Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства труда и социальной защиты РФ "Об утверждении профессионального стандарта "Врач-клинический цитолог" (подготовлен Минтрудом России 03.02.2023)

Пояснительная записка к проекту Приказа Министерства труда и социальной защиты РФ "Об утверждении профессионального стандарта "Врач-клинический цитолог"
(подготовлен Минтрудом России 03.02.2023 г.)

Текст проекта

Досье на проект

Раздел 1 Общая характеристика вида профессиональной деятельности, трудовых функций

1.1 Информация о перспективах развития вида профессиональной деятельности в Российской Федерации

Клиническая цитология, как самостоятельный метод морфологической диагностики заболеваний, существует более 85 лет. Цитологическое исследование - это специализированный метод морфологической диагностики, основанный на изучении и оценке клеточного материала органов, тканей, жидкостей организма человека в норме и при патологических процессах. Являясь практически неинвазивным методом диагностики, цитологическое исследование обладает большими диагностическими возможностями. Для исследования может использоваться широкий спектр биоматериала, полученного разными способами из патологического очага. Тонкоигольная аспирационная биопсия в настоящее время позволяет получить материал из любых органов и тканей. С помощью высокотехнологичных методов эндоскопического обследования с ультрасонографией (EUS-FNA, EBUS-TBNA) получают материал для цитологического исследования из образований панкреатобиллиарной системы, средостения и других структур, недоступных для гистологического исследования. При этом цитолог может выполнять немедленную диагностику на месте (ROSE). Цитологическое исследование является основным и нередко единственным методом дооперационной морфологической диагностики при образованиях щитовидной, слюнной, поджелудочной железы, периферических опухолях легких и других внутренних органов.

Цитологический материал является отличным источником для молекулярного исследования, имеющего решающее значение для точного диагноза и принятия терапевтических решений, что особенно актуально в рамках развития персонифицированной медицины. При динамическом наблюдении и контроле эффективности терапии цитологический метод позволяет на ранних сроках выявлять продолжающийся рост опухоли или рецидивы заболевания.

Важным направлением клинической цитологии является профилактическое обследование (скрининг), позволяющее не только установить лиц с высоким риском развития рака, но и выявить бессимптомные начальные формы новообразования, не определяемые другими методами.

Интраоперационная цитологическая диагностика - один из самых сложных видов цитологического исследования, требует высокой квалификации и большой ответственности врача-клинического цитолога, поскольку за короткое время врач даёт ответ на ряд вопросов: определяет характер и гистологическую форму образования, уточняет степень распространённости заболевания, проводит контроль радикальности выполнения операции, исследует "сторожевые" или "сигнальные" лимфатические узлы. Результат интраоперационой цитологической диагностики непосредственно и немедленно влияет на принятие клинического решения, в том числе об объеме оперативного вмешательства.

Интерпретация результатов цитологического исследования осуществляется в соответствии с данными обследования пациента и, при необходимости, с использованием дополнительных иммуноцитохимических, молекулярных методов. Диагностическое заключение формулируется в соответствии с международными гистологическими, цитологическими классификациями, МКБ, МКБ-О, либо указанием характера процесса с перечнем заболеваний, которые необходимо включить в спектр дифференциальной диагностики.

Особое место в проведении цитологических исследований занимает контроль качества, включающий пересмотр препаратов клиническим цитологом высокой квалификации (заведующим лабораторией клинической цитологии), верификацию результатов исследований с гистологическим или окончательным клиническим диагнозом.

Перспективными направлениями развития клинической цитологии является широкое внедрение в практику высокотехнологичных (иммуноцитохимических, молекулярных), автоматизированных методов исследования, повышающих диагностическую точность цитологического метода. Использование современных телемедицинских технологий и систем в области цифровой цитологии позволяют проводить удаленные консультирования, цитологическую диагностику в реальном времени, телеконференции, открывают возможности создавать архивы цифровых препаратов, электронные атласы микроскопических изображений и использовать их в том числе для обучения специалистов.

Общероссийская общественная организация "Ассоциация клинических цитологов" (АКЦ) зарегистрирована Министерством Юстиции РФ в 1992 году. АКЦ организует образовательные мероприятия, являясь официальным провайдером Министерства образования РФ в системе непрерывного медицинского образования. Ежегодно публикуются статьи в отечественных и зарубежных научных журналах, издаются книги и атласы по цитологической диагностике. Среди членов Ассоциации клинических цитологов более 250 докторов и кандидатов наук. С 1996 года АКЦ является учредителем и издателем научно-практического рецензируемого медицинского журнала "Новости клинической цитологии России", представленного в международных базах данных и информационно-справочных изданиях. В состав редакционной коллегии журнала входят российские и зарубежные ведущие специалисты цитологи (в том числе Президент Международной Академии Цитологии). С 2018 года журнал издаётся в формате, требуемом ВАК для включения в перечень рецензируемых научных изданий. Российские цитологи представляют результаты своих исследований на ежегодных международных Европейских Конгрессах цитологии, представляя тенденции развития российской клинической цитологии.

На сегодняшний день численность клинических цитологов в России составляет более 3500 специалистов. Цитологический метод диагностики крайне востребован в клинической практике и профилактической медицине. Организованы лаборатории клинической цитологии в ведущих научно-исследовательских центрах России (онкологических, эндокринологических, туберкулезных), диспансерах и больницах, централизованные цитологические лаборатории, цитологические отделы в диагностических центрах или в клинико-диагностических лабораториях. Однако эти лаборатории испытывают острый дефицит квалифицированных цитологов в связи с отсутствием системы подготовки специалистов. Программы ординатуры по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" включают элементы обучения по цитологическим исследованиям продолжительностью в среднем 30-40 акад. часов, из них лекции могут составлять 4-7 часов. Тем не менее, врачи после окончания ординатуры в соответствии с профстандартом "Специалист в области клинической лабораторной диагностики" без дополнительной подготовки допускаются к выполнению цитологических исследований, в том числе к диагностике онкологических заболеваний.

На сегодняшний день отсутствуют нормативные документы проведения цитологических исследований. В профстандарте "Специалист в области клинической лабораторной диагностики" не определены квалификационные требования к специалистам для выполнения цитологической диагностики заболеваний, в том числе злокачественных новообразований. При аккредитации и аттестации для присвоения категории профессиональные компетенции врача, выполняющего цитологические исследования, оцениваются в сфере общеклинических, биохимических, коагулологических, химико-токсикологических лабораторных исследований. Оценка знаний в области клинической цитологии не проводится, а освоение образовательных программ по клинической, морфологической диагностике новообразований не учитывается системой непрерывного медицинского образования по специальности клиническая лабораторная диагностика.

Сегодня клинические цитологи находятся в мультидисциплинарной команде врачей-специалистов, включаются в состав консилиумов и часто призваны поставить точный морфологический диагноз для принятия решений по лечению пациентов. Очевидно, что цитологу требуются знания в области онкологии, патологической анатомии, эмбриологии, гинекологии и других дисциплин. Клинический цитолог должен ориентироваться в вопросах онкогенеза, клинической, морфологической, молекулярной диагностики новообразований, современных методов лечения злокачественных опухолей. Полноценную подготовку цитолога можно обеспечить в рамках ординатуры с последующей стажировкой. Не случайно в итоговой резолюции IV Международного Форума онкологии и радиологии в рамках предложений по реализации федерального проекта "Борьба с онкологическими заболеваниями" было рекомендовано разработать программу обучения (2-3года) по клинической цитологии с практическим курсом. Показатели заболеваемости и смертности от рака шейки матки в РФ неуклонно растут, в том числе в связи с низкой квалификацией врачей, осуществляющих скрининговые исследования.

Разработка проекта профессионального стандарта "Врач-клинический цитолог" была вызвана необходимостью решения следующих задач:

1. Повышение качества профессиональной подготовки врачей-клинических цитологов.

2. Разработка квалификационных требований к специалистам, выполняющим цитологическую диагностику заболеваний.

3. Обеспечение квалифицированными кадрами онкологической службы в рамках федерального проекта "Борьба с онкологическими заболеваниями".

4. Создание нормативных документов, регламентирующих проведение цитологических исследований, включая правила проведения цитологических исследований.

5. Определение единых подходов к планированию и нормированию профессиональной деятельности клинических цитологов.

6. Повышение эффективности цитологического скрининга рака шейки матки.

7. Определение требований к профессиональной подготовке клинических цитологов в системе высшего медицинского образования в рамках ординатуры с последующей стажировкой.

8. Совершенствование системы аккредитации и аттестации врача-клинического цитолога.

9. Совершенствование организации цитологической службы в системе первичной и специализированной медицинской помощи.

10. Повышение роли клинической цитологии в диагностике и профилактике злокачественных новообразований.

11. Соответствие запросам общества и требованиям современного рынка труда.

Высокая значимость для здравоохранения подготовки специалистов этого профиля подтверждается большой востребованностью врачей-клинических цитологов в онкологии, эндокринологии, эндоскопии, гинекологии, хирургии и других отраслях медицины, включением цитологических методов диагностики в стандарты оказания медицинской помощи, клинические рекомендации Министерства здравоохранения РФ, программы скрининга, приказы Министерства здравоохранения РФ по диспансеризации. Число врачей клинических цитологов не позволяет восполнить их потребность в специализированных учреждениях и диагностических центрах.

Таким образом, для обеспечения сферы медицинских услуг квалифицированными специалистами необходима разработка профессионального стандарта деятельности врача-клинического цитолога, представляющего собой нормативный документ, описывающий уровень квалификации, необходимый специалисту для осуществления профессиональной деятельности в области цитологической диагностики заболеваний. Профессиональный стандарт является основой создания образовательных программ, нормативных документов проведения цитологических исследований, должностных инструкций работников.

Профессиональный стандарт "Врач-клинический цитолог" поддерживают и рекомендуют к утверждению Общероссийский национальный союз "Ассоциация онкологов России", "Российская Ассоциация по генитальным инфекциям и неоплазии", "Российское общество патологоанатомов", "Российское эндоскопическое общество", "Российская ассоциация эндокринологов".

Медицинское сообщество уже более полувека признает клиническую цитологию как самостоятельную специальность. Однако официальной специальности "врач-клинический цитолог" в России на данный момент не существует. Имеющиеся отдельные программы теоретического и практического обучения по клинической цитологии недостаточны для подготовки компетентного специалиста в области морфологической диагностики новообразований и не соответствуют международным стандартам подготовки врачей-клинических цитологов.

1.2 Зарубежный опыт. Обоснование актуальности разработки проекта профессионального стандарта

Анализ зарубежной литературы показал, что клиническая цитология или цитопатология является отдельной медицинской специальностью во многих странах мира. Подготовка клинического цитолога осуществляется, в основном, на последипломном уровне после базовой медицинской подготовки. Цитопатология стала неотъемлемой частью диагностической практики в Германии. Обучение по цитопатологии могут пройти патологоанатомы, для этого они должны получить дополнительную подготовку по цитологии, проанализировать 10000 случаев во время своего обучения и сдать экзамены по окончании обучения. Высокой квалификацией отличаются клинические цитологи в Швеции, Греции, Хорватии, Венгрии. Они проходят последипломную специализированную подготовку - 2 года гистопатологии и 3 года цитологии. В Турции цитопатология является специальностью с 1980-х годов. Обучение включает 4 года гистопатологии и 2 года цитологии.

Специалисты цитологи объединены в профессиональные сообщества: Американское общество цитопатологов (1951), Международная академия цитологии (1957), Немецкое общество цитологии (1960), Британское общество клинической цитологии (1961), Европейская федерация цитологических обществ (1969) и другие. Профессиональные сообщества играют важную роль в поддержании высоких стандартов в клинической цитологии своей образовательной деятельностью, вкладе в сертификацию цитологов. Научные и практические достижения в области клинической цитологии освещаются в журналах "Cytopatology", "Acta Cytologica", "Diagnostic Cytopatology", "Cancer Cytopathology" (официальный журнал Американского онкологического общества).

Редакционно-консультативный совет журнала "Cytopatology" представил обзор медицинской подготовки по цитопатологии в разных странах (Survey of medical training in cytopathology carried out by the journal Cytopathology, 2010). Были получены данные из 26 стран, в том числе: Австралия, Канада, Чили, Хорватия, Чехия, Дания, Франция, Греция, Индия, Италия, Кувейт, Новая Зеландия, Норвегия, Португалия, Румыния, Россия, Сингапур, Словения, Испания, Судан, Швеция, Швейцария, Турция, Великобритания, Уругвай и США. Результаты показали, что обучение по цитологии в основном осуществляется после базового медицинского образования и составляет в среднем 2-3 года. Низкий уровень преподавания цитопатологии в некоторых странах означает, что обучение должно продолжиться на последипломном уровне.

В результате проведенного исследования были представлены ряд выводов. Необходимо увеличить количество выделяемого времени для обучения клинической цитологии, направления стажеров в центры, где имеется надлежащая практика, а также разработать обязательные требования для самостоятельной практики. Неизменное мнение, что для практики в клинической цитологии необходима медицинская квалификация, подготовка в области гистопатологии. Официальная аккредитация во всех видах клинической цитологии обязательна для самостоятельной практики, а стажеры, намеревающиеся самостоятельно практиковать в области цитопатологии должны быть прикреплены к ведущим центрам для получения практического опыта. Растущее значение прямого участия клинических цитологов в ведении пациентов, присутствия на мультидисциплинарных консилиумах, процедурах выполнения биопсий делает необходимым рассматривать цитопатологию как "суперспециальность", а не "субспециальность" и обеспечить ей уровень подготовки, который она заслуживает ("make it necessary to regard cytopathology as a "superspeciality" rather than a "subspeciality" and grant it the level of training it deserves", Cytopathology 2010, 21, р.156).

Профессиональные организации Европейская федерация цитологических обществ (EFCS), Европейское общество патологии (ESP) и Союз европейских медицинских специалистов (UEMS) сотрудничают с целью разработки общеевропейского диплома по клинической цитологии. Работа ведется в области обучения (Eurocytology) и экзамена - QUATE Aptitude Test-Quality Assurance, Training and Examination (Martin Toetsch. Education and training in cytology in Europe, 2016).

Повышение требований к уровню подготовки специалистов в области клинической цитологии, большая востребованность квалифицированных врачей-клинических цитологов создали предпосылки разработки Профессионального стандарта "Врач-клинический цитолог".

1.3 Описание обобщенных трудовых функций, входящих в вид профессиональной деятельности

Цель профессиональной деятельности врача-клинического цитолога: применение цитологических методов исследования для диагностики заболеваний и (или) состояний, лечебной тактики и прогноза заболеваний. В соответствии с общероссийским классификатором занятий ОК 010-2014 (МСКЗ-08), утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12.12.2014 N 2020-ст, "Врач-клинический цитолог" соответствует группе занятий

22 "Специалисты в области здравоохранения" с кодом:

2212 - "Врачи-специалисты".

В соответствии с общероссийским классификатором видов экономической деятельности (ОКВЭД ОК 029-2014 (КДЕС Ред. 2), утвержденным приказом Росстандарта от 31.01.2014 N 14-ст, с дополнениями от 2018 г, профессия "Врач-клинический цитолог" относится к разделу Q "Деятельность в области здравоохранения" класс ОКВЭД 86, подразделам:

86.10 Деятельность больничных организаций

86.22 Специальная врачебная практика

Профессиональный стандарт "Врач-клинический цитолог" разработан в соответствии с методическими рекомендациями по разработке профессиональных стандартов, утвержденными приказом Минтруда России от 29.04.2013 N 170н и макетом профессионального стандарта, утвержденного приказом Минтруда России от 12.04.2013 N 147н (с изменениями, внесенными приказом Минтруда России от 29.09.2014 N 665н).

В соответствии с Методическими рекомендациями по разработке профессионального стандарта в рамках вида профессиональной деятельности были выделены две обобщенные трудовые функции:

"Проведение цитологических исследований при оказании первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, скорой, в том числе скорой специализированной медицинской помощи, при диспансеризации населения, профилактических медицинских осмотрах, скрининге" (ОТФ А) и "Организация деятельности лаборатории клинической цитологии" (ОТФ В).

Выполнение обобщенной трудовой функции А предложено реализовывать путем выполнения 3-х трудовых функций (ТФ):

- "Выполнение цитологических исследований биологического материала";

- "Ведение медицинской документации, проведение анализа медико-статистической информации, организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала";

- "Оказание медицинской помощи в экстренной форме".

Выполнение обобщенной трудовой функции В предложено реализовывать путем выполнения 2-х трудовых функций (ТФ):

- "Планирование, организация и контроль деятельности лаборатории клинической цитологии

- "Управление качеством проведения цитологических исследований в лаборатории клинической цитологии".

Разделение вида профессиональной деятельности на составляющие его ОТФ и ТФ осуществлялась на основе следующих принципов:

1. Соответствие требованию полноты перечня. Совокупность ТФ полностью охватывает вид профессиональной деятельности.

2. Соответствие требованию точности формулировки. Формулировки ОТФ и ТФ соответствуют терминологии и положениям законодательной и нормативно-правовой базы и одинаково понимаются подавляющим большинством представителей профессионального сообщества.

3. Соответствие требованию относительной автономности трудовой функции. Каждая ОТФ и ТФ представляет собой относительно автономную (завершенную) часть профессиональной деятельности.

4. Соответствие требованию проверяемости (сертифицируемости). Существует возможность объективной проверки владения специалистом любой из ТФ и ОТФ.

Уровни квалификаций врача-клинического цитолога разработаны в соответствии с уровнями квалификации, утвержденными приказом Минтруда России от 12.04.2013 N 148н и соответствуют 8-му уровню квалификации.

Основанием для такого подхода к структурированию документа стало то, что данные трудовые функции подробно отражают этапы проведения цитологических исследований при оказании медицинской помощи, а также организацию работы лаборатории клинической цитологии в медицинском учреждении.

В совокупности выполнение трудовых функций направлено на реализацию основной цели профессиональной деятельности: применение цитологических методов исследования для диагностики заболеваний и (или) состояний, лечебной тактики и прогноза заболеваний.

Раздел 2 Основные этапы разработки проекта профессионального стандарта

2.1 Этапы разработки профессионального стандарта

Последовательность разработки профессионального стандарта "Врач-клинический цитолог" определена Методическими рекомендациями по разработке профессионального стандарта, утвержденными приказом Минтруда России от 29.04.2013 N 170н, в соответствии с которыми были установлены и осуществлены следующие этапы:

а) подготовка проекта профессионального стандарта, включающая:

- формирование рабочей (экспертной) группы, в состав которой вошли эксперты, обладающие практическим опытом работы в области клинической цитологии, эксперты в организации здравоохранения, эксперты, обладающие опытом разработки образовательных программ высшего профессионального образования и дополнительного профессионального образования для данной категории работников, члены общероссийской общественной организации "Ассоциация клинических цитологов", члены Союза медицинского сообщества "Национальная Медицинская Палата", представители медицинских вузов, научно-исследовательских институтов;

- проведение анализа состояния и перспектив развития вида профессиональной деятельности с учетом отечественных и международных тенденций;

- проведение анализа нормативной, методической, учебной, технологической документации профессиональной деятельности по клинической цитологии и по отдельным трудовым функциям в этой области;

- формирование репрезентативной выборки организаций;

- проведение опроса работников организаций, представляющих руководителей и ведущих специалистов соответствующего профиля;

- подготовка проекта профессионального стандарта, включающего описание основных обобщенных трудовых функций.

б) проведение профессионально-общественного обсуждения проекта профессионального стандарта, в том числе:

- размещение проекта профессионального стандарта на сайте ответственной организации разработчика - Общероссийской общественной организации "Ассоциация клинических цитологов" (АКЦ): проведение межрегиональных семинаров, конференций и других публичных мероприятий для представителей профессионального сообщества, работодателей, их объединений;

- сбор, анализ и систематизация замечаний и предложений по совершенствованию проекта профессионального стандарта;

- проведение обсуждения проекта профессионального стандарта на съездах, пленумах АКЦ, открытых заседаниях Координационного совета АКЦ;

- рассылка проекта профессионального стандарта по электронным адресам членам Координационного совета АКЦ;

- рассылка проекта профессионального стандарта по электронным адресам руководителям Региональных отделений АКЦ;

- активное использование интернет-ресурсов для публичного on-line обсуждения проекта;

в) доработка проекта профессионального стандарта, которая включала:

- внесение изменений в содержание проекта профессионального стандарта с учетом высказанных в процессе обсуждения замечаний;

- обсуждение проекта профессионального стандарта с ведущими профильными профессиональными ассоциациями и профессиональными союзами;

Подготовка проекта профессионального стандарта осуществлялась разработчиками с 2016 года. Разработка Профессионального стандарта "Врач-клинический цитолог" завершена 05.05.2022 г.

2.2 Общие сведения о нормативно-правовых документах, регулирующих вид профессиональной деятельности, для которого разработан проект профессионального стандарта

Разработка проекта профессионального стандарта "Врач-клинический цитолог" осуществлялась в соответствии с нормативными документами, регламентирующими разработку, утверждение и применение профессиональных стандартов:

1. Постановление Правительства Российской Федерации N23 от 22.01.2013 г. "О Правилах разработки и утверждения профессиональных стандартов" с изменениями 2016г.

2. Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ N148н от 12.04.2013 г. "Об утверждении уровней квалификации в целях разработки проектов профессиональных стандартов"

3. Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ N147н от 12.04.2013 г. - "Об утверждении Макета профессионального стандарта" (в редакции приказа Минтруда России от 29.09.2014 г. N 665н)

4. "Методические рекомендации по разработке профессионального стандарта" (приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 29.04.2013 г. N 170н)

5. Приказ Минтруда России от 30.09.2014 г. N 671н "Об утверждении методических рекомендаций по проведению профессионально-общественного обсуждения и организации экспертизы проектов профессиональных стандартов".

Отбор трудовых действий, необходимых знаний и умений при описании трудовых функций в проекте ПС "Врач-клинический цитолог" осуществлялся с учетом:

- нормативно-правовых актов, регулирующих вид профессиональной деятельности,

- современных подходов к цитологической диагностике, принятых в экономически развитых странах и критериев качества медицинской помощи

- опыта и личного мнения профессионального сообщества клинических цитологов, преподавателей образовательных организаций профессионального образования различных регионов Российской Федерации.

Для описания трудовых функций врача-клинического цитолога были использованы следующие нормативные правовые акты:

1. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

2. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 N 1183н "Об утверждении номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников".

3. Приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения".

4. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.10.2017 г. N 804н "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг"

5. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 18.05.2021 N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований";

6. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19.02.2021г. N116н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях"

7. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20.10.2020г. N 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология"

8. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 27.04.2021 N 404н "Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения"

9. Приказ Минздрава России от 23.04.2013 N 240н "О порядке и сроках прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационной категории".

10. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.05.2012 г. N 543н "Об утверждении положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению".

11. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11.03.2013 N 121н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно- противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях".

12. Приказ Министерства здравоохранения Российской от 04.05.2012 г. N477н "Об утверждении перечня состояний, при которых оказывается первая помощь, и перечня мероприятий по оказанию первой помощи"

13. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 г. N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20.02.2015 г., N 36160).

2.3 Информация об организациях, на базе которых проводились исследования, участники которых принимали участие в разработке профессионального стандарта и обоснование выбора этих организаций

Разработка проекта профессионального стандарта началась в 2016 году при поддержке Ассоциации специалистов и организаций лабораторной службы "Федерация лабораторной медицины". Основным разработчиком проекта профессионального стандарта является Общероссийская общественная организация "Ассоциация клинических цитологов".

В разработке проекта профессионального стандарта принимали участие:

- организации, деятельность которых непосредственно связана с работой врача-клинического цитолога при оказании первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, скорой, в том числе скорой специализированной медицинской помощи, при диспансеризации населения, профилактических медицинских осмотрах, скрининге;

- общероссийские общественные профессиональные организации;

- представители вузов, научно-исследовательских институтов.

Перечень организаций, сведения об уполномоченных лицах, привлеченных к разработке и обсуждению проекта профессионального стандарта, участвовавших в разработке и согласовании проекта профессионального стандарта, приводится в Приложениях N 1, 2.

Разработчиками организована информационная кампания с целью изучения опыта организации цитологических исследований и подготовки клинических цитологов в странах Европы и мира, истории и отечественного опыта клинических цитологов в диагностике заболеваний, привлечения внимания заинтересованных организаций к разработке проекта профессионального стандарта и его обсуждению.

По результатам обсуждений данные обобщены, проанализированы и послужили основой для разработки проекта профессионального стандарта.

Ответственная организация-разработчики

Общероссийская общественная организация "Ассоциация клинических цитологов", город Москва

Президент Глухова Юлия Константиновна

Организации-разработчики

1	Союз медицинского сообщества "Национальная Медицинская Палата", город Москва
2	Московский научно-исследовательский онкологический институт имени П.А. Герцена - филиал ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр радиологии" Минздрава России
3	ГБУЗ "Научно-исследовательский институт скорой помощи имени Н.В.Склифосовского Департамента здравоохранения города Москвы"
4	ФГБОУ ВО "Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского" Министерства здравоохранения Российской Федерации
6	ГБУЗ ""Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения города Москвы"
7	ФГБУ "Эндокринологический научный центр" Министерства здравоохранения Российской Федерации
8	ГБУЗ "Диагностический центр (Центр лабораторных исследований) Департамента здравоохранения города Москвы"
9	ФГБУ "Всероссийский научно-исследовательский институт труда" Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации, город Москва

2.4 Описание требований к экспертам, привлекаемым к разработке и профессионально-общественному обсуждению профессионального стандарта

В целях разработки профессионального стандарта была сформирована рабочая группа экспертов, в состав которой были включены специалисты в области разработки профессиональных стандартов, специалисты в области разработки образовательных стандартов, специалисты в области организации здравоохранения, специалисты по профилям оказания медицинской помощи: онкология, эндокринология, гинекология, другие специалисты.

В соответствии со спецификой деятельности по разработке профессиональных стандартов основными критериями в процессе отбора экспертов были следующие:

- уровень компетентности эксперта в области разработки профессиональных стандартов, предшествующий опыт работы в области разработки профессиональных и (или) образовательных стандартов;

- полнота охвата группой разработчиков всех видов деятельности внутри профессионального стандарта;

- степень объективности эксперта-участника при оценке, обобщении и анализе данных, принятии решения по формированию содержания профессионального стандарта.

Такой подбор исполнителей обеспечил сочетание профессиональных навыков в разработке профессиональных и образовательных стандартов, широкую общественную поддержку и учет государственных интересов в данной области.

При разработке профессионального стандарта были использованы:

-для выделения трудовых функций и трудовых действий - методы функционального анализа с учетом передовых международных тенденций развития данной области профессиональной деятельности, а также опыта ведущих образовательных организаций, профессиональных объединений и ассоциаций;

-для сбора сведений о квалификационных требованиях - кабинетное исследование открытых профильных источников.

Для анализа обобщенной трудовой функции и выделенных в ней трудовых действий, выявления необходимых врачу-клиническому цитологу знаний и умений был проведен предварительный опрос руководителей организаций здравоохранения, подразделений и ведущих специалистов различных медицинских организаций, а также медицинских образовательных учреждений и представителей профессиональных организаций в области здравоохранения, включая общероссийскую общественную организацию "Ассоциация клинических цитологов", общероссийский национальный союз  "Ассоциация онкологов России", общероссийскую общественную организацию "Российская Ассоциация по генитальным инфекциям и неоплазии", Российское общество патологоанатомов, Российское эндоскопическое общество, общественную организацию Российская ассоциация эндокринологов.

В подготовительный период разработки профессионального стандарта были опрошены 67 руководителей и ведущих специалистов лечебно-профилактических учреждений различного профиля из 38 субъектов Российской Федерации (Алтайский край, Архангельская область, Белгородская область, Брянская область, Вологодская область, Воронежская область, Забайкальский край, Иркутская область, Калининградская область, Калужская область, Краснодарский край, Красноярский край, Курская область, г. Москва, Московская область, Мурманская область, Нижегородская область, Новгородская область, Новосибирская область, Приморский край, Псковская область, Республика Башкоркостан, Республика Мордовия, Республика Коми, Республика Татарстан, Республика Саха (Якутия), Ростовская область, Самарская область, г. Санкт-Петербург, Саратовская область, Свердловская область, Тамбовская область, Удмуртская республика, Хабаровский край, Ханты-Мансийский автономный округ, Челябинская область, Чеченская республика, Ярославская область).

Собранные материалы позволили проанализировать ситуацию, сложившуюся в области профессиональной подготовки врачей, выполняющих цитологические исследования, конкретизировать трудовые действия, выполняемые данными специалистами, уточнить трудовые функции их профессиональной деятельности, основные требования к их личностным качествам и общекультурному уровню, а также алгоритм профессионального роста врача-клинического цитолога.

Полученные данные обобщены, проанализированы и послужили основой для разработки проекта профессионального стандарта.

Раздел 3 Обсуждение проекта профессионального стандарта

Проект профессионального стандарта был размещен на официальном сайте разработчиков для профессионального и общественного обсуждения https://www.ruscytology.su/_files/ugd/fb31ad_ed6bc8ed29cf4abc9c15fcc346787462.pdf

Публичное обсуждение проекта профессионального стандарта проводилось путем:

-опубликования проекта профессионального стандарта на сайте ответственной организации разработчика - Общероссийской общественной организации "Ассоциация клинических цитологов" (АКЦ);

-обсуждение проекта профессионального стандарта в рамках межрегиональных конференций, съездов, пленумов АКЦ и других публичных мероприятий для представителей профессионального сообщества, работодателей, их объединений.

Публичное обсуждение позволило привлечь внимание экспертного сообщества к проекту профессионального стандарта.

1. Презентация первичного проекта профессионального стандарта впервые проведена на расширенном XII Пленуме АКЦ 22.09.2016г. в г. Феодосия и первичный вариант проекта включен в материалы каждого участника съезда (498 человек) для последующего обсуждения в регионах.

2. На рабочем совещании с участием руководителей Ассоциации специалистов и организаций лабораторной службы "Федерация лабораторной медицины", представителей союза "Национальная медицинская палата", Совета по профессиональным квалификациям в здравоохранении принято решение продолжить разработку профстандарта.

3. На XII съезде АКЦ 28-30.09.2017 в г. Санкт-Петербург (520 участников) обсуждались вопросы последипломного обучения врача цитолога.

4. На междисциплинарной конференции (клинические цитологи, патологоанатомы) 07.10.2018г. в г. Москве (485 участников) обсуждались требования к образованию специалистов и необходимому опыту работы.

5. На конференции "Актуальные вопросы клинико-морфологической диагностики заболеваний шейки матки", посвященной 80-летию отдела онкоморфологии МНИОИ им. П.А. Герцена (клинические цитологи, патологоанатомы, гинекологи) 23.03.2019г. в г. Москве (220 участников) рассматривали проблемы цитологического скрининга рака шейки матки и требования к знаниям, необходимым врачу-клиническому цитологу в области диагностики онкологических заболеваний.

6. На междисциплинарной конференции "Актуальные вопросы клинико-морфологической диагностики заболеваний лимфатических узлов" 24 октября 2021г. в г. Москве (180 участников) поднимались вопросы о нормативных документах, регламентирующих проведение цитологических исследований, которые могут быть созданы на основе профессионального стандарта.

7. На заседаниях Координационного Совета АКЦ 17.06.2021г., 24.10.2021г., 04.03.2022г. рассматривали рабочие версии проекта профессионального стандарта с последующим обсуждением и корректировкой содержания.

Сведения о мероприятиях и основных организациях, привлеченных к профессионально-общественному обсуждению проекта профессионального стандарта, приведены в Приложении N 2 к пояснительной записке.

Процесс разработки проекта профессионального стандарта и его общественного обсуждения проходили в параллельном режиме. Данный подход позволил проводить сравнительный анализ замечаний и оперативно осуществлять корректировку проекта.

В результате общественного обсуждения был получен ряд замечаний и рекомендаций по содержанию профессионального стандарта "Врач-клинический цитолог". Рекомендации и замечания были учтены в рамках подготовки итогового варианта. В целом в обсуждении проекта профессионального стандарта приняли участие более 500 человек. Было разработано более 4 версий профессионального стандарта. Сводные данные о поступивших замечаниях и предложениях к проекту профессионального стандарта приводятся в Приложении N3.

Раздел 4 Согласование проекта профессионального стандарта

В проекте профессионального стандарта трудовые функции, особо регулируемые законодательством, отсутствуют.

Приложение N 1
к пояснительной записке

Сведения
об организациях, привлеченных к разработке и согласованию проекта профессионального стандарта

N п/п	Организация	Субъект Российской Федерации
Разработка профессиональных стандартов
1.	Союз медицинского сообщества "Национальная Медицинская Палата"	город Москва
2.	Общероссийская общественная организация "Ассоциация клинических цитологов"	город Москва
3.	Московский научно-исследовательский онкологический институт имени П.А. Герцена - филиал ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр радиологии" Минздрава России	город Москва
4.	ГБУЗ "Научно-исследовательский институт скорой помощи имени Н.В.Склифосовского Департамента здравоохранения города Москвы"	город Москва
5.	ФГБОУ ВО "Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского" Министерства здравоохранения Российской Федерации	город Саратов
6.	ГБУЗ ""Морозовская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения города Москвы"	город Москва
7.	ФГБУ "Эндокринологический научный центр" Министерства здравоохранения Российской Федерации	город Москва
8.	ГБУЗ "Диагностический центр (Центр лабораторных исследований) Департамента здравоохранения города Москвы"	город Москва
Согласование профессионального стандарта
1.	Совет по профессиональным квалификациям в здравоохранении	Город Москва

Приложение N 2
к пояснительной записке

Сведения о мероприятиях профессионально-общественного обсуждения проекта профессионального стандарта

Мероприятие	Дата проведения	Наименование организаций, участвующих в мероприятии с указанием субъекта Российской Федерации	Общее количество участников мероприятия	URL-адрес Интернет-ресурса,  содержащего информацию о проведенном мероприятии
Расширенный XII Пленум Общероссийской общественной организации "Ассоциация клинических цитологов" г. Феодосия, Крым	22.09 - 25.09.2016г.	Первичный вариант проекта ПС включен в материалы каждого участника пленума для последующего обсуждения в региональных отделениях ассоциации в 42 регионах Российской Федерации: Алтайском областном отделении, Амурском областном отделении, Архангельском областном отделении, Башкирском республиканском отделении, Белгородском областном отделении, Брянском областном отделении, Вологодском областном отделении, Воронежском областном отделении, Забайкальском краевом отделении, Иркутском областном отделении, Кабардино-Балкарском республиканском отделении, Калужском областном отделении, Калмыцком республиканском отделении, Калининградском областном отделении, Кемеровском областном отделении, Коми - республиканском отделении, Краснодарском краевом отделении, Красноярском краевом отделении, Курганском областном отделении, Курском областном отделении, Московском отделении, Московском областном отделении, Мордовском республиканском отделении, Нижегородском областном отделении, Новгородском областном отделении, Новосибирском областном отделении, Приморском краевом отделении, Ростовском областном отделении, Самарском областном отделении, Санкт-Петербургском отделении, Саратовском областном отделении, Свердловском областном отделении, Тамбовском областном отделении, Татарском республиканском отделении, Удмуртском республиканском отделении, Хабаровском краевом отделении, Ханты-Мансийском автономном окружном отделении, Челябинском областном отделении, Чеченском республиканском отделении, Чувашском республиканском отделении, Якутском республиканском отделении, Ярославском областном отделении.	498 участников	https://www.ruscytology.su/_files/ugd/fb31ad_1b61982616924d4295ee61796accbb91.pdf
XII Юбилейный съезд Общероссийской общественной организации "Ассоциация клинических цитологов" г. Санкт-Петербург	28 - 30.09.2017г	Общероссийская общественная организация "Ассоциация клинических цитологов" - региональные отделения в 44 регионах Российской Федерации: Алтайском областном отделении, Амурском областном отделении, Архангельском областном отделении, Башкирском республиканском отделении, Белгородском областном отделении, Брянском областном отделении, Вологодском областном отделении, Воронежском областном отделении, Забайкальском краевом отделении, Иркутском областном отделении, Кабардино-Балкарском республиканском отделении, Калужском областном отделении, Калмыцком республиканском отделении, Калининградском областном отделении, Карельском республиканском отделении, Кемеровском областном отделении, Коми - республиканском отделении, Краснодарском краевом отделении, Красноярском краевом отделении, Курганском областном отделении, Курском областном отделении, Республиканском отделении Марий-Эл, Московском отделении, Московском областном отделении, Мордовском республиканском отделении, Нижегородском областном отделении, Новгородском областном отделении, Новосибирском областном отделении, Приморском краевом отделении, Ростовском областном отделении, Самарском областном отделении, Санкт-Петербургском отделении, Саратовском областном отделении, Свердловском областном отделении, Тамбовском областном отделении, Татарском республиканском отделении, Удмуртском республиканском отделении, Хабаровском краевом отделении, Ханты-Мансийском автономном окружном отделении, Челябинском областном отделении, Чеченском республиканском отделении, Чувашском республиканском отделении, Якутском республиканском отделении, Ярославском областном отделении.	520 участников	https://www.ruscytology.su/_files/ugd/fb31ad_058f4ec2557247559aab250170d79de3.pdf
Междисципли- нарная конференция (клинические цитологи, патологоанато-мы) г. Москва	05-07.10.2018г.	ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова" Минздрава России	485 участников	https://www.ruscytology.su/_files/ugd/fb31ad_eff0ac5c963d4398b8e89000f60c79c4.pdf
		ФГБОУ ДПО "Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования" Минздрава России
		МНИОИ имени П.А. Герцена - филиал ФГБУ "НМИЦ радиологии" Минздрава России
		ГБУЗ "НИИ скорой помощи имени Н.В. Склифосовского ДЗМ"
		ФГБОУ ВО "Северо-Западный Государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова", Санкт-Петербург
		ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России
		ГБУЗ "Морозовская детская ГКБ ДЗМ"
		Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования - филиал ФГБОУ ДПО "Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования" Минздрава России
		ЧУЗ "Центральная клиническая больница "РЖД-Медицина" (г.Москва)
		ГАУЗ "Брянская городская больница N 1"
		ФГБОУ ВО "Южно-Уральский государственный медицинский университет" Минздрава России
		ОБУЗ "Областной противотуберкулезный диспансер имени М.Б. Стоюнина", г. Иваново
		МЧУ "Отраслевой клинико-диагностический центр ПАО "Газпром"
		ФГБОУ ВО "Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского"
		ГБУЗ "Диагностический центр (Центр лабораторных исследований) Департамента здравоохранения города Москвы"
		ФГБУ "Эндокринологический научный центр" Минздрава России
		ФГБУ "Российский научный центр рентгенорадиологи" Минздрава России
		ГБУЗ "Тверской областной клинический онкологический диспансер"
		ГБУЗ "Самарский областной клинический центр профилактики и борьбы со СПИД"
		ЧУЗ "Клиническая больница "РЖД- Медицина" города Новосибирск
		ГБУЗ "Нижегородский областной клинический онкологический диспансер"
		ГБУЗ "Пермский краевой онкологический диспансер"
		ГОБУЗ "Мурманский областной онкологический диспансер"
		ОБУЗ "Курская областная многопрофильная клиническая больница"
		ФГБУЗ МСЧ N170 ФМБА России
		ГБУЗ "Челябинский областной клинический центр онкологии и ядерной медицины"
		ФГБУ "Центральная клиническая больница с поликлиникой" Управделами Президента РФ
		ФКУЗ "Главный клинический госпиталь Министерства внутренних дел Российской Федерации"
		ГБУЗ "Псковский областной клинический онкологический диспансер"
		ФБУ "Центральная клиническая больница гражданской авиации"
		ФГБУ "9 лечебно-диагностический центр Министерства обороны Российской Федерации"
		ГБУЗ "ГКБ им. С.П. Боткина ДЗМ"
		ЧУЗ "Клиническая больница "РЖД - Медицина" имени Н.А. Семашко"
Открытое собрание Общероссийской общественной организации "Ассоциация клинических цитологов" в рамках конференции "Актуальные вопросы клинико- морфологичес-кой диагностики заболеваний шейки матки" совместно с отделом онкоморфологии МНИОИ им. П.А. Герцена, посвящённая его 80-летию (клинические цитологи, патологоанато-мы, гинекологи) г. Москва	23.03.2019г.	ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России	220 участников	https://www.ruscytology.su/_files/ugd/fb31ad_df05b15048354a0a8c53ae1cc7f3277d.pdf
		ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова" Минздрава России
		ФГБОУ ДПО "Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования" Минздрава России
		ФГБУ "Эндокринологический научный центр" Минздрава России
		ГБУЗ "Морозовская детская ГКБ ДЗМ"
		ФГБОУ ВО "Северо-Западный Государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова", Санкт-Петербург
		ЧУЗ "Центральная клиническая больница "РЖД-Медицина" (г.Москва)
		ГАУЗ "Брянская городская больница N 1"
		ГБУЗ "НИИ скорой помощи имени Н.В. Склифосовского ДЗМ"
		ГБУЗ "Диагностический центр (Центр лабораторных исследований) Департамента здравоохранения города Москвы"
		ЧУЗ "Клиническая больница "РЖД- Медицина" города Новосибирск
		ФГБОУ ВО "Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского"
		МЧУ "Отраслевой клинико-диагностический центр ПАО "Газпром"
		ФГБУ "Центральная клиническая больница с поликлиникой" Управления делами Президента РФ
		ФГБУ "Российский научный центр рентгенорадиологи" Минздрава России
		ГБУЗ "Челябинский областной клинический центр онкологии и ядерной медицины"
		ГБУЗ "Тверской областной клинический онкологический диспансер"
		ЧУЗ "Клиническая больница "РЖД - Медицина" имени Н.А. Семашко"
		ФКУЗ "Главный клинический госпиталь Министерства внутренних дел Российской Федерации"
		ФБУ "Центральная клиническая больница гражданской авиации"
		ФГБУ "9 лечебно-диагностический центр Министерства обороны Российской Федерации"
		ГБУЗ "Нижегородский областной клинический онкологический диспансер"
		ГБУЗ "Городская клиническая больница N52 ДЗМ"
		ГБУЗ "ГКБ имени С.П. Боткина ДЗМ"
		ГУЗ "Областной клинический онкологический диспансер", г. Саратов
		ГБУЗ "Псковский областной клинический онкологический диспансер"
		ФГБУЗ МСЧ N170 ФМБА России
		ОБУЗ "Курская областная многопрофильная клиническая больница"
Междисципли-нарная конференция (клинические цитологи, патологоанато- мы, онкологи) "Актульные вопросы клинико-морфологической диагностики заболеваний молочной железы", г. Москва	23-24.11.2019г.	МНИОИ имени П.А. Герцена - филиал ФГБУ "НМИЦ радиологии" Минздрава России	345 участников	https://www.ruscytology.su/_files/ugd/fb31ad_f92c41a321c44783ab303d1120f418b2.pdf
		ФГБОУ ДПО "Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования" Минздрава России
		ФГБОУ ВО "Северо-Западный Государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова", Санкт-Петербург
		Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования - филиал ФГБОУ ДПО "Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования" Минздрава России
		ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России
		ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова" Минздрава России
		ГБУЗ "Морозовская детская ГКБ ДЗМ"
		ГБУЗ "НИИ скорой помощи имени Н.В. Склифосовского ДЗМ"
		ГАУЗ "Брянская городская
		больница N 1"
		ФГБОУ ВО "Южно-Уральский государственный медицинский университет" Минздрава России
		ГБУЗ "Нижегородский областной клинический онкологический диспансер"
		ЧУЗ "Центральная клиническая больница "РЖД-Медицина" (г.Москва)
		ФГБОУ ВО "Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского"
		ГБУЗ "Диагностический центр (Центр лабораторных исследований) Департамента здравоохранения города Москвы"
		ФГБУ "Эндокринологический научный центр" Минздрава России
		ГБУЗ г. Москвы "Городская клиническая больница N 67 им. Л.А. Ворохобова ДЗМ"
		ГБУЗ "Тверской областной клинический онкологический диспансер"
		МЧУ "Отраслевой клинико-диагностический центр ПАО "Газпром"
		ЧУЗ "Клиническая больница "РЖД- Медицина" города Новосибирск
		ГБУЗ "Челябинский областной клинический центр онкологии и ядерной медицины"
		ФГБУ "Центральная клиническая больница с поликлиникой" Управделами Президента РФ
		ОБУЗ "Курская областная многопрофильная клиническая больница"
		ГБУЗ "Псковский областной клинический онкологический диспансер"
		ФБУ "Центральная клиническая больница гражданской авиации"
		ФГБУ "9 лечебно-диагностический центр Министерства обороны Российской Федерации"
		ГБУЗ "ГКБ им. С.П. Боткина ДЗМ"
		ФГБУЗ МСЧ N170 ФМБА России
		ФГБУ "Российский научный центр рентгенорадиологи" Минздрава России
		ЧУЗ "Клиническая больница "РЖД - Медицина" имени Н.А. Семашко"
Междисципли-нарная конференция (клинические цитологи, патологоанато-мы, онкологи) "Актуальные вопросы клинико-морфологичес-кой диагностики заболеваний лимфатических узлов"	23-24.10.2021г.	ФГБОУ ВО "Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского"	180 участников (очно и онлайн)	https://www.ruscytology.su/_files/ugd/fb31ad_a7e5bf23756a4e479327878b52870c8c.pdf
		ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова" Минздрава России
		ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России
		МНИОИ имени П.А. Герцена - филиал ФГБУ "НМИЦ радиологии" Минздрава России
		ФГБОУ ВО "Северо-Западный Государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова",
		Санкт-Петербург ФГБОУ ДПО "Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования" Минздрава России
		ГАУЗ "Брянская городская больница N 1"
		ФГБУ "Эндокринологический научный центр" Минздрава России
		ЧУЗ "Центральная клиническая больница "РЖД-Медицина" (г.Москва)
		ГБУЗ "Морозовская детская ГКБ ДЗМ"
		ГБУЗ "Диагностический центр (Центр лабораторных исследований) Департамента здравоохранения города Москвы"
		ЧУЗ "Клиническая больница "РЖД- Медицина" города Новосибирск
		ГБУЗ "НИИ скорой помощи имени Н.В. Склифосовского ДЗМ"
		ФГБОУ ВО "Южно-Уральский государственный медицинский университет" Минздрава России
		МЧУ "Отраслевой клинико-диагностический центр ПАО "Газпром"
		ФГБУ "Центральная клиническая больница с поликлиникой" Управления делами Президента РФ
		ФГБУ "Российский научный центр рентгенорадиологи" Минздрава России
		ГОБУЗ "Мурманский областной онкологический диспансер"
		ГБУЗ "Челябинский областной клинический центр онкологии и ядерной медицины"
		ГБУЗ "Тверской областной клинический онкологический диспансер"
		ЧУЗ "Клиническая больница "РЖД - Медицина" имени Н.А. Семашко"
		ФКУЗ "Главный клинический госпиталь Министерства внутренних дел Российской Федерации"
		ФГБУ "9 лечебно-диагностический центр Министерства обороны Российской Федерации"
		ГБУЗ "Нижегородский областной клинический онкологический диспансер"
		ГБУЗ "Пермский краевой онкологический диспансер"
		ГБУЗ "Псковский областной клинический онкологический диспансер"
		ГБУЗ "Городская клиническая больница N52 ДЗМ"
		ОБУЗ "Областной противотуберкулезный диспансер имени М.Б. Стоюнина"
		ОБУЗ "Курская областная многопрофильная клиническая больница"
		ГБУЗ "ГКБ имени С.П. Боткина ДЗМ"
		ФГБУЗ МСЧ N170 ФМБА России
		ЧУЗ "КБ" РЖД-Медицина", г.Саратов
		Клинический центр ФГБОУ ВО "Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского"
		ГУЗ "Областной клинический онкологический диспансер", г. Саратов

Приложение N 3
к пояснительной записке

Сводные данные о поступивших замечаниях и предложениях к проекту профессионального стандарта "Врач-клинический цитолог"

N	ФИО эксперта	Организация, должность	Замечание, предложение	Принято, отклонено, частично принято (с обоснованием принятия или отклонения)
1.	Барышникова Валерия Мурадовна	ГОБУЗ "Мурманский областной онкологический диспансер", заведующий Центральной цитологической лабораторией	3.1.1 Добавить Трудовые действия: -проводить исследования: 1)смыв брюшной полости во время операции; 2)бронхоальвеолярный лаваж 3)мокрота; 4)биопсия органов кроветворной системы 5)перикардиальную жидкость спинномозговую жидкость мочу, смыв с мочевого пузыря; 6)секрет или отделяемое из соска молочной железы; 7)аспират из полости матки;	Принято
			По формулировке заключения: (касается только скрининга, профосмотров) применять не только классификацию Бетесда, но и классификацию ВОЗ, терминологию, принятую в России и описательную картину	Отклонено. Для оценки цервикальной цитологии общепринятой является международная система Бетесда "The Bethesda system for reporting cervical cytology, 2014" (Клинические рекомендации "Цервикальная интраэпителиальная неоплазия, эрозия и эктропион шейки матки" Минздрава России, 2020).
2.	Батигова Ирина Валентиновна	ФГБОУ ВО "Южно-Уральский государственный медицинский университет" Минздрава России ассистент кафедры клинической лабораторной диагностики	Замечаний нет. Предлагается утвердить проект ПС.	Принято
3.	Батороев Юрий Климентьевич	Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования - филиал ФГБОУ ДПО "Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования" Минздрава России, профессор кафедры онкологии, руководитель Иркутского отделения Ассоциации клинических цитологов д.м.н.,	Проект ПС обсужден с членами Иркутского отделения АКЦ. Замечаний нет. Предлагается утвердить проект ПС.	Принято
4.	Блохина Елена Ивановна	ФГБУ "9 лечебно-диагностический центр Министерства обороны Российской Федерации" (Москва), врач цитологической лаборатории	Замечаний нет. Предлагается утвердить проект ПС.	Принято
5.	Волченко Надежда Николаевна	Московский научно-исследовательский онкологический институт имени П.А. Герцена - филиал ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр радиологии" Минздрава России, заведующий отделом онкоморфологии, д.м.н., профессор	Проект обсужден в лаборатории онкоцитологии. Замечаний нет. Предлагается утвердить проект ПС.	Принято
6.	Гуськов Петр  Николаевич	ОБУЗ "Областной противотуберкулезный диспансер имени М.Б. Стоюнина" (Иваново), врач цитологической лаборатории	Замечаний нет. Предлагается утвердить проект ПС.	Принято
7.	Жандарова Людмила Федоровна	ФГБОУ ВО Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского, доцент кафедры хирургии и онкологии, руководитель Саратовского отделения Ассоциации клинических цитологов, к.м.н.	Проект обсужден на заседании регионального общества цитологов, г. Саратов. Замечаний нет. Предлагается утвердить проект ПС.	Принято
8.	Золотовицкая Ольга Саввична	ГБУЗ "Самарский областной клинический центр профилактики и борьбы со СПИД", врач клинической лаборатории (цитологичнские исследования)	Обсудили проект Профессионального стандарта "Врач-клинический цитолог" на заседании Самарского отделения АКЦ. Замечаний нет. Предлагается утвердить проект ПС.	Принято
9.	Иванова Лидия Васильевна	ЧУЗ КБ"РЖД-Медицина (Челябинск), врач цитологической лаборатории	Замечаний нет. Предлагается утвердить проект ПС.	Принято
10.	Иванова Татьяна Михайловна	ГБУЗ "Диагностический центр (Центр лабораторных исследований) Департамента здравоохранения города Москвы", заведующий отделом цитологической диагностики	Проект обсужден в цитологической лаборатории. Замечаний нет. Предлагается утвердить проект ПС.	Принято
11.	Камнева Татьяна Николаевна	ЧУЗ "ЦКБ "РЖД - Медицина" (Москва), заведующий лабораторией цитологических методов исследования Централизованного Патоморфологического референс-центра, к.м.н.	Проведено обсуждение проекта Профстандарта в лаборатории цитологических методов исследования. ПС по клинической цитологии необходим для повышения качества профессиональной подготовки специалистов, улучшения диагностики с целью постановки правильного диагноза, создание нормативных документов. Замечаний нет. Предлагается утвердить проект ПС.	Принято
12.	Касоян Карине Тимуровна	ФГБОУ ДПО "Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования" Минздрава России, доцент кафедры клинической лабораторной диагностики, к.м.н.	Замечаний нет. Предлагается утвердить проект ПС.	Принято
13.	Кириленко Елена Георгиевна	ГБУЗ "ГКБ им. С.П. Боткина ДЗМ", врач клинико-диагностической лаборатории (цитологические исследования)	Проведено обсуждение проекта Профстандарта в отделе цитологических исследований. Замечаний нет. Предлагается утвердить проект ПС.	Принято
14.	Котов Виталий Анатольевич	ФГБОУ ВО Северо-Западный Государственный медицинский университет им. И.И.Мечникова (Санкт-Петербург), доцент кафедры патологической анатомии, к.м.н.	1) Дополнить список локализаций: -кроветворной системы, -перикардиальной жидкости.	Принято
			2) Дополнить знания: МКБ-11	Принято
			3) Дополнить методы оценки качества цитологической диагностики: положительной прогнозируемой эффективности	Принято
15.	Кочегарова Татьяна Эдуардовна	МЧУ "Отраслевой клинико-диагностический центр ПАО "Газпром" (Москва), врач Отдела лабораторной диагностики отделения патологической анатомии, к.м.н.	Замечаний нет. Предлагается утвердить проект ПС.	Принято
16.	Кяэрт Эльвира Георгиевна	ГБУЗ "Псковский областной клинический онкологический диспансер", врач цитологической лаборатории	Замечаний нет. Предлагается утвердить проект ПС.	Принято
17.	Лисогор Светлана Леонидовна	ГБУЗ "Тверской областной клинический онкологический диспансер", заведующий цитологической лабораторией	Просим дополнить профстандарт врача- клинического цитолога Профстандартом врача-лаборанта (биолога)- клинического цитолога под общим названием "Специалист по клинической цитологии"	Отклонено. Настоящий профстандарт разработан по виду профессиональной деятельности врача-клинического цитолога. Результатом цитологических исследований является диагноз, соответствующий международным классификациям и МКБ (приказ Минздрава России N464 от 18 мая 2021г.). Биолог не является лицом с медицинской специальностью и не имеет права заниматься диагностикой заболеваний.
18.	Матвеева Татьяна Александровна	ГБУЗ "Челябинский областной клинический центр онкологии и ядерной медицины", врач цитологической лаборатории	Замечаний нет. Предлагается утвердить проект ПС.	Принято
19.	Мельникова Наталья Васильевна	ФГБУ "Российский научный центр рентгенорадиологии" Минздрава России, заведующий цитологической лабораторией, к.м.н.	С 2025 года предлагаю сохранить специалитет только по следующим специальностям: Высшее образование -специалитет по одной из специальностей: "Лечебное дело", "Педиатрия"	Принято
20.	Мехеда Лариса Владимировна	ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России, заведующий лабораторией клинической цитологии отдела морфологической и молекулярно-генетической диагностики опухолей, Председатель Технического комитета "Диагностика в Онкологии" (Росстандарт), к.б.н.	Проведено обсуждение проекта Профстандарта в лаборатории клинической цитологии. Предложение: конкретизировать основную цель вида профессиональной деятельности. Предлагается утвердить проект ПС.	Принято
21.	Новик Виктор Иванович	ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова" Минздрава России, ведущий научный сотрудник отдела морфологии опухолей, член Международной Академии цитологии, д.м.н., профессор	Проведено обсуждение проекта Профстандарта в лаборатории цитологии. Предложения: 1.1. 1) 3.1.1. Трудовая функция Дополнить пункт биологические жидкости путем перечисления (перикардиальная, спинномозговая, моча)	Принято
			1.1. 2) 3.1.3. Трудовая функция 1.2. Оказание медицинской помощи в экстренной форме Дискутабельна актуальность полного объема необходимых умений и знаний, требующихся для оказания экстренной медицинской помощи, в корреляции с профилем специалиста. Возможно, этот пункт отменить.	Отклонено. Данная ТФ является "типовой" для всех медицинских работников, имеющих медицинское образование.
22.	Пафнутьева Наталья Леонидовна	ФКУЗ "Главный клинический госпиталь Министерства внутренних дел Российской Федерации", врач Центра клинической лабораторной диагностики	Замечаний нет. Предлагается утвердить проект ПС.	Принято
23.	Полоз Татьяна Львовна	ЧУЗ Клиническая больница "РЖД Медицина" города Новосибирск, заведующий цитологической лабораторией, д.м.н.	Проведено обсуждение проекта Профстандарта в цитологической лаборатории. Замечаний нет. Предлагается утвердить проект ПС.	Принято
24.	Потрясаева Наталия Валерьевна	ЧУЗ "Клиническая больница "РЖД-Медицина" им. Н. А. Семашко, биолог цитологической лаборатории	Название профстандарта "Врач-клинический цитолог" заменить на "Специалист в области клинической цитологии" 1.3. III. Характеристика обобщенных трудовых функций 1.4. 3.1.1 Обобщённая трудовая функция 1.5. Возможные наименования должностей, профессий Добавить должность биолог-цитолог 1.6. Требования к образованию и обучению 1.7. Добавить: 1.8. биолог: высшее образование - специалитет или магистратура по специальности: "Биология", "Физиология", "Биохимия", "Биофизика", "Генетика", "Микробиология"	Отклонено. Настоящий Профстандарт разработан по виду профессиональной деятельности врача-клинического цитолога. Результатом цитологических исследований является диагноз, соответствующий международным классификациям и МКБ (приказ Минздрава России N464 от 18 мая 2021г.). Биолог не является лицом с медицинской специальностью и не имеет права заниматься диагностикой заболеваний.
25.	Попова Лилия Петровна	ОБУЗ "Курская областная многопрофильная клиническая больница", врач отдела цитологических исследований	Проведено обсуждение проекта Профстандарта в лаборатории. Замечаний нет. Предлагается утвердить проект ПС.	Принято
26.	Пушкина Наталья Петровна	ЧУЗ "Клиническая больница "РЖД - Медицина" имени Н.А. Семашко" (Москва), заведующий цитологической лабораторией	Проведено обсуждение проекта Профстандарта в цитологической лаборатории. Замечаний нет. Предлагается утвердить проект ПС.	Принято
27.	Синявкин Дмитрий Ованесович	ГБУЗ "Городская клиническая больница N52 ДЗМ", заведующий клинико-диагностической лабораторией N1	Проведено обсуждение проекта Профстандарта в лаборатории. Замечаний нет. Предлагается утвердить проект ПС.	Принято
28.	Спирина Анна Борисовна	ГБУЗ "Пермский краевой онкологический диспансер", врач КДЛ (цитологические исследования)	3.1. Обобщенная трудовая функция, требования к опыту практической работы- добавить работа под контролем опытного специалиста в течении 3-х или 5-ти лет.	Принято
			3.1.1. Трудовая функция выполнение цитологических исследований биологического материала четвертой категории сложности (далее - биоматериал), полученного разными способами из органов, тканей, полостей организма человека, в том числе	Отклонено. Настоящий профессиональный стандарт основывается на номенклатуре услуг, утвержденных Приказом Минздрава РФ от 13.10.2017 N 804н "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг" (Зарегистрирован в Минюсте России 07.11.2017 N 48808).
29.	Трошин Владислав Павлович	ГАУЗ "Брянская городская больница N 1", заведующий патологоанатомическим отделением, член "Международной Ассоциации цитологии", заслуженный врач РФ, д.м.н., профессор	Благодарю за огромную и важную работу по разработке профессионального стандарта. Мои предложения: 1.Добавить квалификационную категорию на должность заведующего лабораторией: назначается врач, имеющий стаж 7 лет и 1-ю квалификационную категорию	Принято частично. Требования к опыту практической работы- не менее семи лет практической работы в области клинической цитологии.
			2.В своей работе использовать не только классификации ВОЗ, международные, но и современные отечественные, одобренные профессиональным сообществом.	Отклонено. В морфологической диагностике общепринятым является использование Международных классификаций.
			3. Раздел -классификация Бетесда заменил бы на актуальные отечественные и зарубежные классификации.	Отклонено. Для оценки цервикальной цитологии общепринятой является международная система Бетесда, "The Bethesda system for reporting cervical cytology, 2014" (Клинические рекомендации "Цервикальная интраэпителиальная неоплазия, эрозия и эктропион шейки матки" Минздрава России, 2020).
30.	Федосеева Евгения Сергеевна	ФГБУ "Центральная клиническая больница с поликлиникой" Управделами Президента РФ, заведующий лабораторией онкоцитологии Центра патологическойморфологии и молекулярно-генетической диагностики	В разделах "трудовые действия" и "необходимые умения" на стр. 5, 6, 16, 17 добавить в биологические жидкости "перикардиальной", "спинномозговой", "- отделяемого различных органов: мочи, выделений из соска молочной железы". Предлагается утвердить проект ПС.	Принято
31.	Фурминская Елена Юрьевна	ФГБУ "Центральная клиническая больница с поликлиникой" Управделами Президента РФ, врач-патологоанатом Центра патологической морфологии и молекулярно-генетической диагностики	В разделах "трудовые действия" и "необходимые умения" на стр. 6, 7, 17, 18 добавить "приготовление клеточных блоков, молекулярно-генетические исследования. Предлагается утвердить проект ПС.	Принято
32.	Шапиро Наум Абрамович	ЧУЗ "Центральная клиническая больница "РЖД-Медицина", эксперт Централизованного Патоморфологического референс-центра, член Международной академии цитологии, Заслуженный врач РФ, д.м.н., профессор	Замечаний нет. Предлагается утвердить проект ПС.	Принято
33.	Шукина Антонина Владимировна	ГБУЗ "Диагностический клинический центр N1 ДЗМ", врач отдела цитологических исследований	Замечаний нет. Предлагается утвердить проект ПС.	Принято
34.	Эллиниди Вера Николаевна	ФГБОУ ВО "Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова" Минздрава России, доцент кафедры патологической анатомии (ДПО с курсом цитологии), заслуженный работник здравоохранения РФ, к.м.н.	С большим интересом ознакомились с эпохальным и   долгожданным документом- Профстандарт "Врач клинический цитолог"!   Документ подготовлен на высоком профессиональном уровне. Полагаю необходимым направить на Ваше рассмотрение некоторые предложения:  1.Включить в текст раздела 3.1.1 в подразделы "Трудовые действия" и "Необходимые умения" упоминание о методе жидкостной цитологии: "Выполнение цитологических исследований биологического материала методами традиционной и/или жидкостной цитологии	Принято
			2. В разделы 3.1.1 и 3.2.3 в подразделы "Трудовые действия" и "Необходимые умения" дополнить список локализаций и систем: Грудной/молочной желез Предлагается утвердить проект ПС.	Принято
35.	Яковлева Валерия Анатольевна	ФГБУЗ МСЧ N170 ФМБА России, клинико-диагностическая лаборатория, к.б.н.	Прошу рассмотреть возможность дополнения Профстандарта - добавить должность - врач-лаборант-клинический цитолог, для специалистов принятых на медицинскую должность до октября 1999 года и биолог-клинический цитолог, для специалистов, принятых на медицинскую должность после октября 1999 года.	Отклонено. Настоящий Профессиональный стандарт "Врач-клинический цитолог" разработан в соответствии с методическими рекомендациями по разработке профессиональных стандартов, утвержденными приказом Минтруда России от 29.04.2013 г. N 170н.
36.	А.Ж. Гильманов Д.Ю. Соснин	ФГБОУ ВО БГМУ Минздрава России, г. Уфа, зав. кафедрой лабораторной диагностики ИДПО ФГБОУ ВО ПГМУ им. академика Е.А.Вагнера Минздрава России, г. Пермь, профессор кафедры факультетской терапии N2, профессиональной патологии и клинической лабораторной диагностики	Считаем разработку данного профстандарта нецелесообразной, а введение новой специальности и должности - избыточным и даже деструктивным для лабораторной службы, поскольку оно ведет к разобщению единого лабораторного сообщества. Это обусловлено следующими обстоятельствами: На сегодняшний день клиническая цитология является одной из субдисциплин клинической лабораторной диагностики. Ее освоение осуществляется в рамках подготовки кадров высшей квалификации по специальности ординатуры 31.08.05 - клиническая лабораторная диагностика на кафедрах, где преподают квалифицированные сотрудники. Врачи-специалисты, окончившие ординатуру по специальности "Клиническая лабораторная диагностика", в соответствии с профстандартом готовы проводить цитологические исследования, хотя для квалифицированного их выполнения и интерпретации требуется дополнительное обучение / стажировка. При необходимости углубления знаний и навыков специалисты могут пройти ПК по разделам цитологических исследований, которые проводят специалисты кафедр / курсов клинической лабораторной диагностики с большим опытом цитологических исследований	Отклонено. Разработка проекта профстандарта признана целесообразной и проводилась при поддержке Федерации лабораторной медицины" (протокол совещания по вопросу разработки профессионального стандарта "Специалист в области клинической цитологии" от 14.02.2017). Программы ординатуры по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" содержат элементы обучения по цитологическим исследованиям продолжительностью в среднем 30-40 акад.часов, из которых лекции могут составлять 4-7 часов. Однако в соответствии с профстандартом "Специалист в области клинической лабораторной диагностики" врачам после окончания ординатуры не требуется дополнительная подготовка для проведения цитологической диагностики заболеваний.
			1) Вступление в силу отдельного профстандарта ведет к необходимости законодательного введения новой медицинской специальности и должности, что противоречит линии Минздрава РФ на укрупнение медицинских специальностей и потребует изменения многочисленных нормативных документов, включая трудовое и пенсионное законодательство, а также пересмотра штатного расписания специалистов, работающих в КДЛ.	Отклонено. Профстандарт разрабатывается не по специальности и (или) должности, а по виду профессиональной деятельности и не влечет за собой обязательное появление новой специальности. В то же время, разработка профстандарта "Врач-клинический цитолог" следует линии Минздрава на обеспечение онкологической службы квалифицированными кадрами и повышение качества оказания медицинской помощи.
			2) Часто специалисты КДЛ, проводящие цитологические исследования, из-за их ограниченного объема выполняют и другие виды микроскопических исследований (подсчет миелограммы, гемограммы, спермограммы, исследование урогенитальных мазков, препаратов на малярию, анализ выпотных жидкостей, исследование мочевого осадка, копрограмму и прочие). При введении новой лабораторной специальности, помимо КЛД, они должны будут проходить: - дополнительное обучение (ординатура / ПП) и первичную специализированную аккредитацию по клинической цитологии; - регулярное дополнительное обучение (программы ПК, образовательные мероприятия) по клинической цитологии и "двойную" периодическую аккредитацию по ОТФ и ТФ различных профстандартов; - "двойную" аттестацию на получение квалификационной категории по двум различным специальностям.	Отклонено. Ограниченные объемы цитологических исследований в небольших учреждениях должны выполняться в централизованных или специализированных цитологических лабораториях, в которых проводится систематический контроль качества цитологических исследований. В существующей системе аккредитации и аттестации уровень подготовки и квалификации специалистов, выполняющих цитологические исследования определяется в области биохимических, химико-микроскопических, иммунологических, химико-токсикологических, коагулологических исследований. Компетенции по цитологическим исследованиям не оцениваются.
			3) На сегодняшний день в медицинских организациях РФ наблюдается дефицит квалифицированных кадров в области клинической лабораторной диагностики. Введение отдельной специальности "Клиническая цитология" и должности врача-клинического цитолога потребует искусственного дробления специалистов в рамках одной КДЛ по принципу допуска к выполнению таких исследований. С учетом трендов централизации лабораторных исследований на территориях РФ, в том числе с низкой плотностью населения (большая часть Российской Федерации), лабораториям первого уровня с ограниченным кадровым составом при формальном отсутствии должностей таких специалистов придется отказываться от выполнения подобных анализов, что может представлять угрозу жизни для пациентов, которым потребуется срочное (интраоперационное) цитологическое исследование.	Отклонено. Цитологические исследования не должны выполняться в лабораториях первого уровня (приказ Минздрава России N464 от 18 мая 2021г.), тем более срочные интраоперационные цитологические исследования, которые требуют самой высокой квалификации цитолога.
			4) На сегодняшний день Минздравом РФ разработана чёткая система аттестации специалистов клинической лабораторной диагностики (врачей КЛД, биологов) на квалификационные категории. Введение профстандарта "Врач-клинический цитолог" и, соответственно, новой медицинской специальности повлечет за собой пересмотр процедуры аттестации, поскольку в подавляющем большинстве случаев для одного и того же специалиста она должна будет проводиться по двум различным медицинским специальностям (КЛД и клиническая цитология). При этом возможна ситуация, когда специалист будет иметь разные квалификационные категории по разным специальностям, что повлечет за собой труднопредсказуемые административные и экономические последствия.	Отклонено. Система аккредитации и аттестации врача цитолога нуждается в пересмотре, поскольку уровень подготовки специалистов и их квалификация не определяются в области цитологической диагностики.
			5) При введении нового профстандарта возникнут сложности с допуском к проведению цитологических исследований квалифицированных специалистов с высшим немедицинским образованием, в том числе имеющих большой стаж работы и квалификационные категории, поскольку в профстандарте "Врач-клинический цитолог" не предусмотрены должности биологов и врачей-лаборантов. Между тем, значительная часть специалистов, проводящих цитологические исследования в настоящее время, имеет немедицинское образование.	Результатом цитологических исследований является диагноз, соответствующий международным классификациям и МКБ (приказ Минздрава России N464 от 18 мая 2021г.). Лица с немедицинской специальностью не имеют права заниматься диагностикой заболеваний.
			6) Цитологические исследования являются лишь одним из многих видов микроскопических исследований. В то же время скрининг онкопатологии требует выполнения не только микроскопических, но и многих других исследований - гематологических, биохимических, иммунологических и иммуноцитохимических, ПЦР-исследований с целью выявления генетических аномалий и инфицирования онкогенными вирусами. Это подтверждает многопрофильность специальности "Клиническая лабораторная диагностика", включающей цитологическую диагностику, и ставит под большое сомнение актуальность "дробления" клинико-лабораторных специальностей и выделения специалистов, занимающихся только цитологическими исследованиями.	Отклонено. Цитологическое исследование - специализированный метод морфологической диагностики, требующий знаний в области патологической анатомии, онкологии, эмбриологии, гинекологии, иммуноцитохимической и молекулярной диагностики новообразований, современных методов лечения злокачественных опухолей. Многопрофильный специалист по гематологическим, иммунологическим, биохимическим, ПЦР-исследованиям не имеет достаточных компетенций для проведения цитологической диагностики заболеваний.
			7) С учетом указанного выше выделение должностей врачей-клинических цитологов гипотетически представляется возможным только в самых крупных городах РФ (Москва, Санкт-Петербург и некот.др.) при условии полной занятости специалистов большим количеством, но ограниченным набором исследований, хорошим оснащением специализированных лабораторий, хорошо организованной и быстрой доставкой биоматериала и постоянным наличием качественной обратной связи с лечащими врачами. В то же время полная централизация цитологических исследований и допуск к их выполнению только самых узких специалистов (которых в стране относительно немного, кроме столиц) разорвет и без того слабую связь лечащих врачей и сотрудников лабораторий, выполняющих цитологические исследования, что в условиях сложной и длительной транспортировки биопроб на большие расстояния может закономерно привести к снижению качества онкологического скрининга в Российской Федерации.	Отклонено. Число клинических цитологов в России составляет более 3500 специалистов, работающих в медицинских учреждениях разного профиля: -специализированных лабораториях клинической цитологии научно-исследовательских центров (онкологических, эндокринологических, туберкулезных), диспансеров, больниц; -централизованных цитологических лабораториях; -отделах цитологических исследований консультативно-диагностических центров; -в составе клинико-диагностических лабораторий. Одной из причин снижения качества скрининга в Российской Федерации является низкая квалификация цитологов (Российская Ассоциация по генитальным инфекциям и неоплазии).
			8) Все вышеперечисленное свидетельствует о недостаточной обоснованности разработки отдельного профстандарта "Врач-клинический цитолог" и вычленении отдельной медицинской специальности "Клиническая цитология", введение которой представляется несколько искусственным, неактуальным и достаточно затратным в отношении изменения законодательства, подготовки специалистов, их аккредитации, аттестации и прочих моментов.	Профстандарт "Врач-клинический цитолог" - актуальный и необходимый в клинической практике документ (см. отзывы ассоциаций онкологов, эндокринологов, гинекологов, патологоанатомов, эндоскопистов). Необходимость его разработки обоснована -повышением требований к уровню подготовки специалистов в области цитологической диагностики новообразований и проведении скрининга; -необходимостью разработки квалификационных требований к специалистам - необходимостью создания образовательных программ для подготовки специалистов, а также нормативных документов, регламентирующих проведение цитологических исследований.
37.	Вавилова Татьяна Владимировна	ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова" Минздрава России, заведующая кафедрой лабораторной медицины и генетики, д.м.н., профессор, Заслуженный деятель науки РФ Главный внештатный специалист по клинической лабораторной диагностике МЗ РФ	1) Вопрос улучшения онкологической диагностики, в том числе на этапе скрининга, является несомненно актуальным и требует внимания со стороны клинического и лабораторного сообщества. Однако решение о разработке отдельного профессионального стандарта и далее - введение новой специальности Клиническая цитология не решает в полной мере проблемы, но вносит многочисленные сложности и дезорганизует службу лабораторной диагностики.	Отклонено. Профстандарт позволит решить основные проблемы в области клинической цитологии - разработать квалификационные требования, создать систему подготовки квалифицированных специалистов, разработать нормативные документы проведения цитологических исследований.
			2) Специальность клиническая лабораторная диагностика является многопрофильной, состоит из большого числе видов исследований (гематологические, иммунологические, биохимические, химико-микроскопические, коагулологические, химико-токсикологические и др.), в том числе - цитологических. В настоящее время группу лабораторных исследований in vitro составляют три основных направления и специальностей - клиническая лабораторная диагностика (КЛД), медицинская микробиология (выделена в 2021 г.) и лабораторная генетика. Дальнейшее разделение КЛД и выделение отдельных направлений как самостоятельных специальностей приведет к разрушению стройной системы организации лабораторной диагностики на территории РФ, многочисленным расхождениям в нормативно-правовой базе, системе подготовки кадров и аккредитации специалистов, и в итоге - материальные потери, социальную напряженность без ожидаемого эффекта улучшения медицинской помощи.	Система подготовки многопрофильных специалистов в области гематологических, иммунологических, биохимических, химико-микроскопических, коагулологических, химико-токсикологических исследований не обеспечивает подготовку кадров для проведения цитологической диагностики заболеваний, доброкачественных и злокачественных новообразований. Подготовка квалифицированных кадров (в том числе цитологов) для онкологической службы способствует улучшению медицинской помощи и является одним из приоритетных направлений в реализации федерального проекта "Борьба с онкологическими заболеваниями".
			3) Решение проблемы должно быть найдено в другой плоскости - создание при наличии условий и потока цитологических исследований централизованных специализированных цитологических лабораторий (или отделов в лабораториях 3 уровня) в субъектах РФ, углубление подготовки специалистов в форме повышения квалификации и стажировок, развитие системы дистанционного консультирования и обеспечение правильного проведения преаналитического этапа (в частности, забора биологического материала гинекологами для скрининга рака шейки матки), реализация программы диспансеризации, утвержденной МЗ РФ для женщин.	Создание специализированных цитологических лабораторий при отсутствии профессиональных квалификационных требований к специалистам и нормативной базы, неадекватная система подготовки специалистов (в том числе для проведения скрининга рака шейки матки) не приведет к решению проблем в области клинической цитологии.

Приложение N 4
к пояснительной записке

Проекты наименований квалификаций и требований к ним, сформированные на основе проекта профессионального стандарта

п\п	Наименование квалификации	Наименование и реквизиты профессионального стандарта, на соответствие которому проводится независимая оценка квалификации	Уровень (подуровень) квалификации, в соответствии с профессиональным стандартом	Положения профессионального стандарта			Квалификационное требование, установленное федеральным законом и иным нормативным правовым актом Российской Федерации, и реквизиты этого акта	Перечень документов, необходимых для прохождения профессионального экзамена по соответствующей квалификации	Срок действия свидетельства о квалификации	Дополнительные характеристики (при необходимости: наименование профессии рабочего, должности руководителя, специалиста и служащего в соответствии с ЕТКС, ЕКС с указанием разряда работы, профессии/категории должности/класса профессии
				код трудовой функции	наименование трудовой функции	Дополни тельные сведения (при необходимости)
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11
1	Специалист в области клинической цитологии (8 уровень квалификации)	Врач-клинический цитолог Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от "_" _ 202_ года N _	8	А/01.8	Выполнение цитологических исследований биологического материала	-		1. Диплом о высшем образовании - специалитете по одной из специальностей: "Лечебное дело", "Педиатрия", "Медицинская биофизика", "Медицинская кибернетика", "Медицинская биохимия", "Медико-профилактическое дело" 2. Документ о повышении квалификации по вопросам клинической цитологии	5 лет	-
				А/02.8	Ведение медицинской документации, проведение анализа медико-статистической информации, организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала
				А/03.8	Оказание медицинской помощи в экстренной форме
2	Специалист по организации деятельности лаборатории клинической цитологии (8 уровень квалификации)	Врач-клинический цитолог Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от "_" _ 202_ года N	8	В/01.8	Планирование, организация и контроль деятельности лаборатории клинической цитологии	-		1. Диплом о высшем образовании - специалитете по одной из специальностей: "Лечебное дело", "Педиатрия", "Медицинская биофизика", "Медицинская кибернетика", "Медицинская биохимия", "Медико-профилактическое дело" 2. Документ о повышении квалификации по вопросам клинической цитологии 3. Документ о повышении квалификации по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье"	5 лет	-
				В/02.8	Управление качеством проведения цитологических исследований в лаборатории клинической цитологии