 333.33 главы 25.3 Налогового кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 32, ст. 3340; 2014, N, ст. 4222), до подачи соответствующих заявлений и (или) документов.

Порядок, размер и основания взимания платы за предоставление услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги

29. Услуги, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, оказываются за счет средств заявителя.

Плата за санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и другие виды оценок, осуществляемые в целях предоставления государственной услуги, рассчитывается в соответствии с Методикой определения размера платы за санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и другие виды оценок в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия человека, утвержденной приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 17.09.2012 N 907 (зарегистрирован Минюстом России 28.11.2012, регистрационный N 25958).

Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявления о предоставлении государственной услуги и при получении результата предоставления государственной услуги

30. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги, или получении результата предоставления государственной услуги, составляет 15 минут.

Срок и порядок регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги и услуги, предоставляемой организацией, участвующей в предоставлении государственной услуги, в том числе в электронной форме

31. Регистрация заявления о предоставлении государственной услуги, в том числе в электронной форме, осуществляется не позднее 1 рабочего дня, следующего за днем его поступления в Роспотребнадзор при отсутствии оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, указанных в пункте 24 настоящего Административного регламента.

32. Регистрация заявления, составленного на бумажном носителе, и прилагаемых к нему документов, которые направлены заявителем с использованием средств почтовой связи, осуществляется путем присвоения входящего номера в Роспотребнадзоре не позднее 1 рабочего дня, следующего за днем поступления заявления и приложенных к нему документов в Роспотребнадзор.

Зарегистрированное заявление и прилагаемые к нему документы в день их регистрации направляются в структурное подразделение Роспотребнадзора, непосредственно осуществляющее предоставление государственной услуги (далее - ответственное структурное подразделение).

Поступившие в ответственное структурное подразделение зарегистрированное заявление и прилагаемые к нему документы в день их поступления подлежат передаче должностному лицу, уполномоченному их рассматривать (далее - уполномоченный специалист-эксперт).

33. Регистрация заявления, составленного в электронной форме, и прилагаемых к нему документов, направленных заявителем с использованием Единого портала, осуществляется путем присвоения номера и даты заявления на Едином портале после его отправки. При этом в личный кабинет заявителя на Едином портале через СМЭВ в автоматическом режиме сообщается присвоенный его заявлению в электронной форме уникальный номер, статус заявления в электронной форме обновляется до статуса "принято".

В случае поступления заявления в Роспотребнадзор после окончания рабочего дня, а также в выходные или праздничные дни, регистрация осуществляется в первый рабочий день, следующий за выходным или праздничным днем.

Требования к помещениям, в которых предоставляется государственная услуга, к залу ожидания, местам для заполнения запросов о предоставлении государственной услуги, информационным стендам с образцами их заполнения и перечнем документов, необходимых для предоставления каждой государственной услуги, размещению и оформлению визуальной, текстовой и мультимедийной информации о порядке предоставления такой услуги, в том числе к обеспечению доступности для инвалидов указанных объектов в соответствии с законодательством Российской Федерации о социальной защите инвалидов

34. В местах предоставления государственной услуги предусматривается оборудование доступных мест общественного пользования (туалетов) и хранения верхней одежды граждан.

35. Для ожидания гражданами приема и заполнения необходимых для предоставления государственной услуги документов отводятся места, оборудованные информационными стендами, стульями, столами (стойками) для возможности оформления документов.

36. Визуальная, текстовая и мультимедийная информация о порядке предоставления государственной услуги размещается на сайте Роспотребнадзора и его территориальных органов, на информационных стендах, а также на Едином портале.

37. Информационные стенды должны располагаться в месте, доступном для просмотра (в том числе при большом количестве посетителей).

На информационных стендах размещается справочная информация, а также следующие сведения:

порядок выполнения административных процедур;

адрес Единого портала;

форма заявления и образец его заполнения;

исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги;

порядок подачи и рассмотрения жалобы.

38. В целях организации беспрепятственного доступа инвалидов к месту предоставления государственной услуги им обеспечиваются (статья 15 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 48, ст. 4563; 2021, N 22, ст. 3687):

беспрепятственный доступ к помещениям и предоставляемой в них государственной услуге;

возможность самостоятельного передвижения по территории, на которой расположены помещения, входа в такие помещения и выхода из них;

сопровождение инвалидов, имеющих стойкие расстройства функции зрения и самостоятельного передвижения, и оказание им помощи в помещениях;

надлежащее размещение оборудования и носителей информации, необходимых для обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов к помещениям, где предоставляется государственная услуга, с учетом ограничений их жизнедеятельности;

дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля;

допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика.

допуск собаки-проводника при наличии документа, подтверждающего ее специальное обучение (приказ Минтруда России от 22.06.2015 N 386н "Об утверждении формы документа, подтверждающего специальное обучение собаки-проводника, и порядка его выдачи" (зарегистрирован Минюстом России 21.07.2015, регистрационный N 38115);

оказание инвалидам помощи в преодолении барьеров, мешающих получению услуги и использованию помещений наравне с другими лицами.

Показатели доступности и качества государственной услуги, в том числе количество взаимодействий заявителя с должностными лицами при предоставлении государственной услуги и их продолжительность, возможность получения информации о ходе предоставления государственной услуги, в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий, возможность либо невозможность получения государственной услуги в многофункциональном центре предоставления государственных и муниципальных услуг (в том числе в полном объеме), в любом территориальном подразделении органа, предоставляющего государственную услугу, по выбору заявителя (экстерриториальный принцип), посредством запроса о предоставлении нескольких государственных и (или) муниципальных услуг в многофункциональных центрах предоставления государственных и муниципальных услуг, предусмотренного статьей 15.1 Закона N 210-ФЗ

39. Показателями доступности и качества государственной услуги являются:

возможность получения государственной услуги своевременно и в соответствии с настоящим Административным регламентом, в том числе в электронной форме;

возможность получения полной, актуальной и достоверной информации о порядке предоставления государственной услуги, в том числе в электронной форме;

отсутствие обоснованных жалоб заявителей на решения, действия (бездействие) должностных лиц, ответственных за предоставление государственной услуги;

количество взаимодействий заявителя с должностными лицами при предоставлении государственной услуги и их продолжительность.

Взаимодействие заявителя с ответственными должностными лицами при предоставлении государственной услуги осуществляется два раза - при подаче заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги и при получении результата предоставления государственной услуги непосредственно в Роспотребнадзоре. Продолжительность одного взаимодействия заявителя с ответственным должностным лицом при предоставлении государственной услуги не превышает 15 минут.

40. При предоставлении государственной услуги заявитель имеет возможность получить информацию о ходе предоставления государственной услуги в соответствии с пунктами 3 - 5 настоящего Административного регламента.

41. Предоставление государственной услуги в многофункциональных центрах предоставления государственных и муниципальных услуг, а также по экстерриториальному принципу не осуществляется.

42. При предоставлении государственной услуги в электронной форме посредством Единого портала заявителю обеспечивается:

получение информации о порядке и сроках предоставления государственной услуги;

формирование запроса о предоставлении государственной услуги;

прием и регистрация запроса и иных документов, необходимых для предоставления государственной услуги;

получение результата предоставления государственной услуги;

получение сведений о ходе выполнения запроса о предоставлении государственной услуги;

осуществление оценки качества предоставления государственной услуги;

получение информации о праве заявителя на досудебное (внесудебное) обжалование решений и действий (бездействия) Роспотребнадзора и его территориальных органов, а также их должностных лиц.

Результат предоставления государственной услуги вносится в электронный Реестр свидетельств о государственной регистрации (далее - Реестр).

Иные требования, в том числе учитывающие особенности предоставления государственной услуги по экстерриториальному принципу (в случае, если государственная услуга предоставляется по экстерриториальному принципу) и особенности предоставления государственной услуги в электронной форме

43. Заявление и документы, направленные в форме электронного документа с использованием Единого портала, подписываются усиленной квалифицированной электронной подписью.

III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме

Состав и последовательность административных процедур

44. Состав административных процедур по предоставлению государственной услуги включает:

прием и регистрация заявления и прилагаемых к нему документов;

формирование и направление межведомственных запросов;

экспертизу документов (сведений), представленных заявителем;

принятие решения об оформлении свидетельства или об отказе в оформлении свидетельства, внесение сведений в Реестр;

получение заявителем результата предоставления государственной услуги;

внесение изменений в свидетельство или отказ во внесении изменений в свидетельство.

Прием и регистрация заявления о государственной регистрации продукции и прилагаемых к нему документов

45. Основанием для начала административной процедуры является поступление в Роспотребнадзор заявления и документов, предусмотренных пунктами 16, 18 настоящего Административного регламента.

46. При поступлении в Роспотребнадзор документов, указанных в пункте 48 настоящего Административного регламента, уполномоченный специалист-эксперт, проверяет их на наличие оснований для отказа в приеме документов, предусмотренных пунктом 24 настоящего Административного регламента.

47. В случае наличия оснований для отказа, предусмотренных пунктом 24 настоящего Административного регламента, уполномоченный специалист-эксперт осуществляет подготовку отказа в приеме документов, указанных в пункте 16, 18 настоящего Административного регламента, с указанием причин отказа.

48. При представлении заявителем документов, указанных в пунктах 16, 18 настоящего Административного регламента, на бумажном носителе непосредственно в Роспотребнадзор, уполномоченный специалист-эксперт по просьбе заявителя на заявлении о предоставлении государственной услуги проставляет отметку об отказе в приеме этого заявления с указанием причины, указывает свои фамилию, инициалы и должность, а также дату отказа в приеме заявления.

49. В случае направления заявителем документов, указанных в пунктах 16, 18 настоящего Административного регламента, на бумажном носителе с использованием средств почтовой связи, подписанный руководителем (заместителем руководителя) Роспотребнадзора (его территориального органа) отказ в приеме документов в течение 1 рабочего дня с даты его подписания направляется заявителю на бумажном носителе с использованием средств почтовой связи вместе с заявлением и документами или вручается заявителю при непосредственном обращении в Роспотребнадзор.

50. В случае подачи документов, указанных в пунктах 16, 18 настоящего Административного регламента, с использованием Единого портала уведомление об отказе в приеме документов направляется через СМЭВ в личный кабинет заявителя на Едином портале.

51. При отсутствии оснований для отказа, предусмотренных пунктом 24 настоящего Административного регламента, уполномоченный специалист-эксперт при непосредственном обращении заявителя регистрирует заявление в день обращения путем присвоения регистрационного номера с указанием даты регистрации.

52. Прием и регистрация документов, указанных в пунктах 16, 18 настоящего Административного регламента, направленных заявителем на бумажном носителе, с использованием средств почтовой связи или представленных в электронной форме с использованием Единого портала осуществляется уполномоченным специалистом-экспертом в соответствии с пунктами 31 - 33 настоящего Административного регламента.

53. Информация о заявлении с указанием регистрационного номера и даты регистрации, сведений о заявителе, наименовании продукции и контактной информации вносится уполномоченным специалистом-экспертом в журнал, ведение которого осуществляется в электронной форме (далее - журнал регистрации).

54. Критерием принятия решения по административной процедуре является наличие заявления и документов, предусмотренных пунктами 16, 18 настоящего Административного регламента.

55. Результатом административной процедуры является прием и регистрация заявления и прилагаемых к нему документов или отказ в приеме заявления и прилагаемых к нему документов.

56. Способом фиксации результата административной процедуры является присвоение регистрационного номера заявлению либо уведомление заявителя об отказе в приеме документов.

Формирование и направление межведомственных запросов в органы (организации), участвующие в предоставлении государственной услуги

57. Основанием для начала административной процедуры является присвоение заявлению регистрационного номера.

58. Уполномоченный специалист-эксперт в рамках проверки полноты и достоверности сведений, указанных в заявлении и документах, предусмотренных пунктами 16, 18 настоящего Административного регламента, при необходимости формирует и направляет с использованием СМЭВ в электронной форме запросы о предоставлении сведений, предусмотренных пунктом 24 настоящего Административного регламента, находящиеся в распоряжении:

федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц, физических лиц в качестве индивидуальных предпринимателей;

федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции национального органа Российской Федерации по аккредитации;

Факт уплаты государственной пошлины подтверждается с использованием информации об уплате государственной пошлины, содержащейся в Государственной информационной системе о государственных и муниципальных платежах, предусмотренной Законом N 210-ФЗ.

59. Межведомственный запрос формируется в соответствии с требованиями статьи 7.2 Закона N 210-ФЗ с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия.

60. Максимальный срок для выполнения административной процедуры составляет 1 рабочий день со дня поступления на рассмотрение уполномоченному специалисту-эксперту заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги.

61. Ответ на межведомственный запрос уполномоченный специалист-эксперт приобщает к поступившему заявлению и документам.

62. Критериями принятия решения по направлению межведомственного запроса является наличие либо отсутствие оснований для направления межведомственного запроса.

63. Результатом административной процедуры является получение ответа на межведомственный запрос.

64. Способом фиксации результата административной процедуры является приобщение документов (сведений), представленных федеральными органами исполнительной власти по межведомственным запросам к поступившему заявлению и документам.

Экспертиза документов и сведений, представляемых заявителем

65. Основанием для начала административной процедуры является поступление уполномоченному специалисту-эксперту зарегистрированного заявления и прилагаемых к нему документов.

66. В ходе административной процедуры уполномоченный специалист-эксперт проводит экспертизу документов (сведений), представленных заявителем, на предмет полноты и достоверности содержащихся в заявлении и документах заявителя сведений, в том числе проверку области аккредитации испытательной лаборатории (центра) и соответствия информации, содержащейся в результатах лабораторных исследований и испытаний продукции Единым требованиям или требованиям технических регламентов, полноту проведенных исследований и испытаний, их соответствие утвержденным правилам и методам.

67. В случае установления в ходе административной процедуры оснований для отказа в оформлении свидетельства о государственной регистрации, уполномоченный специалист-эксперт подготавливает уведомление об отказе с указанием причин отказа.

Основаниями для отказа в оформлении свидетельства является:

отсутствие действующего аттестата аккредитации и (или) соответствующей области аккредитации у испытательной лаборатории (центра), оформивших результаты лабораторных исследований и испытаний продукции Единым требованиям или требованиям технических регламентов;

несоответствие информации, содержащейся в результатах лабораторных исследований и испытаний продукции требованиям, установленным техническими регламентами или Едиными требованиями;

несоответствие продукции требованиям, установленным техническими регламентами или Едиными требованиями;

представление не в полном объеме документов и (или) сведений, предусмотренных пунктами 16, 18 настоящего Административного регламента и (или) техническими регламентами;

отсутствие в Едином государственном реестре юридических лиц или Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей сведений о государственной регистрации заявителя или несоответствие представленной информации сведениям, содержащимся в Едином государственном реестре юридических лиц или Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей;

отсутствие подтверждения факта уплаты государственной пошлины за предоставление государственной услуги;

наличие обоснованной информации о случаях вредного воздействия продукции на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции;

невозможность установления требований безопасности в отношении продукции и условий ее изготовления и оборота, а также отсутствие методик определения и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов такой продукции (в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции Единым требованиям).

непредставление сведений о ранее выданном свидетельстве (в случае внесения изменений в свидетельство в электронном виде или утери ранее выданного бумажного бланка свидетельства);

непредставление бумажного бланка свидетельства (в случае внесения изменений в свидетельство на бумажном носителе).

Максимальный срок экспертизы документов и сведений, представленных заявителем - 4 рабочих дня со дня регистрации заявления о предоставлении государственной услуги.

68. При предоставлении заявителем документов, указанных в пунктах 16, 18 настоящего Административного регламента, на бумажном носителе непосредственно в Роспотребнадзор или направлении с использованием средств почтовой связи, подписанное руководителем (заместителем руководителя) Роспотребнадзора (его территориального органа) уведомление об отказе в оформлении свидетельства в течение 1 рабочего дня с даты его подписания вручается заявителю при непосредственном обращении в Роспотребнадзор или направляется заявителю на бумажном носителе с использованием средств почтовой связи.

В случае подачи заявителем документов, указанных в пунктах 16, 18 настоящего Административного регламента, с использованием Единого портала обоснованный отказ в оформлении свидетельства в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью Роспотребнадзора, направляется через СМЭВ в личный кабинет заявителя на Едином портале.

69. При отсутствии оснований для отказа в оформлении свидетельства, предусмотренных пунктом 67 настоящего Административного регламента, уполномоченный специалист-эксперт в течение 1 рабочего дня формирует проект свидетельства.

Сформированный проект свидетельства направляется на согласование руководителю ответственного структурного подразделения Роспотребнадзора.

70. Критерием принятия решения по административной процедуре является установление соответствия представленных заявителем документов (сведений) требованиям настоящего Административного регламента и отсутствие оснований для отказа в оформлении свидетельства.

71. Результатом административной процедуры является формирование свидетельства или подготовка уведомления об отказе в оформлении свидетельства.

72. Способом фиксации результата административной процедуры являются сформированные проект свидетельства или уведомление об отказе в оформлении свидетельства.

Принятие решения о выдаче свидетельства или об отказе в оформлении свидетельства, внесение сведений в Реестр

73. Основанием для начала административной процедуры является получение руководителем ответственного структурного подразделения Роспотребнадзора проекта свидетельства вместе с заявлением и прилагаемыми к нему документами.

74. Руководитель ответственного структурного подразделения Роспотребнадзора рассматривает проект свидетельства и в случае согласия заверяет его своей подписью. Согласование осуществляется не позднее 1 рабочего дня, следующего за днем получения руководителем ответственного структурного подразделения Роспотребнадзора проекта свидетельства.

При наличии замечаний к проекту свидетельства руководитель ответственного структурного подразделения Роспотребнадзора возвращает его на доработку уполномоченному специалисту-эксперту, который в течение 1 рабочего дня вносит соответствующие исправления в проект свидетельства и возвращает его на повторное рассмотрение.

75. Согласованный руководителем ответственного структурного подразделения Роспотребнадзора проект свидетельства передается для принятия решения главному государственному санитарному врачу Российской Федерации (его заместителю) (главному государственному санитарному врачу по субъекту Российской Федерации) (его заместителю).

76. В случае принятия решения о выдаче свидетельства, главный государственный санитарный врач Российской Федерации (его заместитель) (главный государственный санитарный врач по субъекту Российской Федерации) (его заместитель) заверяет проект свидетельства с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или, при наличии замечаний, возвращает его на доработку уполномоченному специалисту-эксперту.

Уполномоченный специалист-эксперт в течение 1 рабочего дня вносит соответствующие исправления в проект свидетельства и повторно передает его для принятия решения главному государственному санитарному врачу Российской Федерации (его заместителю) (главному государственному санитарному врачу по субъекту Российской Федерации) (его заместителю).

77. В случае выявления в ходе рассмотрения проекта свидетельства и прилагаемых к нему документов оснований для отказа в оформлении свидетельства заявителю направляется уведомление об отказе в соответствии с пунктом 67 настоящего Административного регламента.

78. После принятия решения о выдаче (оформлении), свидетельству автоматически присваивается номер, сведения о свидетельстве вносятся в Реестр.

79. Критерием принятия решения по административной процедуре является отсутствие оснований для отказа в оформлении свидетельства.

80. Результатом административной процедуры является принятие главным государственным санитарным врачом Российской Федерации (его заместителем) либо главным государственным санитарным врачом по субъекту Российской Федерации (его заместителем) решения о выдаче или об отказе в оформлении свидетельства.

81. Способом фиксации результата административной процедуры является присвоение свидетельству номера и внесение сведений о свидетельстве в Реестр или уведомление заявителя об отказе в оформлении свидетельства.

Получение заявителем результата предоставления государственной услуги

82. Основанием для начала административной процедуры являются внесение сведений о свидетельстве в Реестр или уведомление заявителя об отказе в государственной регистрации.

83. Уведомление заявителя о готовности свидетельства к выдаче, файл электронного вида свидетельства или отказ в оформлении свидетельства направляются через СМЭВ в личный кабинет заявителя на Едином портале в течение 1 рабочего дня после оформления результата предоставления государственной услуги.

Выдача результата предоставления государственной услуги на бумажном носителе осуществляется после внесения сведений о свидетельстве в Реестр.

84. Перед выдачей свидетельства непосредственно в Роспотребнадзоре уполномоченный специалист-эксперт проверяет наличие документов, удостоверяющих личность и полномочия заявителя на получение свидетельства.

85. Факт получения свидетельства, оформленного на бумажном носителе, фиксируется в журнале получения свидетельств о государственной регистрации продукции путем заполнения информации о дате получения, наименовании получателя, реквизитах свидетельства, фамилии, инициалах и подписи лица, получившего свидетельство.

Журнал получения свидетельств о государственной регистрации продукции ведется в электронной форме или на бумажном носителе.

86. Критерием принятия решения по административной процедуре является обращение заявителя за результатом предоставления государственной услуги.

87. Результатом административной процедуры является получение заявителем результата предоставления государственной услуги.

88. Способом фиксации результата административной процедуры является размещение файла электронного вида свидетельства в личном кабинете заявителя на Едином портале или запись в журнале получения свидетельств о государственной регистрации продукции, оформленных на бумажном носителе, либо направление (вручение) заявителю уведомления об отказе в государственной регистрации.

Внесение изменений в свидетельство или отказ во внесении изменений в свидетельство

89. Основанием для внесения изменений в свидетельство является получение Роспотребнадзором заявления о внесении изменений в свидетельство или выдаче нового свидетельства взамен утраченного с приложением документов в соответствии с пунктами 18 настоящего Административного регламента.

90. Изменения в свидетельство в случае оформления свидетельства (приложения к нему), подтверждающего соответствие продукции Единым требованиям, вносятся без проведения дополнительных или повторных исследований (испытаний) и измерений в следующих случаях:

выявления в свидетельстве (приложении к нему) ошибок (опечаток);

изменения организационно-правовой формы, места нахождения (адреса юридического лица) заявителя;

изменения организационно-правовой формы, места нахождения (адреса юридического лица) изготовителя;

принятия нормативного правового акта, устанавливающего требования к продукции, при условии, что принятие такого акта не влечет за собой внесения изменений в показатели гигиенической безопасности, состав продукции, область ее применения.

Изменения в свидетельство в случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента (технических регламентов), замена свидетельства (приложения к нему) без проведения дополнительных или повторных исследований (испытаний) и измерений осуществляется в соответствии с пунктом 166 типовых схем оценки соответствия.

В случае замены свидетельства (приложения к нему) обращение продукции на таможенной территории ЕАЭС не приостанавливается на время, необходимое для такой замены.

91. В случае необходимости дополнения свидетельства (приложения к нему) сведениями, не касающимися показателей безопасности продукции, сведениями о показаниях (противопоказаниях) к применению отдельными группами населения определенных видов продукции и сведениями, не имеющими гигиенического значения (указанием дополнительных форм и объемов продукции, видов потребительской упаковки, товарных знаков) замена свидетельства (приложения к нему) может осуществляется без представления уполномоченному органу дополнительных протоколов исследований (испытаний) и измерений, экспертных заключений (заключений) на продукцию (пункт 27 Правил оформления свидетельства).

92. В случае внесения изменений в ранее оформленное свидетельство в новом свидетельстве указываются номер и дата выдачи свидетельства, взамен которого оно выдается. Новому свидетельству присваивается номер и дат, соответствующие моменту внесения изменений.

93. Внесение изменений в свидетельство осуществляется в срок, не превышающий 15 рабочих дней со дня приема и регистрации в Роспотребнадзоре заявления и документов, необходимых для внесения изменений в порядке, предусмотренном пунктами 45 - 56 настоящего Административного регламента.

94. Критерием принятия решения по административной процедуре является наличие заявления и документов, предусмотренных пунктом 18 настоящего Административного регламента.

95. Результатом административной процедуры является прием и регистрация заявления и прилагаемых к нему документов или отказ в приеме заявления и прилагаемых к нему документов.

96. Способом фиксации результата административной процедуры является присвоение регистрационного номера заявлению либо уведомление заявителя об отказе в приеме документов.

Порядок исправления допущенных опечаток и (или) ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах

97. Основанием для исправления допущенных опечаток и (или) ошибок в свидетельстве является поступление в Роспотребнадзор подписанного заявителем (уполномоченным представителем заявителя) заявления о внесении изменений в свидетельство в связи с допущенными опечатками и (или) ошибками (рекомендуемый образец заявления приведен в приложении N 3 к настоящему Административному регламенту), с приложением документов, подтверждающих вносимые изменения, и оригинала бумажного бланка свидетельства с допущенными опечатками и (или) ошибками (в случае выдачи ранее оформленного свидетельства на бумажном носителе).

98. Прием и регистрация заявления об исправлении допущенных опечаток и (или) ошибок в свидетельстве осуществляются в соответствии с пунктом 18 настоящего Административного регламента.

Рассмотрение заявления, представленного заявителем, внесение изменений в свидетельство в связи с обнаружением в нем опечаток и (или) ошибок, внесение сведений о свидетельстве в Реестр осуществляется в срок, не превышающий 15 рабочих дней со дня регистрации в Роспотребнадзоре заявления об исправлении допущенных опечаток и (или) ошибок.

99. В случае если в свидетельстве не выявлены опечатки и (или) ошибки, уполномоченный специалист-эксперт в срок, не превышающий 15 рабочих дней со дня регистрации в Роспотребнадзоре заявления об исправлении допущенных опечаток и (или) ошибок, подготавливает уведомление об отказе во внесении изменений в свидетельство в связи с допущенными опечатками и (или) ошибками.

При предоставлении заявителем документов, указанных в пункте 18 настоящего Административного регламента, на бумажном носителе непосредственно в Роспотребнадзор или направлении с использованием средств почтовой связи, подписанное руководителем (заместителем руководителя) Роспотребнадзора (его территориального органа) уведомление об отказе во внесении изменений в свидетельство в связи с допущенными опечатками и (или) ошибками в течение 1 рабочего дня с даты его подписания вручается заявителю при непосредственном обращении в Роспотребнадзор или направляется заявителю на бумажном носителе с использованием средств почтовой связи.

В случае подачи заявителем документов, указанных в пункте 97 настоящего Административного регламента, с использованием Единого портала уведомление об отказе во внесении изменений в свидетельство в связи с допущенными опечатками и (или) ошибками в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью Роспотребнадзора, направляется через СМЭВ в личный кабинет заявителя на Едином портале.

Выдача переоформленного в связи с допущенными опечатками и (или) ошибками свидетельства осуществляется в соответствии с пунктами 45 - 56 настоящего Административного регламента.

Особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме

100. Формирование заявления в электронной форме осуществляется заявителем посредством заполнения на Едином портале его электронной формы и прикрепления к нему электронных образов документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью, без необходимости дополнительной подачи заявления в виде документа на бумажном носителе.

Протоколы лабораторных исследований (испытаний) и измерений продукции на соответствие Единым требованиям или требованиям технических регламентов, научные отчеты, экспертные заключения (заключения) в форме электронного документа должны быть подписаны усиленной квалифицированной электронной подписью организации (эксперта), выдавшей соответствующие результаты.

101. Форматно-логическая проверка сформированного заявления в электронной форме осуществляется автоматически после заполнения заявителем каждого из полей такого заявления. При выявлении некорректно заполненного поля заявления в электронной форме заявитель уведомляется о характере выявленной ошибки и порядке ее устранения посредством информационного сообщения непосредственно в электронной форме заявления.

102. При формировании заявления в электронной форме посредством Единого портала заявителю обеспечивается:

возможность копирования и сохранения заявления в электронной форме и прикрепленных к нему электронных образов документов;

возможность печати на бумажном носителе копии заявления в электронной форме;

сохранение ранее введенных в электронную форму заявления значений в любой момент по желанию пользователя, в том числе при возникновении ошибок ввода и возврате для повторного ввода значений в электронную форму заявления;

заполнение полей электронной формы заявления до начала ввода сведений заявителем с использованием сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме" (далее - единая система идентификации и аутентификации), и сведений, опубликованных на Едином портале, в части, касающейся сведений, отсутствующих в единой системе идентификации и аутентификации;

возможность вернуться на любой из этапов заполнения электронной формы заявления без потери ранее введенной информации;

возможность доступа заявителя с использованием Единого портала к ранее поданным им заявлениям в течение не менее одного года, а также частично сформированных заявлений в течение не менее 3 месяцев.

103. Сформированное заявление в электронной форме и прикрепленные к нему электронные образы документов должны быть подписаны усиленной квалифицированной электронной подписью и направлены в информационную систему Роспотребнадзора посредством Единого портала.

104. Роспотребнадзор обеспечивает прием заявления в электронной форме и прикрепленных к нему электронных образов документов (электронных документов) и их регистрацию без необходимости повторного представления заявителем таких документов на бумажном носителе.

105. Прием и регистрация заявления (запроса) в электронной форме и прикрепленных к нему электронных образов документов (электронных документов) осуществляется в срок и в порядке, предусмотренном пунктами 34 - 36 настоящего Административного регламента.

106. Предоставление государственной услуги начинается в день регистрации Роспотребнадзором заявления в электронной форме и прикрепленных к нему электронных образов документов (электронных документов).

107. Получение результата предоставления государственной услуги в форме электронного документа осуществляется заявителем с использованием личного кабинета на Едином портале в течение срока действия результата предоставления государственной услуги.

108. Заявитель имеет возможность получения информации о ходе предоставления государственной услуги.

Информация о ходе предоставления государственной услуги направляется заявителю в срок, не превышающий 1 рабочий день после завершения выполнения соответствующего действия, с использованием средств Единого портала.

При предоставлении государственной услуги в электронной форме заявителю направляются:

уведомление о приеме и регистрации запроса;

уведомление о мотивированном отказе в приеме запроса;

электронный вид документа (в случае оказания услуги).

109. Заявителю предоставляется возможность оценки качества предоставления государственной услуги с использованием Единого портала.

110. Заявителю предоставляется возможность сохранения электронного документа, являющегося результатом предоставления услуги, на своих технических средствах, а также возможность направления такого электронного документа в иные органы (организации).

При технической возможности Единого портала для санитарно-эпидемиологических заключений, имеющих срок действия, с помощью механизмов информирования, предусмотренных на Едином портале, допускается проактивное информирование заявителя о возможности получения услуги при наступлении соответствующей жизненной ситуации.

111. При формировании заявления в электронной форме посредством Единого портала допускается возможность автоматического принятия решения по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений с учетом применения системы управления рисками после реализации автоматических процессов получения исчерпывающих сведений, необходимых для предоставления государственной услуги. Максимальный срок оказания услуги для санитарно-эпидемиологических заключений с реализованной возможностью автоматического принятия решения не должен превышать 3 рабочих дня.

IV. Формы контроля за предоставлением государственной услуги

Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением и исполнением ответственными должностными лицами положений Административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги, а также принятием ими решений

112. Текущий контроль за соблюдением и исполнением должностными лицами положений настоящего Административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги, а также принятием ими решений осуществляется должностными лицами Роспотребнадзора (территориальных органов Роспотребнадзора), ответственными за организацию работы по предоставлению государственной услуги, по каждой административной процедуре в соответствии с установленными регламентом содержанием и сроками действий.

Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением и исполнением ответственными должностными лицами положений Административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги, а также принятием ими решений

113. Текущий контроль за соблюдением и исполнением должностными лицами положений Административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги, а также принятием ими решений осуществляется должностными лицами Роспотребнадзора и его территориальных органов, ответственными за организацию работы по предоставлению государственной услуги, путем проведения проверки.

Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества предоставления государственной услуги, в том числе порядок и формы контроля за полнотой и качеством предоставления государственной услуги

114. Контроль полноты и качества предоставления государственной услуги Роспотребнадзором (территориальными органами Роспотребнадзора) осуществляется в формах плановых и внеплановых проверок Роспотребнадзора (территориальных органов Роспотребнадзора) и рассмотрения жалоб на действия (бездействие) должностных лиц Роспотребнадзора (территориальных органов Роспотребнадзора).

115. Порядок и периодичность осуществления плановых проверок устанавливается планом работы Роспотребнадзора (территориальных органов Роспотребнадзора).

116. При плановых проверках рассматриваются вопросы, связанные с предоставлением государственной услуги, согласно утвержденной программе проверки.

117. Внеплановые проверки проводятся в связи с проверкой устранения ранее выявленных нарушений Административного регламента, а также в случае получения жалоб заявителей на действия (бездействие) должностных лиц Роспотребнадзора (территориальных органов Роспотребнадзора), ответственных за предоставление государственной услуги.

118. Результаты проверки оформляются в акте, в котором отмечаются выявленные недостатки и предложения по их устранению.

По результатам проверок в случае выявления нарушений виновные лица привлекаются к ответственности, установленной законодательством Российской Федерации.

Ответственность должностных лиц Роспотребнадзора и его территориальных органов за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) ими в ходе предоставления государственной услуги

119. За несоблюдение положений Административного регламента ответственные должностные лица Роспотребнадзора (территориальных органов Роспотребнадзора), участвующие в предоставлении государственной услуги, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Положения, характеризующие требования к порядку и формам контроля за предоставлением государственной услуги, в том числе со стороны граждан, их объединений

и организаций

120. Контроль за предоставлением государственной услуги, в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций, осуществляется посредством открытости деятельности Роспотребнадзора и его территориальных органов при предоставлении государственной услуги, получения полной, актуальной и достоверной информации о порядке предоставления государственной услуги, а также путем проведения внутренних проверок соблюдения и исполнения должностными лицами Роспотребнадзора и его территориальных органов требований Административного регламента, законодательных и иных нормативных правовых актов.

121. Для осуществления контроля за предоставлением государственной услуги граждане, их объединения и организации имеют право направлять в Роспотребнадзор и его территориальные органы обращения с предложениями, рекомендациями по совершенствованию качества и порядка предоставления государственной услуги, а также заявления и жалобы с сообщением о нарушении должностными лицами, участвующими в предоставлении государственной услуги, требований Административного регламента, законодательных и иных нормативных правовых актов.

V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) Роспотребнадзора, территориальных органов Роспотребнадзора и должностных лиц, ответственных за предоставление государственной услуги

Информация для заинтересованных лиц об их праве на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и (или) решений, принятых (осуществленных) в ходе предоставления государственной услуги

122. Обязательному размещению на стендах в местах предоставления государственной услуги, на Едином портале, на информационных ресурсах Роспотребнадзора и его территориальных органов в сети "Интернет" подлежит информация для заявителей:

об их праве на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и (или) решений, принятых (осуществленных) в ходе предоставления государственной услуги (далее - жалоба);

об органах государственной власти, организациях и уполномоченных на рассмотрение жалобы лицах, которым может быть направлена жалоба заявителя в досудебном (внесудебном) порядке;

о способах информирования заявителей о порядке подачи и рассмотрения жалобы, в том числе с использованием Единого портала;

о перечне нормативных правовых актов, регулирующих порядок досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействия) Роспотребнадзора и его территориальных органов, а также его должностных лиц.

123. Заявитель имеет право обжаловать в досудебном (внесудебном) порядке решения и действия (бездействие) территориального органа Роспотребнадзора, предоставляющего государственную услугу, и его должностных лиц, принятые и (или) осуществляемые ими при предоставлении государственной услуги, если, по его мнению, такие решения, действия или бездействие нарушают его права.

Органы государственной власти, организации и уполномоченные на рассмотрение жалобы лица, которым может быть направлена жалоба заявителя в досудебном (внесудебном) порядке

124. Жалоба подается в Роспотребнадзор и (или) его территориальные органы в соответствии с главой 2.1 Закона N 210-ФЗ.

125. Жалоба на решения и действия (бездействие) территориального органа Роспотребнадзора, предоставляющего государственную услугу, и его должностных лиц подается в территориальный орган Роспотребнадзора, предоставляющий государственную услугу.

126. Жалоба на решения руководителя территориального органа Роспотребнадзора, предоставляющего государственную услугу, и его действия (бездействие) подается в Роспотребнадзор и рассматривается им в порядке, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 16.08.2012 N 840 "О порядке подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) федеральных органов исполнительной власти и их должностных лиц, федеральных государственных служащих, должностных лиц государственных внебюджетных фондов Российской Федерации, государственных корпораций, наделенных в соответствии с федеральными законами полномочиями по предоставлению государственных услуг в установленной сфере деятельности, и их должностных лиц, организаций, предусмотренных частью 1.1 статьи 16 Федерального закона "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", и их работников, а также многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг и их работников" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 35, ст. 4829; 2018, N 25, ст. 3696) (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 16.08.2012 N 840).

Способы информирования заявителей о порядке подачи и рассмотрения жалобы, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций)

127. Информирование заявителей о порядке подачи и рассмотрения жалобы осуществляется посредством размещения информации на стендах в местах предоставления государственной услуги, на Едином портале, федеральном реестре, на информационных ресурсах Роспотребнадзора и его территориальных органов в сети "Интернет".

Перечень нормативных правовых актов, регулирующих порядок досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействия) органа, предоставляющего государственную услугу, а также его должностных лиц

128. Порядок досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействия) Роспотребнадзора и его должностных лиц регулируется следующими нормативными правовыми актами:

Законом N 210-ФЗ;

постановлением Правительства Российской Федерации от 16.08.2012 N 840;

постановлением Правительства Российской Федерации от 20.11.2012 N 1198 "О федеральной государственной информационной системе, обеспечивающей процесс досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействия), совершенных при предоставлении государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 48, ст. 6706; 2015, N 2, ст. 518).

Перечень нормативных правовых актов, указанных в настоящем пункте Административного регламента, регулирующих порядок досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействия) органа, предоставляющего государственную услугу, а также его должностных лиц, размещается на официальном сайте, в федеральном реестре и на Едином портале.

Приложение N 1
к Административному регламенту по исполнению государственной услуги
по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не
использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе
препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств);
отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека
кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов,
впервые ввозимых на территорию Российской Федерации;  товаров в случае, если
они включены в раздел II Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому
надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского
экономического союза (Таможенного Союза), а также в случаях, предусмотренных техническими
регламентами Евразийского экономического союза (Таможенного союза)

форма

ЗАЯВЛЕНИЕ
о проведении государственной регистрации продукции, веществ, препаратов

В Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека/Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по _______________________________________________________________

от: ___________________________________________________________________________________________ (наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество (при наличии) физического лица (индивидуального предпринимателя), адрес места нахождения юридического лица (адрес места жительства физического лица (индивидуального предпринимателя), государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица (индивидуального предпринимателя) в едином государственном реестре юридических лиц (индивидуальных предпринимателей) и идентификационный номер налогоплательщика)

_______________________________________________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________________________________________________

(полное наименование производителя (изготовителя), место нахождения (адрес юридического лица) или фамилия, имя, отчество (при наличии) физического лица (индивидуального предпринимателя) адрес места осуществления деятельности (в случае если адреса различаются)

_______________________________________________________________________________________________________________

(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции)

Фамилия имя, отчество (при наличии), телефон, адрес электронной почты контактного лица:

___________________________________________________________________________________________

Прошу провести государственную регистрацию:

___________________________________________________________________________________________(наименование продукции с указанием товарного знака (при его наличии) и ее назначение (область применения))

К заявлению прилагаю следующие документы:

1. ___________________________________________________________________;

2. ___________________________________________________________________;

3. ________________________________________________________________________;

__..

Настоящим подтверждаем достоверность сведений, указанных в настоящем

заявлении и прилагаемых к нему документах.

Обязуюсь выполнять условия, предусмотренные порядком проведения

государственной регистрации.

Заявитель (уполномоченный представитель заявителя):______________________________________________

______________________________________________________________________________________________

(должность, подпись, фамилия, имя, отчество (при наличии), печать (в случае, если имеется), реквизиты документа, подтверждающего полномочия представителя заявителя (для уполномоченного представителя)

Заполняется специалистом Роспотребнадзора:

Заявление принято "__" _________________ 20__ г., зарегистрировано

в журнале под N ___________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________

(подписьинициалы, фамилия, должность сотрудника, принявшего заявление)

Приложение N 2
к Административному регламенту по исполнению государственной услуги
по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не
использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе
препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств);
отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека
кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов,
впервые ввозимых на территорию Российской Федерации;  товаров в случае, если
они включены в раздел II Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому
надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского
экономического союза (Таможенного Союза), а также в случаях, предусмотренных техническими
регламентами Евразийского экономического союза (Таможенного союза)

форма

ЗАЯВЛЕНИЕ
о внесении изменений в свидетельство о государственной регистрации

В Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей

и благополучия человека/Управление Федеральной службы по надзору в сфере

защиты прав потребителей и благополучия человека по __________________________________________

от:________________________________________________________________________________________

(наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество (при наличии) физического лица (индивидуального предпринимателя), адрес места нахождения юридического лица (адрес места жительства физического лица (индивидуального предпринимателя), государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица (индивидуального предпринимателя) в едином государственном реестре юридических лиц (индивидуальных предпринимателей) и идентификационный номер налогоплательщика)

_______________________________________________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________________________________________________

полное наименование производителя (изготовителя), место нахождения (адрес юридического лица) или фамилия, имя, отчество (при наличии) физического лица (индивидуального предпринимателя) адрес места осуществления деятельности (в случае если адреса различаются)

_______________________________________________________________________________________________________________

(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции)

Фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон, адрес электронной почты контактного лица:

_________________________________________________________________________________________

Прошу внести изменения в свидетельство о государственной регистрации:

__________________________________________________________________________________________

(номер свидетельства о государственной регистрации, наименование продукции с указанием товарного знака (при его наличии) и ее назначение (область применения)

Причина внесения изменений в свидетельство о государственной регистрации

_________________________________________________________________________________________________

К заявлению прилагаю следующие документы:

1. ___________________________________________________________________;

2. ___________________________________________________________________;

3. ___________________________________________________________________;

__..

Настоящим подтверждаем достоверность сведений, указанных в настоящем

заявлении и прилагаемых к нему документах.

Обязуюсь выполнять условия, предусмотренные порядком проведения

государственной регистрации.

Заявитель (уполномоченный представитель заявителя):______________________________________________

_____________________________________________________________________________________________

(должность, подпись, фамилия, имя, отчество (при наличии), печать (в случае, если имеется), реквизиты документа, подтверждающего полномочия представителя заявителя (для уполномоченного представителя)

Заполняется специалистом Роспотребнадзора:

Заявление принято "__" _________________ 20__ г., зарегистрировано

в журнале под N __________________________________________________________________

(подпись, инициалы, фамилия, должность сотрудника, принявшего заявление)

Приложение N 3
к Административному регламенту по исполнению государственной услуги
по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не
использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе
препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств);
отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека
кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов,
впервые ввозимых на территорию Российской Федерации;  товаров в случае, если
они включены в раздел II Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому
надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского
экономического союза (Таможенного Союза), а также в случаях, предусмотренных техническими
регламентами Евразийского экономического союза (Таможенного союза)

Рекомендуемый образец

ЗАЯВЛЕНИЕ
о внесении изменений в свидетельство о государственной регистрации в связи с допущенными опечатками и (или) ошибками

В Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей

и благополучия человека/Управление Федеральной службы по надзору в сфере

защиты прав потребителей и благополучия человека по _________________________________________

от:________________________________________________________________________________________

(наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество (при наличии) физического лица (индивидуального предпринимателя), адрес места нахождения юридического лица (адрес места жительства физического лица (индивидуального предпринимателя), государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица (индивидуального предпринимателя) в едином государственном реестре юридических лиц (индивидуальных предпринимателей) и идентификационный номер налогоплательщика)

____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

________________

_______________________________________________________________________________________________________________

(полное наименование производителя (изготовителя), место нахождения (адрес юридического лица) или фамилия, имя, отчество (при наличии) физического лица (индивидуального предпринимателя) адрес места осуществления деятельности (в случае если адреса различаются)

(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции)

Фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон, адрес электронной почты контактного лица

___________________________________________________________________________________________

Номер и дата выдачи свидетельства о государственной регистрации, при оформлении которого допущены опечатки и (или) ошибки, наименование продукции

____________________________________

__________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________

Причины внесения изменений (указываются опечатки и (или) ошибки, которые необходимо исправить)

________________________________________________________________________________________

а именно: _________________________________________________________________

(указывается часть сведений, в которых допущена опечатка и (или) ошибка)

заменить на: _____________________________________________________________.

(указываются корректные сведения)

Документы, подтверждающие наличие опечатки и (или) ошибки:

1. ___________________________________________________________________;

2. ___________________________________________________________________;

3. ___________________________________________________________________;

_...

Настоящим подтверждаем достоверность сведений, указанных в настоящем

заявлении и прилагаемых к нему документах.

Настоящим подтверждаем, что в ранее представленные документы изменения

и дополнения не вносились.

Дополнительная информация: ___________________________________________.

К настоящему заявлению прилагаются документы на _______ страницах.

Заявитель (уполномоченный представитель заявителя):______________________________________________

_____________________________________________________________________________________________

(должность, подпись, фамилия, имя, отчество (при наличии), печать (в случае, если имеется), реквизиты документа, подтверждающего полномочия представителя заявителя (для уполномоченного представителя)

Заполняется специалистом Роспотребнадзора:

Заявление принято "__" _________________ 20__ г., зарегистрировано

в журнале под N _________________________________________________________________

(подпись, инициалы, фамилия, должность сотрудника, принявшего заявление)