Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 ноября 2016 г. N 01И-2153/16 "О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за III квартал 2016 года"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за проведением доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 N 1091н, доводит до сведения информацию о результатах контрольной деятельности Росздравнадзора в области доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения в III квартале 2016 года.

За отчетный период осуществлено 40 проверок, в ходе которых проконтролирована деятельность 40 организаций по проведению доклинических и клинических исследований. В плановом порядке осуществлены 22 проверки, 18 проверок проведено во внеплановом режиме, 4 из них в связи с поступлением информации о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан; 14 в связи проведением контроля за исполнением ранее выданных предписаний Росздравнадзора. Нарушения установленных требований выявлены в 12 организациях.

Приложение: свод и анализ сведений о результатах плановых и внеплановых проверок субъектов, осуществляющих организацию проведения и проведение доклинических исследований и клинических исследований, за III квартал 2016 года на 37 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко