Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 августа 2016 г. N 02и-1681/16 "О приостановлении применения медицинского изделия"

ГАРАНТ:

Об изъятии отдельной партии медицинского изделия см. письмо Росздравнадзора от 7 августа 2017 г. N 01И-1900/17

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровья при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 16.05.2016 N 13/ГЗ-16-180Э/2-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Раствор офтальмологический вискоэластичный Metilon в одноразовом шприце с канюлей: вариант исполнения Metilon 20 PFS", производства "БиоТеч Офтальмикс Пвт. Лтд." (BioTech Ophthalmics Pvt. Ltd.), Индия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08485 от 02.12.2010, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 26.08.2016 N 9045.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко