Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 апреля 2012 г. N 04И-276/12 "О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за I квартал 2012 года"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 N 1091н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за проведением доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения" доводит до сведения информацию о результатах контрольной деятельности Росздравнадзора в области доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения в I квартале 2012 года.

За отчетный период осуществлено 26 проверок (на 10 больше, чем за аналогичный период 2011 года), в ходе которых проконтролирована деятельность 26 медицинских организаций по проведению клинических исследований лекарственных препаратов. В плановом порядке осуществлено 22 проверки, 4 проверки проведено во внеплановом режиме (1 проверка в связи с поступлением информации о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан от органов государственной власти, 3 проверки по контролю за исполнением ранее выданных предписаний). Нарушения правил клинической практики выявлены в 4 медицинских организациях (в 2011 году за аналогичный период - в 2 медицинских организациях).

Приложение: свод и анализ сведений о результатах плановых и внеплановых проверок субъектов, осуществляющих организацию проведения и проведение доклинических исследований и клинических исследований, за I квартал 2012 года на 35 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова