Хранение наркотических средств: что изменилось?
С. Валова,
редактор журнала "Учреждения здравоохранения:
бухгалтерский учет и налогообложение"
Журнал "Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", N 3, март 2016 г., с. 52-55.
Наркотические средства и психотропные вещества - это особая группа лекарственных средств, к которым предъявляются повышенные требования в части использования и хранения. Приказом Минздрава РФ от 24.07.2015 N 484н*(1) обновлены Специальные требования к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств (далее - Специальные требования), которые вступили в силу 26.01.2016. Ранее действовавший Приказ Минздрава РФ от 16.05.2011 N 397н, которым был утвержден аналогичный документ, утратил силу. Рассмотрим положения нового документа.
Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств осуществляется в соответствии с правилами, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 (далее - Правила N 1148). В них перечислены основные требования, предъявляемые к помещениям, в которых хранятся данные группы лекарственных средств. Все помещения в силу п. 4 названного документа разделены на четыре категории.
Помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения 15-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II Перечня*(2), и месячного запаса психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, отнесены к третьей категории.
Помещения медицинских организаций, которые предназначены для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II Перечня, и трехдневного запаса психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, отнесены к четвертой категории. К этой же категории отнесены помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения неиспользованных наркотических средств, принятых от родственников умерших больных.
С учетом данной классификации помещений в п. 8 Специальных требований отмечено, что хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры, в медицинских организациях осуществляется:
- в помещениях, относящихся к третьей категории, - в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;
- в помещениях, относящихся к четвертой категории, - в термоконтейнерах, размещенных в сейфах;
- в местах временного хранения - в термоконтейнерах, размещенных в сейфах, либо металлических или изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры.
Для справки. К местам временного хранения наркотических средств и психотропных веществ относятся укладки, наборы, комплекты для оказания первичной медико-санитарной, скорой и специализированной медицинской помощи, в состав которых входят наркотические средства и психотропные вещества.
Решение о необходимости организации мест временного хранения, предназначенных для хранения наркотических средств и психотропных веществ в количестве, не превышающем суточного запаса, к которым могут быть отнесены посты среднего медицинского персонала медицинских организаций, принимает руководитель юридического лица (п. 4(1) Правил N 1148).
Места хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры (холодильная камера, холодильник, термоконтейнер), необходимо оборудовать приборами для регистрации температуры.
Далее перечислим отдельные требования, предъявляемые к размещению и хранению наркотических и психотропных лекарственных средств. Отметим: они не претерпели сильных изменений и знакомы медицинским работникам.
Все наркотические и психотропные лекарственные средства для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно. В указанном случае они должны храниться на отдельной полке либо в отдельном отделении сейфа или металлического шкафа (п. 2 Специальных требований).
На внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов, в которых хранятся наркотические и психотропные лекарственные средства, должны вывешиваться списки хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз.
Для справки. В местах хранения наркотических и психотропных лекарственных средств должны размещаться таблицы противоядий при отравлениях указанными средствами (п. 3 Специальных требований).
Следует также обратить внимание на п. 7 Специальных требований. Данный пункт запрещает хранение в медицинских организациях наркотических и психотропных лекарственных препаратов, изготовленных аптечной организацией, в случае отсутствия на упаковке лекарственного препарата:
- этикетки, содержащей обозначения "Внутреннее", "Наружное", "Глазные капли", "Глазные мази", "Для инъекций" и иные обозначения, характеризующие наименование лекарственной формы и (или) способ применения лекарственного препарата;
- наименования и места нахождения аптечной организации, изготовившей наркотический или психотропный лекарственный препарат;
- наименований медицинской организации и ее структурного подразделения;
- состава наркотического или психотропного лекарственного препарата в соответствии с прописью, указанной в требовании-накладной медицинской организации;
- даты изготовления и срока годности наркотического или психотропного лекарственного препарата, данных о проведенном контроле его качества;
- подписей лиц, которые изготовили, проверили и отпустили наркотический или психотропный лекарственный препарат из аптечной организации.
Недоброкачественные наркотические и психотропные лекарственные средства, выявленные в медицинской организации, а также сданные родственниками умерших больных в медицинскую организацию, до их списания и уничтожения подлежат идентификации и хранению на отдельной полке или в отдельном отделении сейфа или металлического шкафа (п. 9 Специальных требований).
В дополнение к вышесказанному отметим: администрации учреждения следует помнить, что после окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану. Не подлежат сдаче под охрану только помещения, имеющие круглосуточный режим работы (п. 12 Правил N 1148).
Приказом руководителя медицинского учреждения должны быть назначены лица, ответственные за хранение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, допущенные к работе с данными препаратами. Кроме того, должен быть установлен порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств. Список лиц, имеющих право доступа в помещения, утверждается приказом руководителя организации (п. 13 Правил N 1148).
Ответственность за организацию хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров возлагается на руководителя медицинского учреждения либо уполномоченное им должностное лицо (п. 14 Правил N 1148).
------------------------------------------------------------------------
*(1) Зарегистрирован в Минюсте 13.01.2016, N 40565.
*(2) Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утв. Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Журналы издательства "Аюдар Инфо"
На страницах журналов вы всегда найдете комментарии и рекомендации экспертов, ответы на актуальные вопросы, возникающие в процессе вашей работы. Авторы - это аудиторы-практики, налоговые консультанты и работники налоговых служб, они всегда подскажут вам, как правильно строить взаимоотношения с налоговой инспекцией, оптимизировать налоги законным путем, помогут разобраться в новом нормативном акте, применить его на практике и избежать ошибок в работе.
Издатель: ООО "Аюдар Инфо"