Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 октября 2015 г. N 01И-1741/15 "Об изъятии недоброкачественного медицинского изделия"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает об изъятии медицинского изделия "Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая и хирургическая хлопковая, стерильная и нестерильная" вариант исполнения "Вата медицинская хирургическая хлопковая нестерильная", год производства 2006, производитель ООО "Ватная фабрика "ЗАБОТА", Россия, 410010, г. Саратов, ул. Танкистов, 28, регистрационное удостоверение N ФС 01011515/4600-06 от 30.11.2006 до 30.11.2011, срок действия истек, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора N 13/ГЗ-15-259Э-027 от 10.09.2015.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного недоброкачественного медицинского изделия, провести мероприятия по изъятию и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
|
Руководитель |
М.А. Мурашко |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается об изъятии медизделия "Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая и хирургическая хлопковая, стерильная и нестерильная" вариант исполнения "Вата медицинская хирургическая хлопковая нестерильная", год производства 2006, производитель ООО "Ватная фабрика "ЗАБОТА" (Россия) (РУ N ФС 01011515/4600-06 от 30.11.2006 до 30.11.2011, срок действия истек).
Субъектам обращения медицинских изделий следует проверить наличие в обращении указанного недоброкачественного медизделия и провести мероприятия по его изъятию. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 октября 2015 г. N 01И-1741/15 "Об изъятии недоброкачественного медицинского изделия"
Текст письма официально опубликован не был