Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 ноября 2015 г. N 01И-2036/15 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО Компания "Бакстер", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Системы инфузионные для насосов "Флогард", производства "Бакстер Хелскеа СА", Швейцария, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2007/00521 от 12.02.2015, срок действия не ограничен, (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия серии 14A08V008 (код продукта VMC9627), в связи с протечкой в области воздушного клапана (подробная информация прилагается).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении Медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО Компания "Бакстер" тел. 8(495)647-68-07.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко