Постановление Правительства РФ от 12 ноября 2012 г. N 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" (с изменениями и дополнениями) (документ утратил силу)
Постановление Правительства РФ от 12 ноября 2012 г. N 1152
"Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности"
С изменениями и дополнениями от:
14 сентября 2016 г., 5, 14 июля, 16 декабря 2017 г., 30 ноября 2018 г., 9 ноября 2019 г., 17 июня 2020 г.
ГАРАНТ:
Постановлением Правительства России от 29 июня 2021 г. N 1048 настоящий документ признан утратившим силу с 1 июля 2021 г.
В соответствии со статьей 88 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемое Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности.
|
Председатель Правительства |
Д. Медведев |
Москва
12 ноября 2012 г. N 1152
Положение
о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности
(утв. постановлением Правительства РФ от 12 ноября 2012 г. N 1152)
С изменениями и дополнениями от:
14 сентября 2016 г., 5, 14 июля, 16 декабря 2017 г., 30 ноября 2018 г., 9 ноября 2019 г., 17 июня 2020 г.
ГАРАНТ:
См. Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденное постановлением Правительства РФ от 29 июня 2021 г. N 1048
1. Настоящее Положение определяет порядок организации и проведения государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее - государственный контроль).
Информация об изменениях:
Постановлением Правительства РФ от 14 сентября 2016 г. N 923 Положение дополнено пунктом 1.1
1.1. Настоящее Положение не распространяется на иностранных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность на территории международного медицинского кластера на основании разрешительной документации, выданной в установленном порядке уполномоченными органами и организациями иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития и подтверждающей право на осуществление медицинской деятельности.
2. Задачами государственного контроля являются предупреждение, выявление и пресечение нарушения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее - обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований.
3. Государственный контроль осуществляется путем:
Информация об изменениях:
Подпункт "а" изменен с 1 января 2018 г. - Постановление Правительства РФ от 16 декабря 2017 г. N 1571
а) проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере;
ГАРАНТ:
См. Административный регламент исполнения Росздравнадзора государственной функции по осуществлению лицензионного контроля фармацевтической деятельности, утвержденный приказом Минздрава России от 1 сентября 2017 г. N 585н
Информация об изменениях:
Подпункт "б" изменен с 27 июня 2020 г. - Постановление Правительства России от 17 июня 2020 г. N 866
б) осуществления лицензирования медицинской деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности;
ГАРАНТ:
См. Административный регламент Росздравнадзора по исполнению государственной функции по осуществлению лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденный приказом Минздрава России от 17 июля 2015 г. N 454н
Информация об изменениях:
Подпункт "в" изменен с 27 июня 2020 г. - Постановление Правительства России от 17 июня 2020 г. N 866
в) проведения проверок применения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
Информация об изменениях:
Подпункт "г" изменен с 27 июня 2020 г. - Постановление Правительства России от 17 июня 2020 г. N 866
г) проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;
Информация об изменениях:
Подпункт "д" изменен с 11 декабря 2018 г. - Постановление Правительства России от 30 ноября 2018 г. N 1447
д) проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);
е) проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
ж) проведения проверок организации и осуществления:
федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предусмотренного статьей 89 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных им органов и организаций;
федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
Информация об изменениях:
Пункт 3 дополнен подпунктом "з" с 27 июня 2020 г. - Постановление Правительства России от 17 июня 2020 г. N 866
з) проведения контрольных закупок в целях проверки соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядка и условий предоставления платных медицинских услуг.
4. Государственный контроль осуществляется следующими органами государственного контроля:
Информация об изменениях:
Подпункт "а" изменен с 27 июня 2020 г. - Постановление Правительства России от 17 июня 2020 г. N 866
а) в части проведения проверок и контрольных закупок, предусмотренных подпунктами "а", "в" - "з" пункта 3 настоящего Положения, - Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения;
б) в части лицензирования медицинской деятельности, предусмотренного подпунктом "б" пункта 3 настоящего Положения, - Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291;
в) утратил силу с 11 декабря 2018 г. - Постановление Правительства России от 30 ноября 2018 г. N 1447
Информация об изменениях:
5. При осуществлении государственного контроля не допускается проведение в отношении одного юридического лица или индивидуального предпринимателя различными органами государственного контроля проверок соблюдения одних и тех же обязательных требований.
Информация об изменениях:
Пункт 6 изменен с 27 июня 2020 г. - Постановление Правительства России от 17 июня 2020 г. N 866
6. Государственный контроль в части проведения проверок и контрольных закупок, предусмотренных подпунктами "а", "в", "г", "е" - "з" пункта 3 настоящего Положения, осуществляется следующими должностными лицами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальных органов:
а) руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, его заместители;
б) руководители структурных подразделений Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, их заместители, должностными регламентами которых предусмотрены полномочия по осуществлению государственного контроля;
в) иные государственные гражданские служащие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, должностными регламентами которых предусмотрены полномочия по осуществлению государственного контроля;
г) руководитель территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, его заместители;
д) руководители структурных подразделений территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, их заместители, должностными регламентами которых предусмотрены полномочия по осуществлению государственного контроля;
e) иные государственные гражданские служащие территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, должностными регламентами которых предусмотрены полномочия по осуществлению государственного контроля.
Информация об изменениях:
Положение дополнено пунктом 6.1 с 15 июля 2017 г. - Постановление Правительства РФ от 5 июля 2017 г. N 801
6.1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет государственный контроль с применением риск-ориентированного подхода, за исключением лицензирования медицинской деятельности, предусмотренного подпунктом "б" пункта 3 настоящего Положения.
7. К отношениям, связанным с осуществлением государственного контроля, организацией и проведением проверок соответствующих юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, применяются положения Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
8. Сроки и последовательность выполнения административных процедур при осуществлении государственного контроля устанавливаются административными регламентами исполнения государственных функций, разрабатываемыми и утверждаемыми в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. N 373.
Информация об изменениях:
Пункт 9 изменен с 20 ноября 2019 г. - Постановление Правительства России от 9 ноября 2019 г. N 1433
9. Государственный контроль осуществляется посредством плановых и внеплановых документарных и (или) выездных проверок в порядке, предусмотренном Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".
Как основание для проведения внеплановых проверок Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения используются индикаторы риска нарушения обязательных требований, утверждаемые Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Информация об изменениях:
Положение дополнено пунктом 9.1 с 1 января 2018 г. - Постановление Правительства РФ от 14 июля 2017 г. N 840
9.1. Должностные лица, указанные в пункте 6 настоящего Положения, при проведении плановой проверки обязаны использовать проверочные листы (списки контрольных вопросов).
Использование проверочных листов (списков контрольных вопросов) осуществляется при проведении плановой проверки всех юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.
Проверочные листы (списки контрольных вопросов) содержат вопросы, затрагивающие предъявляемые к юридическому лицу и индивидуальному предпринимателю обязательные требования, соблюдение которых является наиболее значимым с точки зрения недопущения возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.
Предмет плановой проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей ограничивается перечнем вопросов, включенных в проверочные листы (списки контрольных вопросов).
10. В отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих отдельные виды деятельности в сфере здравоохранения, плановые проверки проводятся с периодичностью, установленной Правительством Российской Федерации.
11. При проведении проверок, предусмотренных подпунктом "а" пункта 3 настоящего Положения, осуществляются следующие мероприятия:
Информация об изменениях:
Подпункт "а" изменен с 1 января 2018 г. - Постановление Правительства РФ от 16 декабря 2017 г. N 1571
а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность проверяемых органов, организаций и индивидуальных предпринимателей по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере;
б) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы по рассмотрению обращений граждан;
в) оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан;
г) экспертиза качества медицинской помощи, оказанной пациенту.
12. При проведении проверок, предусмотренных подпунктом "в" пункта 3 настоящего Положения, осуществляются следующие мероприятия:
а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
б) рассмотрение и анализ жалоб граждан, связанных с оказанием им медицинской помощи, в том числе содержащих сведения о непредоставлении информации о возможности оказания медицинских услуг, наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, включенных в стандарт медицинской помощи;
в) осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий;
г) оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи, в том числе в части:
требований к организации деятельности организаций (их структурных подразделений, врачей), индивидуальных предпринимателей;
стандартов оснащения;
рекомендуемых штатных нормативов;
д) оценка соблюдения стандартов медицинской помощи, в том числе в части:
обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1;
обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания;
е) экспертиза качества медицинской помощи, оказанной пациенту.
13. При проведении проверок, предусмотренных подпунктом "г" пункта 3 настоящего Положения, осуществляются следующие мероприятия:
а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию и проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;
б) оценка соблюдения:
порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, в том числе содержащих перечни осмотров врачей-специалистов и медицинских исследований;
правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, а также оформления их результатов.
14. При проведении проверок, предусмотренных подпунктом "е" пункта 3 настоящего Положения, осуществляются следующие мероприятия:
а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы, направленной на соблюдение ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в том числе рассмотрение:
договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, а также об осуществлении медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности;
договоров о поставках лекарственных препаратов, медицинских изделий на предмет наличия в них условий о назначении или рекомендации пациентам либо о предложении населению определенных лекарственных препаратов, медицинских изделий;
утвержденного администрацией организации, индивидуальным предпринимателем, которые осуществляют медицинскую деятельность, порядка участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и частью 3 статьи 96 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
б) осмотр помещений на предмет наличия бланков, содержащих информацию рекламного характера, рецептурных бланков, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия, а также образцов лекарственных препаратов и медицинских изделий для вручения пациентам;
в) оценка выявленных случаев несоблюдения ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
г) анализ:
организации работы по информированию медицинских работников, фармацевтических работников, компаний, представителей компаний и граждан об установленных запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение;
обращений граждан, содержащих сведения о предоставлении недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий, либо о наличии в аптечной организации лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, медицинских изделий, включая сокрытие информации о наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, имеющих более низкую цену.
15. При проведении проверок, предусмотренных подпунктом "ж" пункта 3 настоящего Положения, осуществляются следующие мероприятия:
а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию ведомственного и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе рассмотрение:
актов федеральных органов исполнительной власти и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, регулирующих правила осуществления ими ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных им органов и организаций;
порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного руководителями федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления, осуществляющих полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющих медицинскую деятельность организаций и индивидуальными предпринимателями;
б) оценка:
соблюдения установленного порядка проведения ведомственного и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
соблюдения порядка оформления результатов ведомственного и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
обоснованности мер, принимаемых по результатам проведения ведомственного и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
в) анализ эффективности проводимого ведомственного и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
16. При проведении соответствующих проверок должностные лица органа государственного контроля при предъявлении ими служебных удостоверений и приказа руководителя органа государственного контроля или его заместителя о проведении проверки имеют право:
а) запрашивать и получать сведения, необходимые для принятия решения по вопросам, отнесенным к компетенции органа государственного контроля;
б) привлекать в установленном порядке для проработки вопросов в сфере охраны здоровья граждан научные и иные организации, ученых и специалистов;
в) беспрепятственно получать доступ на территорию проверяемых организаций или индивидуальных предпринимателей либо в используемые ими при осуществлении медицинской (фармацевтической) деятельности здания, строения, сооружения и помещения, а также к используемым ими оборудованию, подобным объектам и транспортным средствам. При воспрепятствовании доступу должностных лиц, проводящих проверку, на территорию или в помещение проверяемых организаций и индивидуальных предпринимателей этими должностными лицами составляется акт в порядке, установленном органом государственного контроля;
г) осуществлять с оформлением соответствующих протоколов отбор проб и образцов материалов и организовывать проведение необходимых исследований, испытаний, экспертиз, анализов и оценок, в том числе экспертиз качества медицинской помощи;
д) снимать копии с документов, необходимых для проведения государственного контроля, в установленном законодательством Российской Федерации порядке, а также производить в необходимых случаях фото- и видеосъемку при осуществлении осмотра и обследования;
е) применять предусмотренные законодательством Российской Федерации меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и (или) ликвидацию последствий нарушения обязательных требований в соответствии с установленными полномочиями органа государственного контроля;
ж) давать юридическим и физическим лицам разъяснения по вопросам, отнесенным к компетенции органа государственного контроля.
17. По результатам проверки органом государственного контроля составляется соответствующий акт. Орган государственного контроля размещает на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" решения и предписания, принятые в процессе осуществления государственного контроля и затрагивающие интересы неопределенного круга лиц.
18. Решения и действия (бездействие) должностных лиц органов государственного контроля могут быть обжалованы в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Информация об изменениях:
Положение дополнено пунктом 19 с 15 июля 2017 г. - Постановление Правительства РФ от 5 июля 2017 г. N 801
19. В целях применения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения риск-ориентированного подхода при осуществлении государственного контроля деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность (далее - объекты государственного контроля), подлежит отнесению к определенной категории риска в соответствии с Правилами отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и (или) используемых ими производственных объектов к определенной категории риска или определенному классу (категории) опасности, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 17 августа 2016 г. N 806 "О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (далее соответственно - Правила, категория риска).
Информация об изменениях:
Положение дополнено пунктом 20 с 15 июля 2017 г. - Постановление Правительства РФ от 5 июля 2017 г. N 801
20. Отнесение объектов государственного контроля к определенной категории риска осуществляется на основании критериев отнесения объектов государственного контроля к определенной категории риска, установленных согласно приложению.
Информация об изменениях:
Положение дополнено пунктом 21 с 15 июля 2017 г. - Постановление Правительства РФ от 5 июля 2017 г. N 801
21. Отнесение объектов государственного контроля к определенной категории риска осуществляется решением руководителя (заместителя руководителя) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об отнесении объектов государственного контроля к определенной категории риска (далее - решение об отнесении объектов государственного контроля к определенной категории риска) на основании критериев, установленных приложением к настоящему Положению.
Информация об изменениях:
Положение дополнено пунктом 22 с 15 июля 2017 г. - Постановление Правительства РФ от 5 июля 2017 г. N 801
22. Проведение плановых проверок в отношении объектов государственного контроля (в зависимости от определенной категории риска) осуществляется со следующей периодичностью:
а) один раз в календарном году - для категории чрезвычайно высокого риска;
б) один раз в 2 года - для категории высокого риска;
в) один раз в 3 года - для категории значительного риска;
г) не чаще чем один раз в 5 лет - для категории среднего риска;
д) не чаще чем один раз в 6 лет - для категории умеренного риска.
