Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 декабря 2018 г. N 01И-3064/18 "Об отмене действия информационного письма от 29.05.2018 N 01И-1361/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 29.05.2018 N 01И-1361/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

- "Материал стоматологический для временного пломбирования зубов "ТЕМПОДЕНТ", паста 200 г, 4 шт. по 50 г", LOT 0218, дата изготовления 2018-03, производства ООО "ТехноДент", 308570, Россия, Белгородская область, Белгородский р-н, п. Северный, ул. Березовая, д. 1/6, регистрационное удостоверение N ФСР 2011/10204 от 29.09.2016;

- "Материал стоматологический для временного пломбирования зубов "ТЕМПОДЕНТ", паста 200 г, 4 шт. по 50 г, LOT 66, производителя ООО "ТехноДент", 308006, Россия, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132-а, регистрационное удостоверение N ФСР 2011/10204 от 03.03.2011, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 24.12.2018 N 8916.

Руководитель

M.A. Мурашко