Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 июня 2017 г. N 01И-1431/17 "Об отзыве отдельной партии медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО "Импэкс-Мед" субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве отдельной партии зарегистрированного медицинского изделия "Лейкопластырь медицинский бактерицидный "Импэкс-Мед", размер 1,9 см х 7,2 см, дата выпуска: 10.2016, годен до: 10.2021, лот/Lot: 160564, производства "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд." (Changzhou Hualian Health Dressing Со., Ltd.), Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/03549 от 12.03.2015, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2017 N 01И-987/17 "О недоброкачественном медицинском изделии".

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Импэкс-Мед", 127644, г. Москва, ул. Лобненская, д. 21, стр. 2, Россия, тел. (495) 921-30-58.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанного Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко