Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к письму Росздравнадзора от 13.11.2015 N 04И-1954/15 по информации, полученной от производителя медицинских изделий ООО "АПСАНА", сообщает об отзыве медицинского изделия "Бинты марлевые медицинские нестерильные 7 м х 14 см по ГОСТ 1172-93", партия 07.15, производства ООО "АПСАНА", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03218 от 15.09.2008, срок действия не ограничен.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, не соответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Руководитель |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается об отзыве медицинского изделия "Бинты марлевые медицинские нестерильные 7 м х 14 см по ГОСТ 1172-93", партия 07.15, производства ООО "АПСАНА" (Россия) (РУ N ФСР 2008/03218 от 15.09.2008, срок действия не ограничен).
Субъектам обращения медицинских изделий следует проверить наличие в обращении указанного медизделия и предотвратить его обращение на территории России. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 декабря 2015 г. N 01И-2235/15 "Об отзыве медицинского изделия, в дополнение к письму Росздравнадзора от 13.11.2015 N 04И-1954/15"
Текст письма официально опубликован не был