Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 января 2017 г. N 01И-95/17 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмом Росздравнадзора от 20 января 2017 г. N 01И-118/17 в письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 января 2017 г. N 01И-95/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

С изменениями и дополнениями от:

20 января 2017 г.

ГАРАНТ:

О гражданском обороте лекарственного средства "Гризеофульвин, таблетки 125 мг" см. письмо Росздравнадзора от 17 августа 2017 г. N 02И-1976/17

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Гризеофульвин, таблетки 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 40416 производства ОАО "Биосинтез", Россия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию на данный лекарственный препарат.

ГАРАНТ:

О прекращении обращения серии лекарственного средства см. письмо Росздравнадзора от 15 мая 2017 г. N 01И-1163/17

Одновременно информируем об отзыве декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата: N РОСС RU.ФМ05.Д33879 от 20.04.2016.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Биосинтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко