Обновлены правила хранения наркотических средств
М.Р. Зарипова,
эксперт журнала
"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение"
Журнал "Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", N 2, февраль 2016 г., с. 9-12.
Приказом Минздрава РФ от 24.07.2015 N 484н*(1) обновлены специальные требования к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств (далее - Специальные требования), которые вступили в силу с 26.01.2016.
Ранее действовавший Приказ Минздрава РФ от 16.05.2011 N 397н, утверждавший аналогичный документ, утратил силу. Рассмотрим положения нового документа.
Наркотические средства и психотропные вещества - это особая группа лекарственных средств, к которым предъявляются повышенные требования по использованию и хранению. Напомним, что хранение наркотических и психотропных лекарственных средств осуществляется в соответствии с правилами, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148. В них перечислены основные требования, предъявляемые к помещениям, в которых хранятся данные группы лекарственных средств. Все помещения в силу п. 4 названного документа поделены на четыре категории:
Категория | Вид помещения |
Первая | Помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных учреждений) |
Вторая | Помещения аптечных учреждений, предназначенные для хранения трехмесячного или шестимесячного запаса (для аптечных организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях) наркотических средств и психотропных веществ, а также помещения ветеринарных аптечных организаций, предназначенные для хранения трехмесячного запаса наркотических средств и психотропных веществ |
Третья | Помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения 15-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II Перечня*, и месячного запаса психотропных веществ, внесенных в список III Перечня |
Четвертая | Помещения медицинских и ветеринарных организаций, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II Перечня, и трехдневного запаса психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, а также помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения неиспользованных наркотических средств, принятых от родственников умерших больных |
* Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681. |
С учетом данной классификации помещений в п. 8 Специальных требований отмечается, что хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры, в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами осуществляется:
- в помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны (далее - помещения), относящихся к первой и второй категориям, - в запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;
- в помещениях, относящихся к третьей категории, - в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;
- в помещениях, относящихся к четвертой категории, - в термоконтейнерах, размещенных в сейфах;
- в местах временного хранения - в термоконтейнерах, размещенных в сейфах, либо в металлических или изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры.
Места хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры (холодильная камера, холодильник, термоконтейнер), необходимо оборудовать приборами для регистрации температуры.
Далее перечислим отдельные требования, предъявляемые к размещению и хранению наркотических и психотропных лекарственных средств. Отметим: они не претерпели сильных изменений и знакомы работникам аптек.
Во-первых, все наркотические и психотропные лекарственные средства для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно. В указанном случае они должны храниться на отдельной полке или в отдельном отделении сейфа либо металлического шкафа (п. 2 Специальных требований).
Во-вторых, в аптеках на внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов, в которых осуществляется хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, должны вывешиваться списки хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз (п. 3 Специальных требований).
Хранение фармацевтических субстанций, используемых для изготовления данных лекарственных средств, в виде готовых лекарственных форм в аптеках должно осуществляться в штанглазах, помещенных в сейфы (металлические шкафы) с указанием высших разовых и высших суточных доз (п. 4 Специальных требований).
Обратите внимание! Недоброкачественные наркотические и психотропные лекарственные средства, выявленные в аптечном учреждении до их списания и уничтожения, подлежат хранению на отдельной полке или в особом отделении сейфа или металлического шкафа (п. 9 Специальных требований).
Дополнительно к вышесказанному отметим, что совместным Приказом МВД РФ N 1140, ФСКН N 442 от 03.12.2015 внесены изменения в Требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I перечня*(2) (далее - Требования).
В силу внесенных поправок смягчены требования к объектам и помещениям для хранения наркотических средств и психотропных веществ. В частности, на основании совместного приказа силовых ведомств меняются критерии категорирования объектов, на которых производится хранение наркотических средств. Так, согласно п. 5.2 Требований ко второй категории по технической укрепленности отнесены:
- объекты и помещения аптечных организаций, предназначенные для хранения трехмесячного или шестимесячного запаса (для аптечных организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях) наркотических средств и психотропных веществ;
- объекты и помещения ветеринарных аптечных организаций, предназначенные для хранения трехмесячного запаса наркотических средств и психотропных веществ.
Кроме того, изменяются некоторые требования к техническому оснащению помещений и требования к оснащению ограждающими конструкциями, элементами инженерно-технической укрепленности различных категорий объектов. Так, п. 16.3 Требований установлено, что при отсутствии на объекте пульта внутренней охраны с круглосуточным дежурством все рубежи охранной и тревожной сигнализации в помещениях для хранения наркотиков подключаются на ПЦО охранной организации.
На объектах, относящихся к первой и второй категориям, при наличии на объекте пульта внутренней охраны с круглосуточным дежурством на ПЦО выводятся:
- все рубежи охранной сигнализации и тревожная сигнализация в помещениях для хранения наркотиков;
- один общий сигнал охранной и (или) тревожной сигнализации, объединяющий все шлейфы охранной и (или) тревожной сигнализации объекта, за исключением шлейфов охранной и (или) тревожной сигнализации в помещениях для хранения наркотиков объекта.
* * *
В заключение отметим, что принятые выше меры позволят снизить расходы аптек (и других организаций), осуществляющих хранение наркотических средств и психотропных веществ, без существенного снижения противокриминальной защищенности объектов, на которых осуществляется такое хранение.
-------------------------------------------------------------------------
*(1) Зарегистрирован в Минюсте РФ от 13.01.2016 N 40565.
*(2) Требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, утв. Приказом МВД РФ N 855, ФСКН РФ N 370 от 11.09.2012.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Журналы издательства "Аюдар Инфо"
На страницах журналов вы всегда найдете комментарии и рекомендации экспертов, ответы на актуальные вопросы, возникающие в процессе вашей работы. Авторы - это аудиторы-практики, налоговые консультанты и работники налоговых служб, они всегда подскажут вам, как правильно строить взаимоотношения с налоговой инспекцией, оптимизировать налоги законным путем, помогут разобраться в новом нормативном акте, применить его на практике и избежать ошибок в работе.
Издатель: ООО "Аюдар Инфо"