Информация об изменениях:
Положение дополнено пунктом 23 с 15 июля 2017 г. - Постановление Правительства РФ от 5 июля 2017 г. N 801
23. В отношении объектов государственного контроля, отнесенных к категории низкого риска, плановые проверки не проводятся.
Информация об изменениях:
Положение дополнено пунктом 24 с 15 июля 2017 г. - Постановление Правительства РФ от 5 июля 2017 г. N 801
24. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ведет перечень объектов государственного контроля, которые отнесены к определенной категории риска (далее - перечень). Включение юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в перечень осуществляется на основании решения об отнесении объектов государственного контроля к определенной категории риска.
Информация об изменениях:
Положение дополнено пунктом 25 с 15 июля 2017 г. - Постановление Правительства РФ от 5 июля 2017 г. N 801
25. Перечень содержит следующую информацию:
а) полное наименование юридического лица и фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя;
б) основной государственный регистрационный номер;
в) индивидуальный номер налогоплательщика;
г) место нахождения и место осуществления деятельности юридического лица и индивидуального предпринимателя;
д) реквизиты решения о присвоении объекту государственного контроля категории риска, указание на категорию риска, а также сведения, на основании которых было принято решение об отнесении объекта государственного контроля к определенной категории риска.
Информация об изменениях:
Положение дополнено пунктом 26 с 15 июля 2017 г. - Постановление Правительства РФ от 5 июля 2017 г. N 801
26. На официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" размещается и поддерживается в актуальном состоянии следующая содержащаяся в перечне информация об объектах государственного контроля, отнесенных к категориям чрезвычайно высокого, высокого и значительного рисков:
а) полное наименование юридического лица и фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя;
б) основной государственный регистрационный номер;
в) индивидуальный номер налогоплательщика;
г) место осуществления деятельности юридического лица и индивидуального предпринимателя;
д) категория риска и дата принятия решения об отнесении объекта государственного контроля к определенной категории риска.
Информация об изменениях:
Положение дополнено пунктом 27 с 15 июля 2017 г. - Постановление Правительства РФ от 5 июля 2017 г. N 801
27. Размещение информации, указанной в пункте 26 настоящего Положения, осуществляется с учетом требований законодательства Российской Федерации о государственной тайне.
Информация об изменениях:
Положение дополнено пунктом 28 с 15 июля 2017 г. - Постановление Правительства РФ от 5 июля 2017 г. N 801
28. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в установленный Правилами срок представляет по запросу юридического лица и индивидуального предпринимателя информацию о присвоенной объектам государственного контроля категории риска, а также сведения, используемые для отнесения объектов государственного контроля к определенной категории риска.
Информация об изменениях:
Положение дополнено пунктом 29 с 15 июля 2017 г. - Постановление Правительства РФ от 5 июля 2017 г. N 801
29. Юридическое лицо и индивидуальный предприниматель вправе в установленном Правилами порядке подать в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения заявление об изменении присвоенной ранее их деятельности категории риска.
Информация об изменениях:
Положение дополнено приложением с 15 июля 2017 г. - Постановление Правительства РФ от 5 июля 2017 г. N 801
ПРИЛОЖЕНИЕ
к Положению о государственном
контроле качества и безопасности
медицинской деятельности
Критерии
отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, к определенной категории риска
I. Общие положения
1. При осуществлении государственного контроля отнесение деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность (далее - объекты государственного контроля), к определенной категории риска осуществляется в соответствии с критериями тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований в соответствии с разделом II настоящего документа и с учетом критериев возможного несоблюдения обязательных требований в соответствии с разделом III настоящего документа.
2. Отнесение объектов государственного контроля к определенной категории риска осуществляется с учетом информации, содержащейся в едином реестре лицензий на осуществление медицинской деятельности, ведение которого осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
II. Критерии тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований
3. Объекты государственного контроля с учетом тяжести потенциальных негативных последствий и вероятности несоблюдения ими обязательных требований, выраженных в показателе риска К, определяемом в соответствии с пунктами 5 и 6 настоящего документа (далее - показатель риска К), подлежат отнесению к следующим категориям риска:
а) чрезвычайно высокий риск - если показатель риска К составляет свыше 453900;
б) высокий риск - если показатель риска К составляет от 280901 до 453900;
в) значительный риск - если показатель риска К составляет от 172301 до 280900;
г) средний риск - если показатель риска К составляет от 89101 до 172300;
д) умеренный риск - если показатель риска К составляет от 21300 до 89100;
е) низкий риск - если показатель риска К составляет менее 21300.
4. Показатель риска К для объекта государственного контроля определяется путем суммирования значения показателей риска, присвоенных выполняемым объектом государственного контроля работам (услугам), составляющим медицинскую деятельность, с учетом видов медицинской помощи и условий ее оказания.
5. Показатели риска, присвоенные работам (услугам), составляющим медицинскую деятельность, с учетом видов и условий оказания медицинской помощи, приведены согласно приложению.
Раздел III. Критерии возможного несоблюдения обязательных требований
6. Объекты государственного контроля, подлежащие отнесению в соответствии с разделом II настоящего документа к категориям высокого, значительного, среднего, умеренного и низкого рисков, подлежат отнесению к категориям чрезвычайно высокого, высокого, значительного, среднего и умеренного рисков соответственно при наличии вступившего в законную силу в течение 2 лет, предшествующих дате принятия решения об отнесении объекта государственного контроля к определенной категории риска, постановления о привлечении к административной ответственности с назначением административного наказания в виде административного штрафа юридическому лицу, его должностным лицам, индивидуальному предпринимателю за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
7. Объекты государственного контроля, отнесенные к категориям чрезвычайно высокого, высокого, значительного, среднего и умеренного рисков, подлежат отнесению к категориям высокого, значительного, среднего, умеренного и низкого рисков соответственно при отсутствии в течение 2 лет, предшествующих дате принятия решения об отнесении объекта государственного контроля к определенной категории риска, постановлений о привлечении к административной ответственности с назначением административного наказания юридическому лицу, его должностным лицам, индивидуальному предпринимателю за совершение административного правонарушения, указанного в пункте 6 настоящего документа.
