Постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 21 апреля 2023 г. N 09АП-16665/23 по делу N А40-183194/2015

Приложение 1
Обязательное

Методика поверки дозиметров поглощенной дозы и мощности поглощенной дозы, используемых в лучевой терапии

Настоящая методика распространяется на дозиметры, используемые в лучевой терапии для измерения поглощенной дозы и (или) мощности поглощенной дозы фотонного и электронного излучений в воде, и устанавливает порядок их первичной и периодической поверок. Шкала дозиметра может быть проградуирована в единицах как поглощенной, так и экспозиционной дозы.

Основные параметры дозиметров должны соответствовать требованиям ГОСТ 8.070.

Примечание. Для измерений поглощенной дозы и ее мощности в лучевой терапии используют, главным образом, дозиметры с ионизационными камерами (допустимо использование ионизационной камеры с независимым электрометром). Ионизационные камеры вместимостью более 1 применять нецелесообразно.

1. Операции поверки

При проведении поверки должны быть выполнены следующие операции:

внешний осмотр (п. 5.1);

опробование (п. 5.2);

определение основной погрешности (п. 5.3).

2. Средства поверки

При проведении поверки следует применять:

рабочие эталоны единицы мощности поглощенной дозы фотонного ионизирующего излучения в воде (или другом тканеэквивалентном веществе) по ГОСТ 8.070;

образцовые установки, аттестованные по мощности поглощенной дозы гамма-излучения в воде;

образцовые дозиметры поглощенной дозы фотонного ионизирующего излучения 1-го разряда;

фантом из воды размером 30х30х30 см;

барометр;

термометр с ценой деления не менее 0,5°С;

психрометр по ГОСТ 112;

секундомер по ГОСТ 5072.

Примечание. Поле излучения в рабочих эталонах и образцовых установках создается при помощи гамма-аппаратов типа ЛУЧ, РОКУС-М и т. п. Значение мощности поглощенной дозы в воде в реперной точке водного фантома на расстоянии 1 м от источника излучения должно быть от до Гр/с.

3. Требования безопасности

Требования безопасности при проведении поверки дозиметров должны соответствовать "Нормам радиационной безопасности" (НРБ-76/87), "Основным санитарным правилам работы с радиоактивными веществами и другими источниками ионизирующих излучений" (ОСП 72/87), а также действующим на данном предприятии инструкциям по технике безопасности работы на радиационных установках.

4. Условия поверки и подготовка к ней

4.1. При проведении поверки должны быть соблюдены условия: температура окружающей среды °С; относительная влажность воздуха % при 20°С; атмосферное давление кПа, что соответствует мм рт. ст.

Примечание. Допускается проводить поверку при других условиях согласно НТД на средства поверки и поверяемый дозиметр. Результаты поверки должны быть приведены к нормальным условиям.

4.2. Все средства поверки и поверяемый дозиметр подготавливают в соответствии с требованиями НТД на них.

5. Проведение поверки

5.1. Внешний осмотр

При внешнем осмотре должно быть установлено:

наличие эксплуатационной документации (формуляра или паспорта, технического описания) и свидетельства о предыдущей поверке (при периодической поверке);

соответствие комплектности поверяемого дозиметра (за исключением ЗИП) требованиям НТД;

наличие маркировки на приборе и обозначений на его шкалах;

отсутствие на приборе загрязнений, дефектов и механических повреждений, влияющих на его работу.

При наличии шкалы дозиметра, проградуированной не в единицах поглощенной дозы в воде, а в единицах других величин в НТД на дозиметр должны быть указаны коэффициенты для перевода показаний дозиметра в единицы поглощенной дозы и (или) мощности поглощенной дозы в воде. Если коэффициенты перевода не указаны, то их определяют при проведении поверки.

5.2. Опробование

Опробование дозиметра проводят в соответствии с НТД на поверяемый дозиметр конкретного типа. При поверке дозиметров с ионизационной камерой, снабженных контрольными источниками, первоначально проверяют чувствительность прибора по контрольному источнику и устанавливают значение чувствительности, приведенное в НТД на дозиметр (для дозиметров, в которых такая регулировка предусмотрена).

5.3. Определение основной погрешности

5.3.1. Основную погрешность образцовых дозиметров 1-го разряда определяют методом прямых измерений на рабочем эталоне единицы мощности поглощенной дозы фотонного ионизирующего излучения. Основную погрешность рабочих дозиметров определяют методом прямых измерений на рабочем эталоне единицы мощности поглощенной дозы фотонного ионизирующего излучения или на образцовой установке 1-го разряда, аттестованной по поглощенной дозе фотонного ионизирующего излучения в воде, либо методом непосредственного сличения с образцовым дозиметром 1-го разряда.

5.3.2. Детектор поверяемого дозиметра помещают в водный фантом так, чтобы геометрический центр чувствительного объема детектора находился на приведенном расстоянии 5 (включая толщину стенки фантома) от поверхности фантома, обращенной к источнику излучения. Для защиты негерметичных детекторов от воды следует использовать чехол из оргстекла или другого низкоатомного материала с толщиной стенки не более 1 мм. Зазор между стенками детектора и чехла не должен превышать 0,5 мм. Размеры поля облучения на уровне точки измерения, лежащей на оси пучка, должны быть 10Х10 см, для диаметра круглого поля - 10 см. Границами поля облучения считают точки в плоскости, перпендикулярной к направлению распространения излучения, в которых мощность дозы составляет 0,5 мощности дозы в центре поля.

Детекторы дозиметров, чувствительность которых зависит от температуры, выдерживают в фантоме в течение 15-20 мин до установления температурного равновесия.

Основную погрешность определяют при трех значениях измеряемых величин, лежащих в интервалах 0,3-0,4; 0,5-06; 0,8-0,9 от значения верхнего предела каждого поддиапазона. Число наблюдений измеряемой величины при каждом ее значении должно быть не менее 6.

Примечание. Для отдельных дозиметров с ионизированными камерами при поверке, а также при проведении измерений на практике несколько первых наблюдений могут отличаться на несколько процентов от последующих. Это, по всей вероятности, связано с поверхностными зарядами на изоляторах камеры. В этом случае начальные отсчеты необходимо исключать из серии наблюдений, а наблюдения продолжать до получения 6 установившихся показаний.

За результат измерения принимают среднее арифметическое значение М результатов наблюдений измеряемой величины (показаний прибора), приведенное к нормальным условиям измерений. Для дозиметров с ионизационными камерами, градуировочный коэффициент которых не выставляется по контрольному радиоактивному источнику, значение М приводят к значению , соответствующему давлению кПа (760 мм рт. ст.) и температуре °С путем умножения на коэффициент С:

,

(26)

где - температура воды в фантоме, °С;

Р - давление воздуха (кПа) в помещении, где проводят поверку.

Для дозиметров с ионизационными камерами, чувствительность которых, устанавливают по контрольному источнику, поправка учитывает только различие между температурой контрольного источника (°С) и воды (°С):

.

(27)

5.3.3. Для дозиметров, независимо от единиц, в которых проградуирована шкала прибора, должен быть вычислен градуировочный коэффициент прибора N в единицах поглощенной дозы (или мощности поглощенной дозы) в воде:

,

(28)

где - значение поглощенной дозы (или мощности поглощенной дозы) в воде в реперной точке водного фантома, установленное для рабочего эталона, образцовой установки или измеренное образцовым прибором в зависимости от используемых средств поверки;

- результат измерения в i-й точке поддиапазона прибора;

- градуировочный коэффициент прибора в i-й точке поддиапазона.

Градуировочный коэффициент определяют для каждого поддиапазона дозиметра. Изменение градуировочного коэффициента дозиметра во время межповерочного интервала (год) не должно превышать 2%.

5.3.4. За основную погрешность дозиметра принимают максимальное значение доверительной границы погрешности (при доверительной вероятности P=0,95), определенное для каждого поддиапазона. Доверительную границу погрешности поверяемого дозиметра определяют следующим образом.

Определяют среднее квадратическое отклонение S результата измерения по формуле

,

(29)

где - результат i-гo наблюдения;

- среднее арифметическое результатов наблюдений;

n - число наблюдений.

Определяют границы неисключенной систематической погрешности результата измерения поверяемого дозиметра Q

,

(30)

где k - коэффициент, определяемый принятой доверительной вероятностью.

Коэффициент k принимают равным 1,1 при доверительной вероятности

Р=0;95;

- граница i-й неисключенной систематической погрешности;

-погрешность средства измерения, с помощью которого проводят поверку;

- нестабильность поверяемого дозиметра за время межповерочного интервала;

- погрешность, обусловленная различием условий измерений при поверке дозиметра и его практическом использовании;

- погрешность, обусловленная изменением чувствительности прибора в пределах одного поддиапазона:

.

Для дозиметров типов VA-J-18, 27012, М2300 можно принять %. Третья составляющая погрешности определяется главным образом изменением отношения тормозных способностей материала стенки ионизационной камеры и воздуха. Для используемых на практике условий измерения значение не превышает 0,6%.

Если выполняется соотношение , то случайной погрешностью по сравнению с систематическими можно пренебречь и принять границу погрешности .

Если выполняется неравенство , то границу погрешности поверяемого дозиметра определяют по формуле

,

(31)

где К - коэффициент, зависящий от соотношения случайной и неисключенной систематической погрешностей;

- оценка суммарного среднего квадратического отклонения результата измерения.

Коэффициент К вычисляют по эмпирической формуле

,

(32)

где t - коэффициент Стьюдента, зависящий от доверительной вероятности Р и числа наблюдений n.

Для доверительной вероятности Р = 0,95, в зависимости от числа наблюдений n-1, коэффициент Стьюдента t имеет значения, указанные в табл. 10.

Таблица 10

n-1	3	4	5	6	7	8	9	10
t	3,18	2,78	2,57	2,45	2,36	2,31	2,26	2,23

Оценку суммарного среднего квадратического отклонения результата измерения вычисляют по формуле

.

(33)

Основная погрешность образцового дозиметра не должна превышать 2-3%, рабочего 2-5%.

6. Оформление результатов поверки

6.1. Положительные результаты первичной поверки дозиметров оформляют записью в паспорте, удостоверенной подписью поверителя.

6.2. Положительные результаты периодической поверки дозиметров оформляют выдачей свидетельства по форме N 1.

6.3. Дозиметры, не удовлетворяющие требованиям настоящих методических указаний, к применению не допускают. Свидетельство о предыдущей поверке аннулируют и в паспорт заносят запись о непригодности;

Форма N 1

                                                  СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПОВЕРКЕ

 1. Дозиметр ___________________________________ типа ___________________

 N_______________

 2. Принадлежащий (предприятию) _________________________________________

 ________________________________________________________________________

 3. Поверен по методу ___________________________________________________

 ________________________________________________________________________

 на установке __________________________________________________________

 ________________________________________________________________________

 4.   Доверительная   граница   основной   погрешности      дозиметра при

 доверительной вероятности Р=0,95 не превышает __________________________

 5. Для получения  действительных  значений  поглощенной  дозы  (мощности

 поглощенной дозы) в воде  показания  дозиметра  необходимо   умножить на

                     /деление шкалы

 коэффициент К = --------------------------

 6. Показание дозиметра с контрольным источником ________________________

 составляет __________________________ на поддиапазоне __________________

 7. Срок действия свидетельства до ______________________________________

 "_____" ___________________ 19___ г.

                                   ______________________________________

                                         должность, наименование

                                          поверочного органа

                                   Личная                 Расшифровка

                                   подпись                подписи

                                   Поверитель ___________________________

                                   Личная                 Расшифровка

                                   подпись                подписи