О правилах хранения лекарственных средств (С.С. Тихонова, "Бухучет в здравоохранении", N 7, июль 2011 г.)

О правилах хранения лекарственных средств

Правовое регулирование хранения лекарственных средств

В соответствии со ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее - Правила).

В связи с многочисленными запросами органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью субъектов Российской Федерации, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей по вопросу осуществления хранения лекарственных средств Минздравсоцразвития России опубликовало информационное письмо от 08.02.2011 N 25-1/10/2-1208 (далее - Письмо), в котором сообщается, что приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н признаны утратившими силу положения приказа Минздрава России от 13.11.1996 N 377 "Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения" в части хранения лекарственных средств. (В настоящее время требования приказа Минздрава России от 13.11.1996 N 377 действуют в отношении хранения изделий медицинского назначения: резиновых изделий; изделий из пластмасс; перевязочных средств и вспомогательных материалов; изделий медицинской техники.)

Состав правил хранения лекарственных средств

Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н устанавливает требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентирует условия хранения лекарственных средств производителями лекарственных средств; организациями оптовой торговли лекарственными средствами; аптечными организациями; медицинскими и иными организациями, осуществляющими деятельность при обращении лекарственных средств; индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность. Правила содержат следующие разделы:

I. Общие положения.

II. Общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств.

III. Общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации их хранения.

IV. Требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств и организации их хранения.

V. Особенности организации хранения лекарственных средств в складских помещениях.

VI. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды (хранение лекарственных средств, требующих защиты от действия света; от воздействия влаги; от улетучивания и высыхания; от воздействия повышенной температуры; от воздействия пониженной температуры; от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде; хранение пахучих и красящих лекарственных средств; дезинфицирующих лекарственных средств; лекарственных препаратов для медицинского применения; лекарственного растительного сырья; медицинских пиявок; огнеопасных лекарственных средств; взрывоопасных лекарственных средств; наркотических и психотропных лекарственных средств; сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету).

Требования к помещениям для хранения лекарственных средств

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом, который (которая) хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке (п. 7 Правил).

В соответствии с п. 8 Правил лекарственные средства в помещениях для хранения размещаются в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом:

а) физико-химических свойств лекарственных средств;

б) фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций);

в) способа применения (внутреннее, наружное);

г) агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам). Однако в Письме сообщается, что Правилами не предусмотрено получение организацией, осуществляющей хранение лекарственных средств с помощью компьютерных технологий, разрешения какого-либо органа государственной власти на такой способ хранения лекарственных средств.

Идентификация хранящихся лекарственных средств

Пункт 10 Правил определяет необходимость идентификации хранящихся лекарственных средств (независимо от места их хранения). Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы. Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация хранящихся лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств. Особенности кодировки определяются компьютерной программой, используемой организацией (индивидуальным предпринимателем). Целесообразно закреплять выбранную систематизацию хранения лекарственных средств (п. 8, 10 Правил) приказом руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя.

В соответствии с п. 11 Правил в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

Требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств и организации их хранения

Раздел IV Правил содержит требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств и организации их хранения (табл. 1). Помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны полностью соответствовать действующим нормативным документам (п. 13 Правил).

Таблица 1

Требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств и организации их хранения

Организация (индивидуальный предприниматель)	Требования к помещениям	Организация хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств
Организации оптовой торговли лекарственными средствами; производители лекарственных средств	Складские помещения разбиваются на отдельные помещения (отсеки) с пределом огнестойкости строительных конструкций не менее 1 часа с целью обеспечения хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств по принципу однородности в соответствии с их физико-химическими, пожароопасными свойствами и характером упаковки	Складские помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны быть оборудованы несгораемыми и устойчивыми стеллажами и поддонами, рассчитанными на соответствующую нагрузку. Стеллажи устанавливаются на расстоянии 0,25 м от пола и стен, ширина стеллажей не должна превышать 1 м и иметь, в случае хранения фармацевтических субстанций, отбортовки не менее 0,25 м. Продольные проходы между стеллажами должны быть не менее 1,35 м
	Полы складских помещений и разгрузочных площадок должны иметь твердое, ровное покрытие. Запрещается применять доски и железные листы для выравнивания полов. Полы должны обеспечивать удобное и безопасное передвижение людей, грузов и транспортных средств, обладать достаточной прочностью и выдерживать нагрузки от хранимых материалов, обеспечивать простоту и легкость уборки складского помещения	Необходимое для фасовки и изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения на одну рабочую смену количество огнеопасных лекарственных средств допускается содержать в производственных и иных помещениях. Оставшееся количество огнеопасных лекарственных средств по окончании работы в конце смены передается следующей смене или возвращается на место основного хранения
Аптечные организации; индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность	Выделяются изолированные помещения, оборудуемые средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией, для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств	Допускается хранение фармацевтических субстанций, обладающих легковоспламеняющимися и горючими свойствами, в объеме до 10 кг вне помещений для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств во встроенных несгораемых шкафах. Шкафы должны быть удалены от тепловыводящих поверхностей и проходов, с дверьми шириной не менее 0,7 м и высотой не менее 1,2 м. К ним должен быть организован свободный доступ. Допускается хранение взрывоопасных лекарственных препаратов для медицинского применения (во вторичной (потребительской) упаковке) для использования на одну рабочую смену в металлических шкафах вне помещений для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств
	Помещения для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств, используемые для хранения легковоспламеняющихся фармацевтических субстанций в количестве свыше 100 кг, должны находиться в отдельно стоящем здании. В помещения для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств запрещается входить с открытыми источниками огня	Хранение должно осуществляться в стеклянной или металлической таре изолированно от помещений для хранения других групп огнеопасных фармацевтических субстанций. Количество огнеопасных фармацевтических субстанций, допустимое для хранения в помещениях для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств, расположенных в зданиях другого назначения, не должно превышать 100 кг в нерасфасованном виде

Требования к хранению лекарственных препаратов для медицинского применения

При осуществлении хранения готовых лекарственных препаратов для медицинского применения, обладающих легковоспламеняющими свойствами (спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки и др.), в первичной и вторичной упаковках необходимо руководствоваться требованиями п. 40-42 Правил (хранение лекарственных препаратов для медицинского применения). Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав. При хранении в шкафах, на стеллажах или полках лекарственные препараты для медицинского применения во вторичной (потребительской) упаковке должны быть размещены этикеткой (маркировкой) наружу. Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата. Если на упаковке лекарственного препарата имеется указание о хранении его при комнатной температуре, но не указан температурный режим, следует использовать положения Государственной фармакопеи XII издания, введенной в действие 1 сентября 2007 года приказом Минздравсоцразвития России от 31.01.2007 N 73 "О Государственной фармакопее Российской Федерации". В соответствии с ч. 1 вышеуказанной фармакопеи комнатной является температура хранения от +15 до +25°C.

Требования к хранению лекарственного растительного сырья

Пункт 48 Правил содержит требования к хранению лекарственного растительного сырья. В Письме указано, что для хранения расфасованного лекарственного растительного сырья (в первичной и вторичной упаковке) не требуется выделения отдельных зон или комнат. Требования по отдельному хранению (в шкафу или помещении) относятся только к нерасфасованному лекарственному растительному сырью, являющемуся сильнодействующими или ядовитыми веществами в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 N 964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации".

Согласно п. 6 Письма требования, предусмотренные разделом VI "Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды" в части "Хранение огнеопасных лекарственных средств" Правил, распространяются на хранение фармацевтических субстанций легковоспламеняющихся и легкогорючих лекарственных средств. Исключение составляет п. 58 Правил: "Эфир медицинский и эфир для наркоза хранят в промышленной упаковке, в прохладном, защищенном от света месте, вдали от огня и нагревательных приборов".

Требования к хранению сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств

Пунктом 67 Правил установлена норма по хранению сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под международным контролем, в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств. Вышеуказанная норма распространяется на сильнодействующие и ядовитые вещества - монопрепараты, находящиеся под международным контролем в соответствии с Конвенцией ООН о психотропных веществах 1971 года (далее - Конвенция ООН 1971 года) и Конвенции ООН о борьбе с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ 1988 года (далее - Конвенция ООН 1988 года).

В списки Конвенции ООН 1971 года включены: алпразолам, барбитал (барбитал натрия), бромазепам, бротизолам, диазепам, золпидем, клоназепам, лоразепам, медазепам, мезокарб, мепробамат, мидазолам, нитразепам, оксазепам, темазепам, тетразепам, фенобарбитал, флуразепам, хлордиазепоксид, эстазолам (Список IV) и флунитразепам (Список III).

В списки Конвенции ООН 1988 года включены: 3,4-метилэтилендиоксифенил-2-пропанон, ангидрид уксусной кислоты, изосафрол, пиперональ, псевдоэфедрин, сафрол, эфедрин, эргометрин, эрготамин.

Допускается хранение в одном технически укрепленном помещении сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под международным контролем, и наркотических и психотропных лекарственных средств. При этом хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств должно осуществляться (в зависимости от объема запасов) на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах) (п. 68 Правил).

Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, не находящихся под международным контролем, производится в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня (п. 69 Правил).

Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету

В соответствии с п. 70 Правил лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету (табл. 2) в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств", за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Таблица 2

Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами

N	Наименование лекарственного средства
1	Наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II, психотропные вещества, внесенные в Список III, и прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ, внесенные в Список IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 г. N 681
2	Субстанции апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, дикаина, гоматропина гидрохлорида, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида
3	Лекарственные средства, содержащие вещества (их соли) в сочетании с фармакологически неактивными компонентами, вне зависимости от лекарственной формы: алпразолам (ксанакс, кассадан, неурол); андростанолон (андростендиол и его сложные эфиры); андростенедион; ацеклидин; барбитал (веронал); барбитал натрия (мединал); бенактизин (амизил); бензобарбитал (бензонал); бромазепам (лексилиум, лексотан); бромизовал (бромурал); бротизолам (лендормин); гексобарбитал и его соли (гексенал); гиосциамин основание (камфонат, сульфат); диазепам (апаурин, реланиум, валиум); змеиный яд; золпидем (ивадал); зопиклон (имован); карбахол (карбахолин); клоназепам (антелепсин, ривотрил); клостебол и его сложные эфиры; клонидин (клофелин, гемитон); левомепромазин (тизерцин); лоразепам (лорафен, мерлит); медазепам (мезапам, рудотель); мезокарб (сиднокарб); мышьяковистый ангидрид и его производные; мепробамат (мепротан); местеролон (провирон); метандиенон (метандростенолон, неробол); метенолон и его сложные эфиры; мидазолам (дормикум); нандролон и его сложные эфиры; натрия арсенат (арсенит); нитразепам (эуноктин, радедорм); новарсенол; оксазепам (нозепам, тазепам); оксандролон; пиперидин; промеран; пропилгекседрил; пчелиный яд очищенный; рожки спорыньи; ртути дийодид (дихлорид, оксицианид, салицилат, цианид); скополамина гидробромид (камфорат); стрихнина нитрат; сумма алкалоидов красавки; станозолол; темазепам (сигнопам); тетразепам (миоластан); тиопентал натрия (пентотал); трава эфедры; трамадол (трамал); тригексифенидил (циклодол, паркопан, ромпаркин, трифен); трихлорметан (хлороформ, хлороформ для наркоза); фенобарбитал (люминал); фепрозидин (сиднофен); флунитразепам (рогипнол); флуоксиместерон; флуразепам; хлордиазепоксид (элениум); хлорэтил; экстракт чилибухи; эрготал (смесь алкалоидов спорыньи); эстазолам; эфир диэтиловый (эфир для наркоза, эфир для наркоза стабилизированный, эфир медицинский)
4	Комбинированные лекарственные средства: диазепам 10 мг + циклобарбитал 100 мг (реладорм); псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг (и более) + парацетамол 250 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 2 мг (и более) + декстраметорфана гидробромид более 10 мг (капсулы, таблетки); псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + парацетамол 250 мг + доксиламина сукцинат 6,25 мг + декстраметорфана гидробромид более 10 мг (капсулы); псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг + парацетамол 650 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 4 мг (порошки); псевдоэфедрина гидрохлорид 20,2 мг + парацетамол 33,8 мг + декстраметорфана гидробромид 1 мг в 5 мл (сироп); псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг + парацетамол 1 000 мг + декстраметорфана гидробромид 30 мг (порошок); псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + парацетамол + декстраметорфана гидробромид 15 мг (и более) (таблетки); псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + гвайфенезина гидрохлорид 100 мг - 5 мл (сироп); псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + гвайфенезина гидрохлорид 200 мг (таблетки); псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг + трипролидина гидрохлорида 2,5 мг (таблетки); псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + трипролидина гидрохлорида 1,25 мг - 5 мл (сироп); псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + ибупрофен 200 мг (таблетки); псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг + бромгексин 8 мг (таблетки); псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг (и более) + бромгексин 4 мг - 5 мл (раствор для внутреннего применения); псевдоэфедрина гидрохлорид 120 мг + цетиризина дигидрохлорид 5 мг (таблетки); псевдоэфедрина гидрохлорид 120 мг + лоратадин 5 мг (таблетки); псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 4 мг (капсулы); псевдоэфедрина гидрохлорид 20 мг (и более) + парацетамол 250 мг (и более) (все лекарственные формы); псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + парацетамол 325 мг + гвайфеназин 100 мг + декстраметорфана гидробромид более 10 мг (таблетки, сироп); псевдоэфедрина гидрохлорид 20 мг + парацетамол 500 мг + кофеина 10 мг (таблетки); псевдоэфедрина гидрохлорид 15 мг + парацетамол 162,5 мг + терфенадин 15 мг (таблетки); солутан (с содержанием эфедрина гидрохлорида 17,5 мг в 1 мл); хлордиазепоксид + амитриптилин (таблетки); фенилпропаноламин 75 мг + бензокаин 9 мг (капсулы); фенилпропаноламин 75 мг + бензокаин 9 мг + 13 витаминов + 18 микроэлементов (капсулы); фенилпропаноламин 16,7 мг + карбиноксамина малеат 1,3 мг - 5 мл (сироп); фенилпропаноламин 12,5 мг (и более) + парацетамол 325 мг (и более) (таблетки); фенилпропаноламин 12,5 мг + парацетамол 250 мг в 5 мл (сироп); фенилпропаноламин 50 мг (и более) + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 4 мг (и более) (капсулы, таблетки); фенилпропаноламин 10 мг (и более) + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 1 мг - 5 мл (сироп); фенилпропаноламин более 10 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 1 мг (и более) + парацетамол - 5 мл (сироп); фенилпропаноламин 25 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 2 мг + парацетамол 500 мг (таблетки); фенилпропаноламин 15 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 2 мг + ацетилсалициловая кислота 325 мг (таблетки шипучие); фенилпропаноламин 25 мг + фенирамина малеат 25 мг (таблетки, сироп); фенилпропаноламин 25 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 2 мг + парацетамол 500 мг + кофеин 30 мг (таблетки); фенилпропаноламин 30 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 25 мг + парацетамол 500 мг + кофеин 4 мг (капсулы); эфедрина гидрохлорид 20 мг + фенобарбитал 20 мг + теофиллин 50 мг + теобромин 50 мг + кофеин 50 мг + амидопирин 200 мг + фенацетин 200 мг + экстракт красавки 4 мг + цитизин 1 мг (теофедрин); эфедрина гидрохлорид 20 мг + фенобарбитал 20 мг + теофиллин 100 мг + кофеин 50 мг + парацетамол 200 мг + экстракт красавки 3 мг + цитизин 0,1 мг (теофедрин-нео, теофедрин-Н); эфедрина гидрохлорид 20 мг + фенобарбитал 20 мг + теофиллин 100 мг + кофеина моногидрат 50 мг + парацетамол 300 мг + экстракт красавки 3 мг (нео-теофедрин, нео-федрин); эфедрина гидрохлорид 12 мг + фенобарбитал 10 мг + теофиллин 100 мг (Т-федрин); эфедрина гидрохлорид 5 мг + кодеина дигидрофосфат 15 мг (кодеина фосфат полугидрат 14,36 мг) + атропина метобромид 0,5 мг + пропифеназон 150 мг + фенобарбитал 20 мг + папаверина гидрохлорид 30 мг (спазмовералгин, спазмовералгин-нео); эфедрина гидрохлорид 10 мг + дифенгидрамин (димедрол) 10 мг (таблетки)
5	Иные лекарственные средства: буторфанола тартрат (буторфанол, стадол, морадол) клозапин (лепонекс, азалептин) тианептин (коаксил) трамадола гидрохлорид 37,5 мг + парацетамол 325 мг (залдиар) этанол (спирт этиловый, медицинский антисептический раствор)

Оформление и хранение рецептурных бланков и требований-накладных

В соответствии с Инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных (приказ Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110) "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания") для выписывания и отпуска:

а) психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов;

б) иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету;

в) анаболических стероидов

разработаны рецептурные бланки формы N 148-1/у-88. Для выписывания и отпуска лекарственных препаратов для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой, предназначены рецептурные бланки формы N 148-1/у-04 (л) и рецептурные бланки формы N 148-1/у-06 (л). Все остальные лекарственные препараты выписываются на рецептурных бланках формы N 107-1/у. Наркотические средства и психотропные вещества Списка II, зарегистрированные в качестве лекарственных средств в установленном законодательством РФ порядке, должны выписываться на специальных рецептурных бланках на наркотическое средство и психотропное вещество. При выписывании рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления, содержащую наркотическое средство или психотропное вещество Списка II, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что это комбинированное лекарственное средство не является наркотическим средством или психотропным веществом Списка II, следует использовать рецептурный бланк формы N 148-1/у-88.

Эти рецепты должны оставаться в аптечной организации для предметно-количественного учета.

В соответствии с Порядком оформления требований-накладных в аптечную организацию на получение лекарственных препаратов для медицинских организаций в целях обеспечения лечебно-диагностического процесса медицинские организации получают лекарственные препараты из аптечной организации по требованиям-накладным. Причем требования-накладные на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, выписываются на отдельных бланках требований-накладных для каждой группы препаратов. Медицинские организации при составлении заявок на наркотические средства и психотропные вещества списков II и III должны руководствоваться расчетными нормативами, утвержденными в установленном порядке. Стоматологи, зубные врачи могут выписывать за своей подписью требования-накладные только на лекарственные препараты, применяемые в стоматологическом кабинете, без права их выдачи пациентам на руки. Требования на ядовитые лекарственные средства, кроме подписи стоматолога или зубного врача, должны иметь подпись руководителя учреждения (отделения) или его заместителя и круглую печать медицинской организации. Требования-накладные на отпуск частнопрактикующим врачам лекарственных препаратов (за исключением наркотических средств и психотропных веществ списков II и III, а также лекарственных препаратов, содержащих эти средства и вещества) оформляются в порядке, определенном п. 3.1-3.4 Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, на основании договора купли-продажи между частнопрактикующим врачом и аптечной организацией и лицензии на медицинскую деятельность, выданной в установленном порядке.

В аптечных организациях требования-накладные лечебно-профилактических учреждений на отпуск наркотических средств и психотропных веществ списков II и III хранятся в течение 10 лет, на отпуск иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, - в течение трех лет, остальных групп лекарственных препаратов - в течение одного календарного года. Требования-накладные медицинских организаций должны храниться в аптечной организации в условиях, обеспечивающих сохранность, в сброшюрованном и опечатанном виде и оформляться в тома с указанием месяца и года. По истечении срока хранения требования-накладные подлежат уничтожению в присутствии членов создаваемой в аптечной организации комиссии, о чем составляются акты, формы которых предусмотрены приложениями N 3 и N 4 к Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных.

Хранение наркотических средств и психотропных веществ

Хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется юридическими лицами в установленном порядке (постановление Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 "О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ") в специально оборудованных помещениях при наличии лицензии на указанный вид деятельности (Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"). Хранение наркотических средств и психотропных веществ в любых количествах в целях, не предусмотренных вышеуказанным Федеральным законом, запрещается. Специальные требования к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами устанавливаются Минздравсоцразвития России (приказ Минздравсоцразвития России от 02.08.2010 N 590н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами"). Наркотические средства и психотропные вещества, находящиеся на хранении в помещениях всех категорий и в местах временного хранения, подлежат учету в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства РФ от 4.11.2006 N 644.

В соответствии с Правилами хранения и учета наркотических средств в контрольно-аналитических лабораториях (приказ Минздрава России от 12.11.1997 N 330 "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ") наркотические средства, используемые контрольно-аналитической лабораторией, должны храниться в закрытых опломбированных сейфах. Ответственным за хранение наркотических средств и психотропных веществ является заведующий лабораторией (центром), его заместитель или лицо, уполномоченное на это приказом по учреждению. У него должны находиться ключи от сейфа, где хранятся наркотические средства. Наркотические средства или лекарства их содержащие, выданные провизору-аналитику для анализа, хранятся изолированно под замком у химика-аналитика. Наркотические средства и психотропные вещества, поступающие на анализ от фармацевтических организаций (аптечные склады, базы, аптеки), по окончании анализа хранятся в течение трех месяцев, после чего остатки их возвращаются фармацевтическим организациям. Забракованные наркотические средства и психотропные вещества после истечения срока хранения уничтожаются согласно действующим правилам. Остатки лекарственных форм, которые содержат наркотические средства и психотропные вещества и поступили из городских аптек, хранятся в течение 10 дней; что же касается вышеуказанных лекарственных форм, которые поступили из сельских аптек, то они хранятся в течение 20 дней, после чего уничтожаются с участием представителя вышестоящей организации, что оформляется актом по лаборатории.

Наркотические средства и психотропные вещества, независимо от лекарственной формы, подлежат предметно-количественному учету в специальном журнале регистрации операций, пронумерованном, сброшюрованном и заверенном подписью руководителя контрольно-аналитической лаборатории и скрепленном печатью контрольно-аналитической лаборатории. Форма журнала регистрации утверждается руководителем контрольно-аналитической лаборатории. Документы на наркотические средства должны храниться у заведующего лабораторией в течение трех лет.

С.С. Тихонова,

ст. преподаватель кафедры финансов и кредита

Костромского государственного технологического университета

Извлечение из письма Минфина России от 07.04.2011 N 03-03-06/1/224

"Бухучет в здравоохранении", N 7, июль 2011 г.