ПРИЛОЖЕНИЕ
к критериям отнесения
деятельности юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей,
осуществляющих медицинскую
деятельность, к определенной
категории риска
Показатели
риска, присвоенные работам (услугам), составляющим медицинскую деятельность, с учетом видов и условий оказания медицинской помощи
|
Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность |
Показатели риска |
|
|
I. Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, организуемые и выполняемые при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи | ||
|
1. |
При оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях |
|
|
|
по акушерскому делу |
356 |
|
|
по анестезиологии и реаниматологии |
445 |
|
|
по бактериологии |
178 |
|
|
по вакцинации (проведению профилактических прививок) |
312 |
|
|
по гигиене в стоматологии |
45 |
|
|
по гигиеническому воспитанию |
45 |
|
|
по гистологии |
178 |
|
|
по дезинфектологии |
178 |
|
|
по лабораторному делу |
178 |
|
|
по лабораторной диагностике |
223 |
|
|
по лечебной физкультуре |
134 |
|
|
по лечебному делу |
223 |
|
|
по медико-социальной помощи |
89 |
|
|
по медицинской оптике |
45 |
|
|
по медицинской статистике |
- 45 |
|
|
по медицинскому массажу |
134 |
|
|
по наркологии |
312 |
|
|
по неотложной медицинской помощи |
401 |
|
|
по операционному делу |
356 |
|
|
по общей практике |
267 |
|
|
по организации сестринского дела |
89 |
|
|
по паразитологии |
134 |
|
|
по рентгенологии |
267 |
|
|
по сестринскому делу |
267 |
|
|
по сестринскому делу в косметологии |
267 |
|
|
по сестринскому делу в педиатрии |
267 |
|
|
по стоматологии |
312 |
|
|
по стоматологии ортопедической |
312 |
|
|
по стоматологии профилактической |
178 |
|
|
по физиотерапии |
89 |
|
|
по функциональной диагностике |
89 |
|
|
по энтомологии |
45 |
|
|
по эпидемиологии |
89 |
|
2. |
При оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях |
|
|
|
по вакцинации (проведению профилактических прививок) |
623 |
|
|
по неотложной медицинской помощи |
802 |
|
|
по общей врачебной практике (семейной медицине) |
623 |
|
|
по организации здравоохранения и общественному здоровью |
267 |
|
|
по педиатрии |
713 |
|
|
по терапии |
623 |
|
|
по управлению сестринской деятельностью |
- 89 |
|
3. |
При оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара |
|
|
|
по клинической лабораторной диагностике |
445 |
|
|
по неотложной медицинской помощи |
802 |
|
|
по общей врачебной практике (семейной медицине) |
623 |
|
|
по организации здравоохранения и общественному здоровью |
267 |
|
|
по педиатрии |
713 |
|
|
по терапии |
623 |
|
|
по управлению сестринской деятельностью |
- 89 |
|
4. |
При оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях |
|
|
|
по авиационной и космической медицине |
891 |
|
|
по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) |
1781 |
|
|
по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) |
1425 |
|
|
по аллергологии и иммунологии |
1069 |
|
|
по анестезиологии и реаниматологии |
1781 |
|
|
по бактериологии |
713 |
|
|
по вирусологии |
891 |
|
|
по водолазной медицине |
891 |
|
|
по гастроэнтерологии |
1069 |
|
|
по гематологии |
1247 |
|
|
по генетике |
534 |
|
|
по гериатрии |
713 |
|
|
по гигиеническому воспитанию |
178 |
|
|
по гистологии |
713 |
|
|
по дезинфектологии |
713 |
|
|
по дерматовенерологии |
891 |
|
|
по детской кардиологии |
1425 |
|
|
по детской онкологии |
1603 |
|
|
по детской урологии-андрологии |
1247 |
|
|
по детской хирургии |
1781 |
|
|
по детской эндокринологии |
1069 |
|
|
по диабетологии |
1069 |
|
|
по диетологии |
356 |
|
|
по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов |
534 |
|
|
по инфекционным болезням |
1425 |
|
|
по кардиологии |
1425 |
|
|
по клинической лабораторной диагностике |
891 |
|
|
по клинической микологии |
713 |
|
|
по клинической фармакологии |
- 891 |
|
|
по колопроктологии |
1425 |
|
|
по косметологии |
1069 |
|
|
по лабораторной генетике |
713 |
|
|
по лабораторной микологии |
534 |
|
|
по лечебной физкультуре и спортивной медицине |
713 |
|
|
по мануальной терапии |
713 |
|
|
по медицинской генетике |
713 |
|
|
по медицинской статистике |
- 178 |
|
|
по медицинской реабилитации |
713 |
|
|
по неврологии |
1247 |
|
|
по нейрохирургии |
1781 |
|
|
по неотложной медицинской помощи |
1603 |
|
|
по нефрологии |
1247 |
|
|
по онкологии |
1781 |
|
|
по организации здравоохранения и общественному здоровью |
534 |
|
|
по ортодонтии |
534 |
|
|
по оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации) |
1425 |
|
|
по офтальмологии |
1425 |
|
|
по паразитологии |
534 |
|
|
по патологической анатомии |
534 |
|
|
по пластической хирургии |
1425 |
|
|
по профпатологии |
713 |
|
|
по психиатрии |
1247 |
|
|
по психиатрии-наркологии |
1247 |
|
|
по психотерапии |
356 |
|
|
по пульмонологии |
1247 |
|
|
по радиологии |
1247 |
|
|
по ревматологии |
1247 |
|
|
по рентгенологии |
1069 |
|
|
по рефлексотерапии |
713 |
|
|
по санитарно-гигиеническим лабораторным исследованиям |
356 |
|
|
по сексологии |
534 |
|
|
по сердечно-сосудистой хирургии |
1781 |
|
|
по стоматологии детской |
1247 |
|
|
по стоматологии общей практики |
1247 |
|
|
по стоматологии ортопедической |
1247 |
|
|
по стоматологии терапевтической |
1247 |
|
|
по стоматологии хирургической |
1425 |
|
|
по сурдологии-оториноларингологии |
891 |
|
|
по токсикологии |
1603 |
|
|
по торакальной хирургии |
1781 |
|
|
по травматологии и ортопедии |
1781 |
|
|
по транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов |
1069 |
|
|
по ультразвуковой диагностике |
891 |
|
|
по управлению сестринской деятельностью |
- 178 |
|
|
по урологии |
1603 |
|
|
по физиотерапии |
356 |
|
|
по фтизиатрии |
1425 |
|
|
по функциональной диагностике |
356 |
|
|
по хирургии |
1781 |
|
|
по челюстно-лицевой хирургии |
1781 |
|
|
по эндокринологии |
1247 |
|
|
по эндоскопии |
1069 |
|
|
по энтомологии |
178 |
|
|
по эпидемиологии |
356 |
|
5. |
При оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара |
|
|
|
по авиационной и космической медицине |
891 |
|
|
по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) |
1781 |
|
|
по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) |
1425 |
|
|
по анестезиологии и реаниматологии |
1781 |
|
|
по аллергологии и иммунологии |
1069 |
|
|
по водолазной медицине |
891 |
|
|
по бактериологии |
713 |
|
|
по вирусологии |
891 |
|
|
по гастроэнтерологии |
1069 |
|
|
по гематологии |
1247 |
|
|
по генетике |
534 |
|
|
по гериатрии |
713 |
|
|
по дезинфектологии |
713 |
|
|
по дерматовенерологии |
891 |
|
|
по детской кардиологии |
1425 |
|
|
по детской онкологии |
1603 |
|
|
по детской урологии-андрологии |
1247 |
|
|
по детской хирургии |
1781 |
|
|
по детской эндокринологии |
1069 |
|
|
по диабетологии |
1069 |
|
|
по диетологии |
356 |
|
|
по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов |
534 |
|
|
по инфекционным болезням |
1425 |
|
|
по кардиологии |
1425 |
|
|
по клинической лабораторной диагностике |
891 |
|
|
по клинической микологии |
713 |
|
|
по клинической фармакологии |
- 891 |
|
|
по колопроктологии |
1425 |
|
|
по лабораторной генетике |
713 |
|
|
по лабораторной микологии |
534 |
|
|
по лечебной физкультуре и спортивной медицине |
713 |
|
|
по мануальной терапии |
713 |
|
|
по медицинской генетике |
713 |
|
|
по медицинской статистике |
- 178 |
|
|
по медицинской реабилитации |
713 |
|
|
по неврологии |
1247 |
|
|
по нейрохирургии |
1781 |
|
|
по неонатологии |
1781 |
|
|
по нефрологии |
1247 |
|
|
по онкологии |
1781 |
|
|
по организации здравоохранения и общественному здоровью |
534 |
|
|
по ортодонтии |
534 |
|
|
по оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации) |
1425 |
|
|
по офтальмологии |
1425 |
|
|
по паразитологии |
534 |
|
|
по парадонтологии |
356 |
|
|
по психиатрии |
1247 |
|
|
по психиатрии-наркологии |
1247 |
|
|
по психотерапии |
356 |
|
|
по пульмонологии |
1247 |
|
|
по рентгенологии |
1069 |
|
|
по рефлексотерапии |
713 |
|
|
по сексологии |
534 |
|
|
по сердечно-сосудистой хирургии |
1781 |
|
|
по стоматологии детской |
1247 |
|
|
по стоматологии ортопедической |
1247 |
|
|
по стоматологии терапевтической |
1247 |
|
|
по стоматологии хирургической |
1425 |
|
|
по сурдологии-оториноларингологии |
891 |
|
|
по травматологии и ортопедии |
1781 |
|
|
по транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов |
1069 |
|
|
по трансфузиологии |
1781 |
|
|
по ультразвуковой диагностике |
891 |
|
|
по управлению сестринской деятельностью |
- 178 |
|
|
по урологии |
1603 |
|
|
по физиотерапии |
356 |
|
|
по фтизиатрии |
1425 |
|
|
по функциональной диагностике |
356 |
|
|
по челюстно-лицевой хирургии |
1781 |
|
|
по хирургии |
1781 |
|
|
по хирургии (абдоминальной) |
1781 |
|
|
по эндокринологии |
1247 |
|
|
по эндоскопии |
1069 |
|
|
по эпидемиологии |
356 |
|
II. Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, организуемые и выполняемые при оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи | ||
|
1. |
При оказании специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара |
|
|
|
по авиационной и космической медицине |
1336 |
|
|
по акушерскому делу |
2138 |
|
|
по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) |
2672 |
|
|
по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) |
2138 |
|
|
по аллергологии и иммунологии |
1603 |
|
|
по анестезиологии и реаниматологии |
2672 |
|
|
по бактериологии |
1069 |
|
|
по вирусологии |
1336 |
|
|
по водолазной медицине |
1336 |
|
|
по гастроэнтерологии |
1603 |
|
|
по гематологии |
1870 |
|
|
по генетике |
802 |
|
|
по гериатрии |
1069 |
|
|
по гистологии |
1069 |
|
|
по дезинфектологии |
1069 |
|
|
по дерматовенерологии |
1336 |
|
|
по детской кардиологии |
2138 |
|
|
по детской онкологии |
2405 |
|
|
по детской урологии-андрологии |
1870 |
|
|
по детской хирургии |
2672 |
|
|
по детской эндокринологии |
1603 |
|
|
по диабетологии |
1603 |
|
|
по диетологии |
534 |
|
|
по забору гемопоэтических стволовых клеток |
802 |
|
|
по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов |
802 |
|
|
по инфекционным болезням |
2138 |
|
|
по кардиологии |
2138 |
|
|
по клинической лабораторной диагностике |
1336 |
|
|
по клинической микологии |
1069 |
|
|
по клинической фармакологии |
- 1336 |
|
|
по колопроктологии |
2138 |
|
|
по лабораторной генетике |
1069 |
|
|
по лабораторной диагностике |
1336 |
|
|
по лабораторной микологии |
802 |
|
|
по лабораторному делу |
1069 |
|
|
по лечебной физкультуре |
802 |
|
|
по лечебной физкультуре и спортивной медицине |
1069 |
|
|
по мануальной терапии |
1069 |
|
|
по медицинской генетике |
1069 |
|
|
по медицинской оптике |
267 |
|
|
по медицинской реабилитации |
1069 |
|
|
по медицинской статистике |
- 267 |
|
|
по медицинскому массажу |
802 |
|
|
по неврологии |
1870 |
|
|
по нейрохирургии |
2672 |
|
|
по неонатологии |
2672 |
|
|
по нефрологии |
1870 |
|
|
по общей практике |
1603 |
|
|
по онкологии |
2672 |
|
|
по операционному делу |
2138 |
|
|
по организации здравоохранения и общественному здоровью |
802 |
|
|
по организации сестринского дела |
534 |
|
|
по ортодонтии |
802 |
|
|
по оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации) |
2138 |
|
|
по офтальмологии |
2138 |
|
|
по патологической анатомии |
802 |
|
|
по паразитологии |
802 |
|
|
по педиатрии |
2138 |
|
|
по психиатрии |
1870 |
|
|
по психиатрии-наркологии |
1870 |
|
|
по психотерапии |
534 |
|
|
по пульмонологии |
1870 |
|
|
по радиологии |
1870 |
|
|
по радиотерапии |
1870 |
|
|
по ревматологии |
1870 |
|
|
по рентгенологии |
1603 |
|
|
по рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению |
2672 |
|
|
по рефлексотерапии |
1069 |
|
|
по сексологии |
802 |
|
|
по сердечно-сосудистой хирургии |
2672 |
|
|
по сестринскому делу |
1603 |
|
|
по сестринскому делу в педиатрии |
1603 |
|
|
по стоматологии детской |
1870 |
|
|
по стоматологии ортопедической |
1870 |
|
|
по стоматологии терапевтической |
1870 |
|
|
по стоматологии хирургической |
2138 |
|
|
по сурдологии-оториноларингологии |
1336 |
|
|
по терапии |
1870 |
|
|
по торакальной хирургии |
2672 |
|
|
по травматологии и ортопедии |
2672 |
|
|
по транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов |
1603 |
|
|
по трансфузиологии |
2672 |
|
|
по ультразвуковой диагностике |
1336 |
|
|
по управлению сестринской деятельностью |
- 267 |
|
|
по урологии |
2405 |
|
|
по физиотерапии |
534 |
|
|
по фтизиатрии |
2138 |
|
|
по функциональной диагностике |
534 |
|
|
по хирургии |
2672 |
|
|
по хирургии (абдоминальной) |
2672 |
|
|
по хирургии (комбустиологии) |
2672 |
|
|
по челюстно-лицевой хирургии |
2672 |
|
|
по эндокринологии |
1870 |
|
|
по эндоскопии |
1603 |
|
|
по энтомологии |
267 |
|
|
по эпидемиологии |
534 |
|
2. |
При оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях |
|
|
|
по авиационной и космической медицине |
2449 |
|
|
по акушерскому делу |
3919 |
|
|
по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) |
4899 |
|
|
по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) |
3919 |
|
|
по аллергологии и иммунологии |
2939 |
|
|
по анестезиологии и реаниматологии |
4899 |
|
|
по бактериологии |
1960 |
|
|
по вакцинации (проведению профилактических прививок) |
3429 |
|
|
по вирусологии |
2449 |
|
|
по водолазной медицине |
2449 |
|
|
по гастроэнтерологии |
2939 |
|
|
по гематологии |
3429 |
|
|
по генетике |
1470 |
|
|
по гериатрии |
1960 |
|
|
по гистологии |
1960 |
|
|
по дезинфектологии |
1960 |
|
|
по дерматовенерологии |
2449 |
|
|
по детской кардиологии |
3919 |
|
|
по детской онкологии |
4409 |
|
|
по детской урологии-андрологии |
3429 |
|
|
по детской хирургии |
4899 |
|
|
по детской эндокринологии |
2939 |
|
|
по диабетологии |
2939 |
|
|
по диетологии |
980 |
|
|
по забору гемопоэтических стволовых клеток |
1470 |
|
|
по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов |
1470 |
|
|
по изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации |
3919 |
|
|
по инфекционным болезням |
3919 |
|
|
по кардиологии |
3919 |
|
|
по клинической лабораторной диагностике |
2449 |
|
|
по клинической микологии |
1960 |
|
|
по клинической фармакологии |
- 2449 |
|
|
по колопроктологии |
3919 |
|
|
по лабораторной генетике |
1960 |
|
|
по лабораторной диагностике |
2449 |
|
|
по лабораторной микологии |
1470 |
|
|
по лабораторному делу |
1960 |
|
|
по лечебной физкультуре |
1470 |
|
|
по лечебной физкультуре и спортивной медицине |
1960 |
|
|
по мануальной терапии |
1960 |
|
|
по медицинской генетике |
1960 |
|
|
по медицинской оптике |
490 |
|
|
по медицинской реабилитации |
1960 |
|
|
по медицинской статистике |
- 490 |
|
|
по медицинскому массажу |
1470 |
|
|
по неврологии |
3429 |
|
|
по нейрохирургии |
4899 |
|
|
по неонатологии |
4899 |
|
|
по нефрологии |
3429 |
|
|
по общей практике |
2939 |
|
|
по онкологии |
4899 |
|
|
по операционному делу |
3919 |
|
|
по организации здравоохранения и общественному здоровью |
1470 |
|
|
по организации сестринского дела |
980 |
|
|
по ортодонтии |
1470 |
|
|
по оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации) |
3919 |
|
|
по офтальмологии |
3919 |
|
|
по паразитологии |
1470 |
|
|
по патологической анатомии |
1470 |
|
|
по педиатрии |
3919 |
|
|
по пластической хирургии |
3919 |
|
|
по профпатологии |
1960 |
|
|
по психиатрии |
3429 |
|
|
по психиатрии-наркологии |
3429 |
|
|
по психотерапии |
980 |
|
|
по пульмонологии |
3429 |
|
|
по радиологии |
3429 |
|
|
по радиотерапии |
3429 |
|
|
по реаниматологии |
4899 |
|
|
по ревматологии |
3429 |
|
|
по рентгенологии |
2939 |
|
|
по рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению |
4899 |
|
|
по рефлексотерапии |
1960 |
|
|
по сексологии |
1470 |
|
|
по сердечно-сосудистой хирургии |
4899 |
|
|
по сестринскому делу |
2939 |
|
|
по сестринскому делу в педиатрии |
2939 |
|
|
по стоматологии детской |
3429 |
|
|
по стоматологии ортопедической |
3429 |
|
|
по стоматологии терапевтической |
3429 |
|
|
по стоматологии хирургической |
3919 |
|
|
по сурдологии-оториноларингологии |
2449 |
|
|
по терапии |
3429 |
|
|
по токсикологии |
4409 |
|
|
по торакальной хирургии |
4899 |
|
|
по травматологии и ортопедии |
4899 |
|
|
по транспортировке гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга |
2939 |
|
|
по транспортировке органов и (или) тканей человека для трансплантации |
2939 |
|
|
по транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов |
2939 |
|
|
по трансфузиологии |
4899 |
|
|
по ультразвуковой диагностике |
2449 |
|
|
по управлению сестринской деятельностью |
- 490 |
|
|
по урологии |
4409 |
|
|
по физиотерапии |
980 |
|
|
по фтизиатрии |
3919 |
|
|
по функциональной диагностике |
980 |
|
|
по хирургии |
4899 |
|
|
по хирургии (абдоминальной) |
4899 |
|
|
по хирургии (комбустиологии) |
4899 |
|
|
по хранению гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга |
2449 |
|
|
по челюстно-лицевой хирургии |
4899 |
|
|
по эндокринологии |
3429 |
|
|
по эндоскопии |
2939 |
|
|
по энтомологии |
490 |
|
|
по эпидемиологии |
980 |
|
3. |
При оказании высокотехнологичной медицинской помощи в условиях дневного стационара |
|
|
|
по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) |
4454 |
|
|
по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) |
3563 |
|
|
по онкологии |
4454 |
|
|
по ревматологии |
3117 |
|
4. |
При оказании высокотехнологичной медицинской помощи в стационарных условиях |
|
|
|
по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) |
4454 |
|
|
по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) |
3563 |
|
|
по гастроэнтерологии |
2672 |
|
|
по гематологии |
3117 |
|
|
по дерматовенерологии |
2227 |
|
|
по детской кардиологии |
3563 |
|
|
по детской онкологии |
4008 |
|
|
по детской урологии-андрологии |
3117 |
|
|
по детской хирургии |
4454 |
|
|
по детской эндокринологии |
2672 |
|
|
по кардиологии |
3563 |
|
|
по колопроктологии |
3563 |
|
|
по медицинской генетике |
1781 |
|
|
по неврологии |
3117 |
|
|
по нейрохирургии |
4454 |
|
|
по неонатологии |
4454 |
|
|
по нефрологии |
3117 |
|
|
по онкологии |
4454 |
|
|
по оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации) |
3563 |
|
|
по оториноларингологии (кохлеарной имплантации) |
3563 |
|
|
по офтальмологии |
3563 |
|
|
по педиатрии |
3563 |
|
|
по ревматологии |
3117 |
|
|
по сердечно-сосудистой хирургии |
4454 |
|
|
по торакальной хирургии |
4454 |
|
|
по травматологии и ортопедии |
4454 |
|
|
по трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток |
4008 |
|
|
по урологии |
4008 |
|
|
по хирургии (абдоминальной) |
4454 |
|
|
по хирургии (комбустиологии) |
4454 |
|
|
по хирургии (трансплантации органов и (или) тканей) |
4454 |
|
|
по челюстно-лицевой хирургии |
4454 |
|
|
по эндокринологии |
3117 |
|
III. Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, организуемые и выполняемые при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи | ||
|
1. |
При оказании скорой медицинской помощи вне медицинской организации |
|
|
|
по организации здравоохранения и общественному здоровью |
935 |
|
|
по медицинской статистике |
- 312 |
|
|
по скорой медицинской помощи |
2806 |
|
|
по управлению сестринской деятельностью |
- 312 |
|
2. |
При оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи вне медицинской организации, в том числе выездными экстренными консультативными бригадами скорой медицинской помощи |
|
|
|
по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) |
3563 |
|
|
по анестезиологии и реаниматологии |
3563 |
|
|
по гематологии |
2494 |
|
|
по детской кардиологии |
2850 |
|
|
по детской онкологии |
3207 |
|
|
по детской урологии-андрологии |
2494 |
|
|
по детской хирургии |
3563 |
|
|
по детской эндокринологии |
2138 |
|
|
по инфекционным болезням |
2850 |
|
|
по кардиологии |
2850 |
|
|
по неврологии |
2494 |
|
|
по нейрохирургии |
3563 |
|
|
по неонатологии |
3563 |
|
|
по организации здравоохранения и общественному здоровью |
1069 |
|
|
по офтальмологии |
2850 |
|
|
по педиатрии |
2850 |
|
|
по психиатрии |
2494 |
|
|
по психиатрии-наркологии |
2494 |
|
|
по реаниматологии |
3563 |
|
|
по сердечно-сосудистой хирургии |
3563 |
|
|
по терапии |
2494 |
|
|
по токсикологии |
3207 |
|
|
по торакальной хирургии |
3563 |
|
|
по травматологии и ортопедии |
3563 |
|
|
по управлению сестринской деятельностью |
- 356 |
|
|
по урологии |
3207 |
|
|
по хирургии |
3563 |
|
|
по хирургии (абдоминальной) |
3563 |
|
|
по хирургии (комбустиологии) |
3563 |
|
|
по челюстно-лицевой хирургии |
3563 |
|
|
по эндокринологии |
2494 |
|
|
по эндоскопии |
2138 |
|
3. |
При оказании скорой медицинской помощи в амбулаторных условиях |
|
|
|
по организации здравоохранения и общественному здоровью |
935 |
|
|
по медицинской статистике |
- 312 |
|
|
по скорой медицинской помощи |
2806 |
|
|
по управлению сестринской деятельностью |
- 312 |
|
4. |
При оказании скорой специализированной медицинской помощи в амбулаторных условиях |
|
|
|
по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) |
3117 |
|
|
по анестезиологии и реаниматологии |
3117 |
|
|
по инфекционным болезням |
2494 |
|
|
по кардиологии |
2494 |
|
|
по неврологии |
2182 |
|
|
по нейрохирургии |
3117 |
|
|
по организации здравоохранения и общественному здоровью |
935 |
|
|
по педиатрии |
2494 |
|
|
по психиатрии |
2182 |
|
|
по психиатрии-наркологии |
2182 |
|
|
по реаниматологии |
3117 |
|
|
по терапии |
2182 |
|
|
по токсикологии |
2806 |
|
|
по травматологии и ортопедии |
3117 |
|
|
по управлению сестринской деятельностью |
- 312 |
|
5. |
При оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в стационарных условиях (в условиях отделения экстренной медицинской помощи) |
|
|
|
по анестезиологии и реаниматологии |
3117 |
|
|
по дезинфектологии |
1247 |
|
|
по клинической лабораторной диагностике |
1559 |
|
|
по лабораторной диагностике |
1559 |
|
|
по лабораторному делу |
1247 |
|
|
по организации здравоохранения и общественному здоровью |
935 |
|
|
по общей практике |
1870 |
|
|
по рентгенологии |
1870 |
|
|
по сестринскому делу |
1870 |
|
|
по скорой медицинской помощи |
2806 |
|
|
по ультразвуковой диагностике |
1559 |
|
|
по эндоскопии |
1870 |
|
IV. Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, организуемые и выполняемые при оказании паллиативной медицинской помощи | ||
|
1. |
При оказании паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях |
|
|
|
по анестезиологии и реаниматологии |
891 |
|
|
по гематологии |
623 |
|
|
по гериатрии |
356 |
|
|
по детской кардиологии |
713 |
|
|
по детской онкологии |
802 |
|
|
по детской эндокринологии |
534 |
|
|
по инфекционным болезням |
713 |
|
|
по кардиологии |
713 |
|
|
по клинической лабораторной диагностике |
445 |
|
|
по колопроктологии |
713 |
|
|
по лабораторной диагностике |
445 |
|
|
по лабораторному делу |
356 |
|
|
по лечебной физкультуре |
267 |
|
|
по лечебной физкультуре и спортивной медицине |
356 |
|
|
по медико-социальной помощи |
178 |
|
|
по медицинскому массажу |
267 |
|
|
по медицинской реабилитации |
356 |
|
|
по медицинской статистике |
- 89 |
|
|
по неврологии |
623 |
|
|
по нефрологии |
623 |
|
|
по общей практике |
534 |
|
|
по онкологии |
891 |
|
|
по организации здравоохранения и общественному здоровью |
267 |
|
|
по педиатрии |
713 |
|
|
по психиатрии |
623 |
|
|
по психиатрии-наркологии |
623 |
|
|
по психотерапии |
178 |
|
|
по рентгенологии |
534 |
|
|
по сестринскому делу |
534 |
|
|
по сестринскому делу в педиатрии |
534 |
|
|
по терапии |
623 |
|
|
по травматологии и ортопедии |
891 |
|
|
по управлению сестринской деятельностью |
- 89 |
|
|
по урологии |
802 |
|
|
по физиотерапии |
178 |
|
|
по хирургии |
891 |
|
|
по эндокринологии |
623 |
|
2. |
При оказанию паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях |
|
|
|
по анестезиологии и реаниматологии |
891 |
|
|
по гематологии |
623 |
|
|
по гериатрии |
356 |
|
|
по детской кардиологии |
713 |
|
|
по детской онкологии |
802 |
|
|
по детской эндокринологии |
534 |
|
|
по диетологии |
178 |
|
|
по инфекционным болезням |
713 |
|
|
по кардиологии |
713 |
|
|
по клинической лабораторной диагностике |
445 |
|
|
по колопроктологии |
713 |
|
|
по лечебной физкультуре |
267 |
|
|
по лечебной физкультуре и спортивной медицине |
356 |
|
|
по лабораторной диагностике |
445 |
|
|
по лабораторному делу |
356 |
|
|
по медико-социальной помощи |
178 |
|
|
по медицинской статистике |
- 89 |
|
|
по медицинской реабилитации |
356 |
|
|
по неврологии |
623 |
|
|
по нефрологии |
623 |
|
|
по общей практике |
534 |
|
|
по онкологии |
891 |
|
|
по организации здравоохранения и общественному здоровью |
267 |
|
|
по патологической анатомии |
267 |
|
|
по педиатрии |
713 |
|
|
по психиатрии |
623 |
|
|
по психиатрии-наркологии |
623 |
|
|
по психотерапии |
178 |
|
|
по сестринскому делу |
534 |
|
|
по сестринскому делу в педиатрии |
534 |
|
|
по терапии |
623 |
|
|
по травматологии и ортопедии |
891 |
|
|
по трансфузиологии |
891 |
|
|
по управлению сестринской деятельностью |
- 89 |
|
|
по урологии |
802 |
|
|
по рентгенологии |
534 |
|
|
по физиотерапии |
178 |
|
|
по хирургии |
891 |
|
|
по эндокринологии |
623 |
|
V. Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, организуемые и выполняемые при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении | ||
|
|
по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) |
445 |
|
|
по акушерскому делу |
356 |
|
|
по аллергологии и иммунологии |
267 |
|
|
по гастроэнтерологии |
267 |
|
|
по гериатрии |
178 |
|
|
по гигиеническому воспитанию |
45 |
|
|
по дезинфектологии |
178 |
|
|
по дерматовенерологии |
223 |
|
|
по детской кардиологии |
356 |
|
|
по детской урологии-андрологии |
312 |
|
|
по детской хирургии |
445 |
|
|
по детской эндокринологии |
267 |
|
|
по диабетологии |
267 |
|
|
по диетологии |
89 |
|
|
по кардиологии |
356 |
|
|
по клинической лабораторной диагностике |
223 |
|
|
по колопроктологии |
356 |
|
|
по лабораторной диагностике |
223 |
|
|
по лабораторному делу |
178 |
|
|
по лечебной физкультуре |
134 |
|
|
по лечебной физкультуре и спортивной медицине |
178 |
|
|
по мануальной терапии |
178 |
|
|
по медицинской реабилитации |
178 |
|
|
по медицинской статистике |
- 45 |
|
|
по медицинскому массажу |
134 |
|
|
по неврологии |
312 |
|
|
по нефрологии |
312 |
|
|
по общей практике |
267 |
|
|
по организации здравоохранения и общественному здоровью |
134 |
|
|
по оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации) |
356 |
|
|
по офтальмологии |
356 |
|
|
по педиатрии |
356 |
|
|
по профпатологии |
178 |
|
|
по психотерапии |
89 |
|
|
по пульмонологии |
312 |
|
|
по ревматологии |
312 |
|
|
по рентгенологии |
267 |
|
|
по рефлексотерапии |
178 |
|
|
по сестринскому делу |
267 |
|
|
по сестринскому делу в педиатрии |
267 |
|
|
по стоматологии |
312 |
|
|
по стоматологии детской |
312 |
|
|
по стоматологии общей практики |
312 |
|
|
по стоматологии терапевтической |
312 |
|
|
по стоматологии хирургической |
356 |
|
|
по сурдологии-оториноларингологии |
223 |
|
|
по терапии |
312 |
|
|
по травматологии и ортопедии |
445 |
|
|
по ультразвуковой диагностике |
223 |
|
|
по управлению сестринской деятельностью |
- 45 |
|
|
по урологии |
401 |
|
|
по физиотерапии |
89 |
|
|
по фтизиатрии |
356 |
|
|
по функциональной диагностике |
89 |
|
|
по хирургии |
445 |
|
|
по эндокринологии |
312 |
|
|
по эндоскопии |
267 |
|
|
по эпидемиологии |
89 |
|
VI. Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, организуемые и выполняемые при проведении медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз | ||
|
1. |
При проведении медицинских осмотров |
|
|
|
по медицинским осмотрам (предварительным, периодическим) |
267 |
|
|
по медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным) |
267 |
|
|
по медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым) |
267 |
|
|
по медицинским осмотрам (предсменным, послесменным) |
267 |
|
|
по медицинским осмотрам профилактическим |
223 |
|
2. |
При проведении медицинских освидетельствований |
|
|
|
по медицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители |
178 |
|
|
по медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции |
267 |
|
|
по медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации |
267 |
|
|
по медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством |
312 |
|
|
по медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием |
312 |
|
|
по медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) |
267 |
|
|
по психиатрическому освидетельствованию |
267 |
|
3. |
При проведении медицинских экспертиз |
|
|
|
по военно-врачебной экспертизе |
223 |
|
|
по врачебно-летной экспертизе |
223 |
|
|
по медико-социальной экспертизе |
45 |
|
|
по судебно-медицинской экспертизе |
45 |
|
|
по судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов (биохимической, генетической, медико-криминалистической, спектрографической, судебно-биологической, судебно-гистологической, судебно-химической, судебно-цитологической, химико-токсикологической) |
45 |
|
|
по судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа |
45 |
|
|
по судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц |
45 |
|
|
по судебно-психиатрической экспертизе |
45 |
|
|
по однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе |
45 |
|
|
по комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе |
45 |
|
|
по однородной стационарной судебно-психиатрической экспертизе |
45 |
|
|
по комплексной стационарной судебно-психиатрической экспертизе (психолого-психиатрической, сексолого-психиатрической) |
45 |
|
|
по экспертизе качества медицинской помощи |
- 45 |
|
|
по экспертизе профессиональной пригодности |
89 |
|
|
по экспертизе временной нетрудоспособности |
45 |
|
|
по экспертизе связи заболевания с профессией |
45 |
|
VII. Работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, организуемые и выполняемые при обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях | ||
|
|
по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов |
267 |
Установлено, как организуется и проводится госконтроль качества и безопасности медицинской деятельности.
Данная госфункция реализуется путем различных проверок. Их цель - следить за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья. Контролировать порядок оказания медпомощи, проведения медицинских экспертиз (осмотров и освидетельствований). Проверять выполнение требований по безопасному применению и эксплуатации медизделий и их утилизации (уничтожению) и пр.
Еще одна форма госконтроля - лицензирование медицинской деятельности.
Госфункция возложена на Росздравнадзор, Роструд и уполномоченные региональные органы. Между ними распределены соответствующие полномочия.
Закреплены перечни контрольных мероприятий.
В частности, может проводиться экспертиза качества оказанной медпомощи. Также оценивается обоснованность и полнота предоставления многократных медуслуг и назначения лекарственных препаратов. Рассматриваются и анализируются жалобы граждан.
Прописаны права проверяющих. Например, они могут снимать копии с документов, необходимых для проведения госконтроля, а также производить фото- и видеосъемку процесса осмотра или обследования.
Решения и предписания, принятые в процессе госконтроля и затрагивающие интересы неопределенного круга лиц, размещаются на официальном сайте контролирующего органа.
Постановление Правительства РФ от 12 ноября 2012 г. N 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности"
Настоящее постановление вступает в силу по истечении 7 дней после дня его официального опубликования
Текст постановления опубликован в "Российской газете" от 16 ноября 2012 г. N 265, в Собрании законодательства Российской Федерации от 19 ноября 2012 г. N 47 ст. 6501
Постановлением Правительства России от 29 июня 2021 г. N 1048 настоящий документ признан утратившим силу с 1 июля 2021 г.
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Постановление Правительства РФ от 17 июня 2020 г. N 866
Изменения вступают в силу с 27 июня 2020 г.
Постановление Правительства РФ от 9 ноября 2019 г. N 1433
Изменения вступают в силу с 20 ноября 2019 г.
Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2018 г. N 1447
Изменения вступают в силу с 11 декабря 2018 г.
Постановление Правительства РФ от 16 декабря 2017 г. N 1571
Изменения вступают в силу 1 января 2018 г.
Постановление Правительства РФ от 14 июля 2017 г. N 840
Изменения вступают в силу 1 января 2018 г.
Постановление Правительства РФ от 5 июля 2017 г. N 801
Изменения вступают в силу с 15 июля 2017 г.
Постановление Правительства РФ от 14 сентября 2016 г. N 923
Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления
Открыть документ в системе ГАРАНТ