Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 мая 2013 г. N 16И-458/13 "О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за I квартал 2013 года"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за проведением доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 N 1091н, доводит до сведения информацию о результатах контрольной деятельности Росздравнадзора в области доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения в I квартале 2013 года.

За отчетный период осуществлено 27 проверок, в ходе которых проконтролирована деятельность 26 организаций по проведению доклинических и клинических исследований. В плановом порядке осуществлена 21 проверка, 6 проверок проведено во внеплановом режиме (3 проверки в связи с поступлением информации о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан; 3 проверки по контролю за исполнением ранее выданных предписаний). Нарушения установленных требований выявлены в 12 организациях.

Приложение: свод и анализ сведений о результатах плановых и внеплановых проверок субъектов, осуществляющих организацию проведения и проведение доклинических исследований и клинических исследований, за I квартал 2013 года на 38 л. в 1 экз.

Врио руководителя

М.А. Мурашко