Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 августа 2016 г. N 02И-1662/16 "О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение N РЗН 2014/1843"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Смит энд Нефью", уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия "Инструменты и принадлежности для артроскопических операций: Срезатель/затягиватель узла артроскопический TWINFIX QUICK-T, стерильный, одноразовый", производства "Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн", США, регистрационное удостоверение от 14.08.2014 N РЗН 2014/1843, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Смит энд Нефью" (111020, Москва, 2-я Синичкина ул., д. 9А, стр.10, тел./факс +7(495) 984-55-03).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО "Смит энд Нефью", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко