Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Крушины сироп, сироп (флаконы темного стекла) 100 мл" серии 010111 производства ЗАО "Вифитех" в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". О выявлении партий указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 28.12.2011 N 04И-1383/11, от 07.02.2012 N 02И-80/12.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Вифитех" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Препарат "Крушины сироп" 100 мл серии 010111, производства ЗАО "Вифитех" не соответствует требованиям НД по показателю "Описание". Производитель принял решение о его отзыве из обращения.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Вифитех" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 марта 2012 г. N 04И-139/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Текст письма официально опубликован не был